Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników wśród pacjentów hospitalizowanych medycznych/chirurgicznych z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Projekt ten ma na celu pomoc weteranom, którzy są w trakcie leczenia i mają nieleczone problemy alkoholowe. Najpierw badacze zaadaptowali pomoc decyzyjną, która wyjaśnia opcje leczenia związane z alkoholem oraz związane z nimi ryzyko i korzyści. Następnie śledczy ustalają skuteczność interwencji o nazwie DO-MoST (For Drinking Options-Motivate, Shared Decisions, Telemonitor), w ramach której Trener Decyzji pomaga weteranom podejmować decyzje dotyczące preferowanych przez nich zachowań związanych z alkoholem i leczenia oraz utrzymuje kontakt telefonicznie, aby nadal pomagać w podejmowaniu decyzji dotyczących picia i leczenia. DO-MoST ma na celu zwiększenie wskaźników, w jakich weterani decydują się na ograniczenie lub rzucenie picia oraz rozpoczęcie i kontynuowanie leczenia, a także poprawę wyników związanych z piciem i leczeniem w miarę upływu czasu. Może również zmniejszyć korzystanie przez weteranów z kosztownych usług zdrowotnych, takich jak hospitalizacje i wizyty w nagłych wypadkach. Na koniec badacze będą badać, w jaki sposób VA może wykorzystywać DO-MoST na bieżąco, na szerszą skalę. Projekt powinien zwiększyć skoncentrowaną na pacjencie opiekę zdrowotną dla weteranów z problemami alkoholowymi, aby pomóc im w powrocie do zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W roku podatkowym 2014 ponad 57 000 weteranów ze zdiagnozowanymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) otrzymało szpitalne usługi medyczno-chirurgiczne VHA. To prawdopodobnie niedostatecznie odzwierciedla rozpowszechnienie AUD wśród weteranów hospitalizowanych, ponieważ te stany często pozostają niezdiagnozowane podczas pobytu w szpitalu. Wysokie rozpowszechnienie AUD wśród pacjentów medycznych i chirurgicznych VHA jest sprawą krytyczną, ponieważ AUD i stany chorobowe wzajemnie się zaostrzają, a ich współwystępowanie zwiększa korzystanie z kosztownych usług zdrowotnych. Jednak nie ma strategii opartych na dowodach, które poprawiałyby wyniki w tej populacji pacjentów poprzez zwiększone wykorzystanie (inicjowanie, angażowanie) usług leczenia AUD. Badacze zidentyfikowali opcje picia: motywowanie, wspólne decyzje, telemonitor (DO-MoST) jako potencjalne rozwiązanie krytycznej potrzeby strategii opartych na dowodach.

W ramach tego projektu ocenia się DO-MoST jako nową i innowacyjną interwencję ułatwiającą przejście od opieki medyczno-chirurgicznej do leczenia AUD w placówkach opieki podstawowej i specjalistycznej, poprawiając w ten sposób AUD i wyniki medyczne weteranów. DO-MoST polega na przeprowadzeniu wywiadu motywującego i pomocy w podjęciu decyzji podczas pobytu w szpitalu w celu ułatwienia świadomego wyboru opcji picia i środków pomocnych w zmianie picia, jeśli jest to pożądane, a następnie rozmów telefonicznych z pacjentem w celu dalszego motywowania i wspierania decyzji. Oprócz określenia skuteczności DO-MoST, projekt ten obejmuje ocenę procesu – to znaczy zebranie informacji od świadczeniodawców i pacjentów na temat wdrożenia DO-MoST w dwóch miejscach projektu – w celu poinformowania o potencjalnym powszechnym wdrożeniu DO-MoST przez VA z pacjentów medyczno-chirurgicznych z AUD.

Wykorzystując hybrydowy projekt skuteczności/wdrożenia typu 1, obejmujący randomizowane badanie kontrolowane (RCT) i ocenę procesu w celu ułatwienia przyszłego wdrożenia, projekt ten ma trzy cele szczegółowe.

Cel 1: Dostosowanie pomocy decyzyjnej wdrażanej z pacjentami z AUD w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej innych niż VA, aby były odpowiednie dla weteranów z AUD w placówkach leczenia medyczno-chirurgicznego. Dzięki temu prototypowi badacze przeprowadzą testy alfa z pacjentami i dostawcami oraz dostosują i pilotują pomoc decyzyjną, aby sfinalizować ją do użytku w RCT.

Cel 2: Przeprowadzić DO-MoST w dwóch ośrodkach VA (Ann Arbor i Palo Alto) i ocenić jego skuteczność.

Główne hipotezy są następujące: Pacjenci w DO-MoST, w porównaniu z pacjentami pod zwykłą opieką (UC), będą bardziej skłonni do (1) korzystania z pomocy AUD (inicjować, angażować), (2) mieć lepsze AUD (mniej dni intensywnego picia) i medycznych (stanu fizycznego) oraz (3) mają mniej i więcej opóźnionych epizodów ostrej opieki (wizyty na SOR, ponowne hospitalizacje). Pacjenci będą oceniani w punkcie wyjściowym oraz 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym, pod kątem wyników i opieki zdrowotnej niezwiązanej z VA; Opieka zdrowotna VA zostanie oceniona za pomocą baz danych VA. Analizy GLMM zostaną przeprowadzone w celu porównania grup UC i DO-MoST pod względem przebiegu wyników.

Cel 3: Przeprowadzenie jakościowej oceny procesu w celu poinformowania o szerszym wdrożeniu DO-MoST, z wykorzystaniem ram RE-AIM (Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie, Utrzymanie). Celem jest dostarczenie wskazówek dotyczących szerszego przyjęcia DO-MoST przez placówki VA w przyszłości, w tym jego możliwej adaptacji dla różnych subpopulacji weteranów, takich jak pacjenci z diagnozami zdrowia psychicznego (np. PTSD).

Podsumowując, projekt ten opracuje pomoc w podejmowaniu decyzji i kompleksowo zbada DO-MoST jako nowatorskie i przełomowe podejście do zapewnienia pomostu między leczeniem medyczno-chirurgicznym a leczeniem AUD. Pomoce decyzyjne były z powodzeniem stosowane w wielu kontekstach, ale nigdy w przypadku pacjentów z medycznym AUD. Partnerzy operacyjni śledczego z Biura Zdrowia Psychicznego i Zapobiegania Samobójstwom VHA oraz Służby Medycznej są zaangażowani w bezpośrednie zajęcie się niebezpiecznym, kosztownym wzorcem weteranów uzyskujących usługi medyczno-chirurgiczne, ale nieotrzymujących leczenia AUD, którego potrzebują. Projekt koncentruje się na priorytetach w Planie Doskonałości VA, Usługach HSR&D oraz Centrach Innowacji HSR&D PI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci hospitalizowani na oddziałach medyczno-chirurgicznych z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu w Ann Arbor lub Palo Alto VA. Konkretnie:

  • w bieżącym odcinku opieki lekarsko-chirurgicznej,
  • spełniać kryteria DSM 5 dla AUD
  • brak specjalistycznego leczenia uzależnień lub cotygodniowej grupy samopomocy w ciągu 60 dni przed epizodem hospitalizacji,
  • brak ograniczeń dostępu ze względu na wymogi kontroli zakażeń (np. TB, MRSA, C. diff),
  • brak istotnych zaburzeń poznawczych,
  • stały dostęp do telefonu komórkowego lub stacjonarnego,
  • co najmniej jeden kontakt, który będzie nadal znał dane kontaktowe pacjenta, oraz (8) nieuczestniczenie w rozmowie dotyczącej Celu 1 tego projektu.

Kryteria wyłączenia:

Zobacz kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
W ramach zwykłej opieki, gdy pacjent uzyska pozytywny wynik badania przesiewowego AUDIT-C podawanego przy przyjęciu, usługodawca (pracownik socjalny, pielęgniarka) przeprowadza Krótką Interwencję (BI), tj. mówi pacjentowi, że problemy są związane z używaniem alkoholu i o zalecanym piciu limity; odnotowuje, czy pacjent jest gotowy do zmiany picia, czy też nie, oraz czy zgadza się na leczenie, czy też nie. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na leczenie, powiadamiane są specjalistyczne poradnie leczenia uzależnień.
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci wezmą udział w jednej 50-minutowej indywidualnej sesji z trenerem decyzyjnym (przeszkolonym dostawcą klinicznym, np. MSW). Pacjenci DO-MoST wezmą również udział w 6 co dwa tygodnie 15-minutowych sesjach telefonicznych prowadzonych przez tego samego Trenera Decyzji.
Pacjenci wezmą udział w jednej 50-minutowej indywidualnej sesji z trenerem decyzyjnym (przeszkolonym dostawcą klinicznym, np. MSW). Pacjenci DO-MoST wezmą również udział w 6 co dwa tygodnie 15-minutowych sesjach telefonicznych prowadzonych przez tego samego Trenera Decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia czasu podążaj wstecz
Ramy czasowe: Spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni oceniane po 12 miesiącach obserwacji
Badacze wykorzystają metodę obserwacji zwrotnej na osi czasu (TLFB), aby ocenić abstynencję od spożywania alkoholu w ciągu 30 dni poprzedzających ocenę. TLFB jest szeroko stosowaną, standaryzowaną, retrospektywną oceną samoopisową opartą na kalendarzu, służącą do ilościowego określenia dziennego spożycia alkoholu. Badacze zbadają główny skutek abstynencji od alkoholu po 12 miesiącach obserwacji.
Spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni oceniane po 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie opieki związanej z używaniem substancji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze zastosowali podejście TLFB, aby ocenić wykorzystanie opieki związanej z używaniem substancji psychoaktywnych (wszelkie leczenie ambulatoryjne i/lub stacjonarne z powodu problemów alkoholowych i/lub narkotykowych, tak lub nie) pomiędzy punktem wyjściowym a 12-miesięcznym okresem obserwacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Subskrybuj