Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků mezi lékařskými/chirurgickými hospitalizovanými pacienty s poruchami užívání alkoholu

16. dubna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tento projekt má za cíl pomoci veteránům, kteří se léčí a mají neléčené problémy s alkoholem. Za prvé, vyšetřovatelé upravili pomůcku pro rozhodování, která vysvětluje možnosti léčby související s alkoholem a jejich rizika a přínosy. Poté vyšetřovatelé zjišťují účinnost intervence nazvané DO-MoST (pro možnosti pití – motivace, sdílená rozhodnutí, telemonitor), pomocí níž kouč rozhodování pomáhá veteránům rozhodovat se o chování souvisejícím s alkoholem a způsobech léčby, které preferují, a zůstává v kontaktu. telefonicky, aby i nadále pomáhali s rozhodováním o pití a léčbě. DO-MoST je navržen tak, aby zvýšil míru, ve které se veteráni rozhodnou omezit nebo přestat pít, a zahájit léčbu a setrvat v ní, a postupem času zlepšit výsledky související s pitím a léčbou. Může také snížit využívání drahých zdravotnických služeb veterány, jako jsou hospitalizace a pohotovostní návštěvy. Nakonec budou vyšetřovatelé studovat, jak může VA používat DO-MoST na průběžném a rozšířenějším základě. Projekt by měl zvýšit zdravotní péči zaměřenou na pacienta pro veterány s problémy s alkoholem ve prospěch jejich uzdravení.

Přehled studie

Detailní popis

Ve fiskálním roce 2014 dostalo více než 57 000 veteránů s diagnostikovanými poruchami užívání alkoholu (AUD) lůžkové lékařsko-chirurgické služby VHA. To pravděpodobně nedostatečně reprezentuje prevalenci AUD mezi hospitalizovanými veterány, protože tyto stavy často zůstávají během pobytu v nemocnici nediagnostikovány. Vysoká prevalence AUD mezi pacienty s VHA a chirurgickými pacienty vyvolává zásadní obavy, protože AUD a zdravotní stavy se vzájemně zhoršují a jejich společný výskyt zvyšuje využívání nákladných zdravotnických služeb. Přesto neexistují žádné strategie založené na důkazech, které by zlepšily výsledky u této populace pacientů prostřednictvím zvýšeného využívání (zahájení, zapojení) služeb léčby AUD. Vyšetřovatelé identifikovali možnosti pití: motivovat, sdílená rozhodnutí, telemonitor (DO-MoST) jako potenciální řešení kritické potřeby strategií založených na důkazech.

Tento projekt vyhodnocuje DO-MoST jako nový a inovativní zásah k usnadnění přechodu od lékařsko-chirurgické péče k léčbě AUD v prostředí primární a speciální péče, čímž se zlepší AUD a lékařské výsledky veteránů. DO-MoST zahrnuje použití motivačního rozhovoru a pomoci při rozhodování během pobytu v nemocnici, aby se usnadnilo informované rozhodování o možnostech pití a zdrojích pomoci ke změně pití, je-li to žádoucí, následované telefonickými hovory s pacientem, aby nadále motivoval a podporoval rozhodnutí. Kromě stanovení efektivity DO-MoST tento projekt zahrnuje hodnocení procesu – to znamená, že bude shromažďovat informace od poskytovatelů a pacientů o implementaci DO-MoST na dvou místech projektu – s cílem informovat VA o potenciální rozšířené implementaci DO-MoST s lékařsko-chirurgické pacienty s AUD.

Tento projekt má tři specifické cíle, využívající hybridní design typu 1 účinnosti/implementace, zahrnující randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) a hodnocení procesu pro usnadnění budoucí implementace.

Cíl 1: Přizpůsobit pomůcku pro rozhodování, která je implementována u pacientů s AUD v prostředí primární péče bez VA, tak, aby byla vhodná pro veterány s AUD v prostředí lékařsko-chirurgické léčby. S tímto prototypem budou vyšetřovatelé provádět alfa testování s pacienty a poskytovateli a přizpůsobovat a pilotovat pomoc při rozhodování, aby ji mohli dokončit pro použití v RCT.

Cíl 2: Proveďte DO-MoST ve dvou zařízeních VA (Ann Arbor a Palo Alto) a vyhodnoťte jeho účinnost.

Primární hypotézy jsou: Pacienti v DO-MoST, ve srovnání s pacienty v obvyklé péči (UC), budou pravděpodobněji (1) využívat pomoc AUD (iniciovat, zapojit), (2) mít lepší AUD (méně dní těžkého pití) a zdravotní (fyzický stav) výsledky a (3) mají méně a více opožděných epizod akutní péče (návštěvy na pohotovosti, rehospitalizace). Pacienti budou hodnoceni na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu z hlediska výsledků a zdravotní péče bez VA; Zdravotní péče VA bude hodnocena pomocí databází VA. Budou provedeny analýzy GLMM za účelem srovnání skupin UC a DO-MoST na průběhu výsledků.

Cíl 3: Provést kvalitativní hodnocení procesu za účelem informování o širší implementaci DO-MoST pomocí rámce RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance). Účelem je poskytnout vodítko pro širší přijetí DO-MoST zařízeními VA v budoucnu, včetně jeho možné adaptace pro různé subpopulace veteránů, jako jsou pacienti s diagnózou duševního zdraví (např. PTSD).

Stručně řečeno, tento projekt vyvine pomoc při rozhodování a komplexně prozkoumá DO-MoST jako nový a průlomový přístup k poskytování mostu mezi lékařsko-chirurgickou léčbou a léčbou AUD. Pomůcky pro rozhodování byly úspěšně použity v mnoha kontextech, ale nikdy u pacientů s AUD. Operační partneři vyšetřovatele z Úřadu pro duševní zdraví a prevenci sebevražd VHA a lékařské služby jsou odhodláni přímo řešit nebezpečný a nákladný model, kdy veteráni získávají lékařsko-chirurgické služby, ale nedostávají léčbu AUD, kterou potřebují. Projekt je zaměřen na priority ve VA Blueprint for Excellence, HSR&D Service a HSR&D Center of Innovation PI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékařsko-chirurgické hospitalizované pacienty s poruchou užívání alkoholu v Ann Arbor nebo Palo Alto VA. Konkrétně:

  • v aktuální epizodě lékařsko-chirurgické péče,
  • splňují kritéria DSM 5 pro AUD
  • žádná speciální léčba závislosti nebo týdenní docházka do skupin vzájemné pomoci během 60 dnů před epizodou hospitalizace,
  • žádný omezený přístup kvůli požadavkům na kontrolu infekce (např. TB, MRSA, C. diff),
  • žádné významné kognitivní poruchy,
  • trvalý přístup k mobilnímu telefonu nebo pevné lince,
  • alespoň jeden kontakt, který bude i nadále znát kontaktní údaje pacienta, a (8) neúčastnit se rozhovoru pro Cíl 1 tohoto projektu.

Kritéria vyloučení:

Viz kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Při běžné péči, když je pacient pozitivní na AUDIT-C podaný při příjmu, poskytovatel (sociální pracovník, sestra) poskytne krátkou intervenci (BI), tj. řekne pacientovi, že problémy jsou spojeny s užíváním alkoholu a o doporučeném pití. limity; poznamenává, že pacient je připraven změnit pití nebo ne a zda souhlasí s léčbou či nikoli. Pokud pacient s léčbou souhlasí, jsou informovány specializované adiktologické služby.
Experimentální: Zásah
Pacienti se zúčastní jednoho 50minutového individuálního sezení s rozhodovacím koučem (vyškoleným klinickým poskytovatelem, např. MSW). Pacienti v DO-MoST budou také navštěvovat 6 čtrnáctidenních 15minutových telefonických sezení od stejného Decision Coach.
Pacienti se zúčastní jednoho 50minutového individuálního sezení s rozhodovacím koučem (vyškoleným klinickým poskytovatelem, např. MSW). Pacienti v DO-MoST budou také navštěvovat 6 čtrnáctidenních 15minutových telefonických sezení od stejného Decision Coach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Line Follow Back
Časové okno: Užívání alkoholu v posledních 30 dnech, hodnoceno po 12měsíčním sledování
Vyšetřovatelé použijí Timeline Follow-Back (TLFB) k posouzení abstinence od pití alkoholu během 30 dnů před hodnocením. TLFB je široce používané, standardizované, kalendářní retrospektivní self-report hodnocení ke kvantifikaci denní konzumace alkoholu. Vyšetřovatelé budou zkoumat primární výsledek abstinence od užívání alkoholu po 12měsíčním sledování.
Užívání alkoholu v posledních 30 dnech, hodnoceno po 12měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití péče související s užíváním látek
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé použili přístup TLFB k posouzení využití péče související s užíváním návykových látek (jakýkoli příjem ambulantní a/nebo rezidenční léčby problémů s alkoholem a/nebo drogami, ano nebo ne) mezi výchozí hodnotou a 12měsíčním sledováním.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

3
Předplatit