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Verbesserung der Ergebnisse bei stationären medizinischen/chirurgischen Patienten mit Alkoholmissbrauchsstörungen

16. April 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Ziel dieses Projekts ist es, Veteranen zu helfen, die sich in medizinischer Behandlung befinden und unbehandelte Alkoholprobleme haben. Zunächst haben die Forscher eine Entscheidungshilfe angepasst, die alkoholbedingte Behandlungsmöglichkeiten sowie deren Risiken und Vorteile erläutert. Anschließend ermitteln die Ermittler die Wirksamkeit einer Intervention namens DO-MoST (für Drinking Options-Motivate, Shared Decisions, Telemonitor), bei der ein Entscheidungscoach Veteranen dabei hilft, Entscheidungen über alkoholbedingte Verhaltensweisen und Behandlungen zu treffen, die sie bevorzugen, und den Kontakt hält per Telefon, um weiterhin bei Entscheidungen zu Alkoholkonsum und Behandlung behilflich zu sein. DO-MoST soll die Häufigkeit erhöhen, mit der Veteranen beschließen, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören und eine Behandlung zu beginnen und beizubehalten, sowie die alkoholbezogenen und medizinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit zu verbessern. Es kann auch dazu führen, dass Veteranen weniger teure Gesundheitsdienste wie Krankenhausaufenthalte und Notfallbesuche in Anspruch nehmen. Schließlich werden die Forscher untersuchen, wie VA DO-MoST kontinuierlich und weiter verbreitet nutzen kann. Das Projekt soll die patientenzentrierte Gesundheitsversorgung für Veteranen mit Alkoholproblemen verbessern, um deren Genesung zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Geschäftsjahr 2014 erhielten über 57.000 Veteranen mit diagnostizierten Alkoholkonsumstörungen (AUDs) stationäre medizinisch-chirurgische VHA-Leistungen. Dies repräsentiert wahrscheinlich die Prävalenz von AUDs bei stationären Veteranenpatienten, da diese Erkrankungen während Krankenhausaufenthalten häufig nicht diagnostiziert werden. Die hohe Prävalenz von AUDs bei medizinischen und chirurgischen VHA-Patienten gibt Anlass zu großer Sorge, da sich AUDs und medizinische Erkrankungen gegenseitig verschlimmern und ihr gleichzeitiges Auftreten die Inanspruchnahme kostspieliger Gesundheitsdienste erhöht. Es gibt jedoch keine evidenzbasierten Strategien, die die Ergebnisse bei dieser Patientengruppe durch eine verstärkte Inanspruchnahme (Initiierung, Engagement) von AUD-Behandlungsdiensten verbessern. Die Ermittler haben Trinkoptionen identifiziert: Motivieren, gemeinsame Entscheidungen, Telemonitor (DO-MoST) als potenzielle Lösung für den dringenden Bedarf an evidenzbasierten Strategien.

Dieses Projekt evaluiert DO-MoST als eine neue und innovative Intervention, um den Übergang von der medizinisch-chirurgischen Versorgung zur AUD-Behandlung in der Primär- und Spezialversorgung zu erleichtern und so die AUD- und medizinischen Ergebnisse von Veteranen zu verbessern. DO-MoST beinhaltet den Einsatz von Motivationsinterviews und einer Entscheidungshilfe während des stationären Aufenthalts, um fundierte Entscheidungen über Trinkoptionen und Ressourcen für Hilfe bei der Umstellung des Alkoholkonsums zu erleichtern, falls gewünscht, gefolgt von Telefongesprächen mit dem Patienten, um seine Entscheidungen weiterhin zu motivieren und zu unterstützen. Zusätzlich zur Bestimmung der Wirksamkeit von DO-MoST umfasst dieses Projekt eine Prozessevaluierung, d medizinisch-chirurgische Patienten mit AUDs.

Unter Verwendung eines Wirksamkeits-/Implementierungs-Hybrid-Typ-1-Designs, das eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und eine Prozessevaluierung umfasst, um die zukünftige Implementierung zu erleichtern, verfolgt dieses Projekt drei spezifische Ziele.

Ziel 1: Anpassung einer Entscheidungshilfe, die bei AUD-Patienten in Nicht-VA-Grundversorgungseinrichtungen implementiert wird, um für Veteranen mit AUD in medizinisch-chirurgischen Behandlungseinrichtungen geeignet zu sein. Mit diesem Prototyp werden die Forscher Alpha-Tests mit Patienten und Anbietern durchführen und die Entscheidungshilfe anpassen und testen, um sie für die Verwendung im RCT fertigzustellen.

Ziel 2: Durchführung von DO-MoST in zwei VA-Einrichtungen (Ann Arbor und Palo Alto) und Bewertung seiner Wirksamkeit.

Die primären Hypothesen lauten: Patienten in DO-MoST werden im Vergleich zu Patienten in der üblichen Pflege (UC) eher (1) die AUD-Hilfe nutzen (initiieren, engagieren), (2) eine bessere AUD haben (weniger Tage mit starkem Alkoholkonsum). und medizinische (körperliche) Ergebnisse und (3) es kommt zu weniger und mehr verzögerten Akutversorgungsepisoden (Besuche in der Notaufnahme, Rehospitalisierungen). Die Patienten werden zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn auf Ergebnisse und nicht-VA-Gesundheitsversorgung untersucht. Die VA-Gesundheitsversorgung wird anhand von VA-Datenbanken bewertet. GLMM-Analysen werden durchgeführt, um die UC- und DO-MoST-Gruppen hinsichtlich des Verlaufs der Ergebnisse zu vergleichen.

Ziel 3: Führen Sie eine qualitative Prozessevaluierung durch, um die umfassendere Implementierung von DO-MoST unter Verwendung des RE-AIM-Frameworks (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) zu informieren. Der Zweck besteht darin, Leitlinien für die breitere Einführung von DO-MoST in VA-Einrichtungen in der Zukunft bereitzustellen, einschließlich seiner möglichen Anpassung für verschiedene Subpopulationen von Veteranen, wie z. B. Patienten mit psychischen Diagnosen (z. B. PTSD).

Zusammenfassend wird dieses Projekt eine Entscheidungshilfe entwickeln und DO-MoST als neuartigen und bahnbrechenden Ansatz zur Herstellung einer Brücke zwischen medizinisch-chirurgischer Behandlung und AUD-Behandlung umfassend untersuchen. Entscheidungshilfen wurden in einer Reihe von Kontexten erfolgreich eingesetzt, jedoch nie bei Patienten mit medizinischer AUD. Die Operationspartner des Ermittlers vom VHA-Büro für psychische Gesundheit und Suizidprävention sowie vom medizinischen Dienst setzen sich dafür ein, direkt gegen das gefährliche und kostspielige Muster anzugehen, dass Veteranen medizinisch-chirurgische Leistungen in Anspruch nehmen, aber nicht die AUD-Behandlung erhalten, die sie benötigen. Das Projekt konzentriert sich auf Prioritäten im VA Blueprint for Excellence, im HSR&D Service und in den HSR&D Centers of Innovation der PIs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Medizinisch-chirurgische stationäre Patienten mit Alkoholkonsumstörung im Ann Arbor oder Palo Alto VA. Speziell:

  • in einer aktuellen Episode der medizinisch-chirurgischen Versorgung,
  • die DSM 5-Kriterien für einen AUD erfüllen
  • keine spezielle Suchtbehandlung oder wöchentliche Teilnahme an einer Selbsthilfegruppe innerhalb von 60 Tagen vor dem stationären Episodenfall,
  • kein eingeschränkter Zugang aufgrund von Infektionsschutzbestimmungen (z. B. Tuberkulose, MRSA, C. diff),
  • keine signifikante kognitive Beeinträchtigung,
  • ständiger Zugang zu einem Mobilfunk- oder Festnetztelefon,
  • mindestens ein Ansprechpartner, der weiterhin die Kontaktinformationen des Patienten kennt und (8) nicht an einem Interview für Ziel 1 dieses Projekts teilgenommen hat.

Ausschlusskriterien:

Siehe Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Bei üblicher Pflege führt ein Anbieter (Sozialarbeiter, Krankenschwester) bei positivem Testergebnis des bei der Aufnahme verabreichten AUDIT-C eine Kurzintervention (BI) durch, d Grenzen; stellt fest, ob der Patient bereit ist, mit dem Trinken aufzuhören oder nicht, und ob er der Behandlung zustimmt oder nicht. Wenn der Patient einer Behandlung zustimmt, werden die spezialisierten Suchtdienste benachrichtigt.
Experimental: Intervention
Die Patienten nehmen an einer 50-minütigen Einzelsitzung mit einem Entscheidungscoach (einem geschulten klinischen Anbieter, z. B. MSW) teil. Patienten in DO-MoST nehmen außerdem an 6 zweiwöchentlichen 15-minütigen Telefonsitzungen mit demselben Entscheidungscoach teil.
Die Patienten nehmen an einer 50-minütigen Einzelsitzung mit einem Entscheidungscoach (einem geschulten klinischen Anbieter, z. B. MSW) teil. Patienten in DO-MoST nehmen außerdem an 6 zweiwöchentlichen 15-minütigen Telefonsitzungen mit demselben Entscheidungscoach teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline Follow Back
Zeitfenster: Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen, bewertet bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die Ermittler werden das Timeline Follow-Back (TLFB) verwenden, um die Abstinenz vom Alkoholkonsum während der 30 Tage vor der Beurteilung zu beurteilen. Der TLFB ist eine weit verbreitete, standardisierte, kalenderbasierte retrospektive Selbstberichtsbewertung zur Quantifizierung des täglichen Alkoholkonsums. Die Forscher werden das primäre Ergebnis der Abstinenz vom Alkoholkonsum nach 12 Monaten untersuchen.
Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen, bewertet bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme substanzbezogener Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
Die Forscher verwendeten einen TLFB-Ansatz, um die Inanspruchnahme substanzbezogener Pflege (jeder Erhalt einer ambulanten und/oder stationären Behandlung wegen Alkohol- und/oder Drogenproblemen, ja oder nein) zwischen dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachbeobachtung zu bewerten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

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