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Améliorer les résultats chez les patients hospitalisés en médecine/chirurgie atteints de troubles liés à la consommation d'alcool

16 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Ce projet vise à aider les vétérans qui suivent un traitement médical et qui ont des problèmes d'alcool non traités. Tout d'abord, les enquêteurs ont adapté un outil d'aide à la décision qui explique les options de traitement liées à l'alcool ainsi que leurs risques et avantages. Ensuite, les enquêteurs déterminent l'efficacité d'une intervention appelée DO-MoST (pour Drinking Options-Motivate, Shared Decisions, Telemonitor), par laquelle un coach de décision aide les vétérans à prendre des décisions sur les comportements liés à l'alcool et les traitements qu'ils préfèrent, et reste en contact par téléphone pour continuer à aider à la prise de décisions concernant la consommation d'alcool et le traitement. DO-MoST est conçu pour augmenter les taux auxquels les vétérans décident de réduire ou d'arrêter de boire, de commencer et de poursuivre un traitement, et d'améliorer les résultats liés à la consommation d'alcool et aux soins médicaux au fil du temps. Cela pourrait également réduire l'utilisation par les vétérans de services de santé coûteux comme les hospitalisations et les visites aux urgences. Enfin, les chercheurs étudieront comment VA peut utiliser DO-MoST de manière continue et plus répandue. Le projet devrait augmenter les soins de santé centrés sur le patient pour les anciens combattants ayant des problèmes d'alcool afin de favoriser leur rétablissement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours de l'exercice 2014, plus de 57 000 anciens combattants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) ont reçu des services médico-chirurgicaux pour patients hospitalisés VHA. Cela sous-représente probablement la prévalence des AUD chez les anciens combattants hospitalisés, car ces conditions ne sont souvent pas diagnostiquées pendant les séjours à l'hôpital. La forte prévalence des AUD chez les patients médicaux et chirurgicaux de la VHA est une préoccupation majeure car les AUD et les conditions médicales s'aggravent les uns les autres et leur cooccurrence augmente l'utilisation de services de santé coûteux. Pourtant, il n'y a pas de stratégies fondées sur des données probantes qui améliorent les résultats dans cette population de patients au moyen d'une utilisation accrue (initiation, engagement) des services de traitement de l'AUD. Les enquêteurs ont identifié Drinking Options: Motivate, Shared Decisions, Telemonitor (DO-MoST) comme une solution potentielle au besoin critique de stratégies fondées sur des preuves.

Ce projet évalue DO-MoST en tant qu'intervention nouvelle et innovante pour faciliter la transition des soins médico-chirurgicaux au traitement de l'AUD dans les établissements de soins primaires et spécialisés, améliorant ainsi l'AUD des vétérans et les résultats médicaux. DO-MoST implique l'utilisation d'entretiens motivationnels et d'une aide à la décision pendant le séjour en hospitalisation pour faciliter des choix éclairés sur les options de consommation d'alcool et les ressources d'aide pour changer de consommation, si souhaité, suivis d'appels téléphoniques avec le patient pour continuer à motiver et à soutenir les décisions. En plus de déterminer l'efficacité de DO-MoST, ce projet comprend une évaluation du processus - c'est-à-dire qu'il recueillera des informations auprès des prestataires et des patients sur la mise en œuvre de DO-MoST sur les deux sites du projet - pour informer la mise en œuvre potentielle à grande échelle de VA de DO-MoST avec patients médico-chirurgicaux avec AUD.

Utilisant une conception hybride efficacité/mise en œuvre de type 1, incorporant un essai contrôlé randomisé (ECR) et une évaluation des processus pour faciliter la mise en œuvre future, ce projet a trois objectifs spécifiques.

Objectif 1 : Adapter un outil d'aide à la décision mis en œuvre avec des patients AUD dans des établissements de soins primaires non VA pour qu'il soit approprié pour les vétérans atteints d'AUD dans des établissements de traitement médico-chirurgical. Avec ce prototype, les chercheurs effectueront des tests alpha avec des patients et des prestataires, et adapteront et piloteront l'aide à la décision pour la finaliser en vue de son utilisation dans l'ECR.

Objectif 2 : Conduire DO-MoST dans deux installations VA (Ann Arbor et Palo Alto) et évaluer son efficacité.

Les principales hypothèses sont : les patients sous DO-MoST, par rapport aux patients en soins habituels (UC), seront plus susceptibles (1) d'utiliser l'aide de l'AUD (initier, engager), (2) d'avoir un meilleur AUD (moins de jours de forte consommation d'alcool) et les résultats médicaux (état physique), et (3) ont des épisodes de soins aigus moins nombreux et plus retardés (visites aux urgences, réhospitalisations). Les patients seront évalués au départ, et 3, 6 et 12 mois après le départ, pour les résultats et les soins de santé non VA ; Les soins de santé VA seront évalués avec les bases de données VA. Des analyses GLMM seront menées pour comparer les groupes UC et DO-MoST sur l'évolution des résultats.

Objectif 3 : Mener une évaluation qualitative du processus pour éclairer la mise en œuvre plus large de DO-MoST, en utilisant le cadre RE-AIM (Portée, Efficacité, Adoption, Mise en œuvre, Maintenance). L'objectif est de fournir des conseils pour une adoption plus large du DO-MoST par les établissements VA à l'avenir, y compris son adaptation possible à diverses sous-populations d'anciens combattants, tels que les patients présentant des diagnostics de santé mentale (par exemple, le SSPT).

En résumé, ce projet développera une aide à la décision et examinera de manière approfondie DO-MoST en tant qu'approche nouvelle et révolutionnaire pour fournir un pont entre le traitement médico-chirurgical et le traitement AUD. Les aides à la décision ont été utilisées avec succès dans un certain nombre de contextes, mais jamais avec des patients AUD médicaux. Les partenaires opérationnels de l'enquêteur du Bureau de la santé mentale et de la prévention du suicide de la VHA et du service médical se sont engagés à s'attaquer directement au schéma dangereux et coûteux des anciens combattants qui obtiennent des services médico-chirurgicaux mais ne reçoivent pas le traitement AUD dont ils ont besoin. Le projet est axé sur les priorités du VA Blueprint for Excellence, du service HSR&D et des centres d'innovation HSR&D des IP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients hospitalisés médico-chirurgicaux souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool à Ann Arbor ou Palo Alto VA. Spécifiquement:

  • dans un épisode actuel de soins médico-chirurgicaux,
  • répondre aux critères DSM 5 pour un AUD
  • aucun traitement spécialisé en dépendance ni participation hebdomadaire à un groupe d'entraide dans les 60 jours précédant l'épisode d'hospitalisation,
  • aucun accès restreint en raison des exigences de contrôle des infections (p. ex., tuberculose, SARM, C. diff),
  • pas de trouble cognitif significatif,
  • un accès permanent à un téléphone portable ou fixe,
  • au moins un contact qui continuera à connaître les coordonnées du patient, et (8) ne pas avoir participé à une entrevue pour l'objectif 1 de ce projet.

Critère d'exclusion:

Voir les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Dans le cadre des soins habituels, lorsqu'un patient a un dépistage positif sur l'AUDIT-C administré à l'admission, un prestataire (travailleur social, infirmière) fournit une intervention brève (BI), c'est-à-dire qu'il indique au patient que des problèmes sont associés à la consommation d'alcool et sur la consommation recommandée. limites; constate que le patient est prêt à changer de consommation ou non, et qu'il accepte ou non le traitement. Si le patient accepte le traitement, les services spécialisés en toxicomanie sont avisés.
Expérimental: Intervention
Les patients assisteront à une séance individuelle de 50 minutes avec un coach décisionnel (un prestataire clinique qualifié, par exemple, MSW). Les patients du DO-MoST assisteront également à 6 séances téléphoniques bihebdomadaires de 15 minutes avec le même Decision Coach.
Les patients assisteront à une séance individuelle de 50 minutes avec un coach décisionnel (un prestataire clinique qualifié, par exemple, MSW). Les patients du DO-MoST assisteront également à 6 séances téléphoniques bihebdomadaires de 15 minutes avec le même Decision Coach.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronologie suivre en arrière
Délai: Consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours, évaluée lors du suivi de 12 mois
Les enquêteurs utiliseront le Timeline Follow-Back (TLFB) pour évaluer l'abstinence de consommation d'alcool au cours des 30 jours précédant l'évaluation. Le TLFB est une auto-évaluation rétrospective largement utilisée, standardisée et basée sur un calendrier pour quantifier la consommation quotidienne d'alcool. Les enquêteurs examineront le résultat principal de l'abstinence de consommation d'alcool à 12 mois de suivi.
Consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours, évaluée lors du suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de soins liés à la consommation de substances
Délai: 12 mois
Les enquêteurs ont utilisé une approche TLFB pour évaluer l'utilisation de soins liés à la consommation de substances (toute réception d'un traitement ambulatoire et/ou résidentiel pour des problèmes d'alcool et/ou de drogue, oui ou non) entre le départ et le suivi de 12 mois.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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