糖度の高い甘味飲料の非栄養甘味料が代謝の健康と腸内微生物叢に及ぼす影響
非栄養性甘味料による無料の砂糖代替品が高糖度の甘味料入り飲料の代謝健康に及ぼす影響 消費者：腸内微生物叢の潜在的な役割
サッカリン、アスパルテーム、スクラロースなどの人工甘味料は、最初に登場したほど代謝的に安全ではない可能性があることを示唆する証拠が増えており、それらの消費が腸内微生物叢の重要な障害に関連している可能性があることが提案されています. いくつかの in vitro および in vivo 研究は、最近承認された砂糖代用品ステビア (例えば. ステビオール配糖体）も腸の恒常性に影響を与える可能性があります。 ただし、この天然の非栄養甘味料 (NNS) が、対応する合成甘味料で提案されているように、代謝やマイクロバイオームの障害を引き起こす可能性があるかどうかは明らかではありません。 実際、ステビオール配糖体は、おそらく腸の健康と腸内微生物叢への積極的な作用を通じて、グルコース恒常性と脂質代謝に有益な影響を与える可能性さえありますが、これはまだ厳密な研究で実験的にテストされていません.
このプロジェクトの主な目的は、ステビオール配糖体加糖飲料 (SGSB) またはアスパルテーム/アセスルファム K 加糖飲料 (AASB) が、加糖飲料 (SSB) の常連消費者の代謝健康に有益、中立、または有害な影響を与えるかどうかを評価することです。これらのNNSが代謝の健康に与える影響に、腸内微生物叢の調節が関与しているかどうか。
SSB の慢性的な過剰摂取は心血管代謝リスクの増加と明確に関連しているため、この研究は、ますます人気が高まっているステビアベースのソフトドリンクやアスパルテームベースのソフトドリンクなど、潜在的に「より健康的な代替品」によって SSB を置き換えることの代謝への影響を決定する最初の研究となります。 . 研究者らは、これらの NNS が腸の健康と腸内微生物叢に悪影響を及ぼすかどうかをさらに調査します。 この疑う余地のない重要な「臓器」の重要性はあまりにも長い間無視されてきており、多くの慢性社会疾患におけるその重要な意味が発見されたばかりであるため、これは重大な懸念事項です.
この研究の結果は、健康、栄養、さらには農業政策、さらには世界中の食事ガイドラインに直接影響を与える可能性があります. このプロジェクトは、医師、看護師、登録栄養士などの医療専門家が、ステビアベースまたはアスパルテームベースの清涼飲料など、SSB に代わるより健康的な代替品を探している個人にエビデンスに基づいたガイダンスを提供しようとしているため、非常に重要です。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Québec、カナダ、G1V0A6
- Laval University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 清涼飲料の消費者 (1 週間に 4 缶～1 日 4 缶)
除外基準:
- 代謝障害（高血圧、糖尿病、高コレステロール血症）
- 1日に4缶以上の清涼飲料を飲む
- 研究パラメーターに影響を与える薬物の定期的な使用
- 昨年の薬の変更（種類または用量）
- 過去 3 か月間の抗生物質の使用
- 過去 3 か月間の自然健康製品の使用の変化
- 1日2杯以上のアルコール飲料
- 過去 3 か月で 5% 以上の体重変化
- -過去3か月の手術、または研究中に計画された
- 清涼飲料に含まれる製品に対するアレルギーまたは不耐性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レギュラードリンク
砂糖入りソフトドリンク
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被験者は通常の清涼飲料を摂取して、この治療と積極的な治療（ダイエットとステビア飲料）の間で腸内微生物叢の組成とメタボリック シンドロームのパラメーターへの影響に有意差があるかどうかをテストします。
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実験的：ダイエット飲料
栄養を含まない人工甘味料で甘味を付けたソフトドリンク（例：
アスパルテーム、アセスルファム-K)
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被験者は、アスパルテーム/アセスルファム-K甘味飲料が腸内微生物叢の組成およびメタボリックシンドロームパラメータに及ぼす影響の可能性をテストするために、10週間ダイエットソフトドリンクを摂取します。
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実験的：ステビア飲料
天然の非栄養甘味料で甘味を付けたソフトドリンク（例：
ステビオール配糖体）
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被験者はステビアを含む清涼飲料を 10 週間摂取して、ステビオール配糖体で甘味を付けた飲料が腸内微生物叢の組成とメタボリック シンドロームのパラメーターに及ぼす影響の可能性をテストします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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砂糖入り飲料（SSB）の消費者が通常、ダイエット、またはステビアで甘くした飲料を10週間摂取した後の、インスリン/グルコース恒常性および脂質/リポタンパク質代謝を含むメタボリックシンドロームパラメータの変化。
時間枠：18～24ヶ月
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18～24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10週間の通常の食事、またはステビア甘味飲料の摂取後のSSB消費者の腸内ホメオスタシスの変化。
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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SSB 消費者の腸内微生物叢組成の変化は、10 週間の通常の食事、またはステビアで甘味付けされた飲料の摂取に続きます。
時間枠：4～6ヶ月
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4～6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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主要な分子シグナル伝達経路と代謝調節ネットワークの変化は、10 週間の定期的な食事またはステビア加糖飲料の摂取後の SSB 消費者のトランスクリプトミクスとメタボロミクスを通じて特定されました。
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marie-Claude Vohl、Laval University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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