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당분이 높은 음료의 비영양성 감미료가 대사 건강 및 장내 마이크로바이옴에 미치는 영향

2025년 12월 19일 업데이트: Marie-Claude Vohl, Laval University

무영양 감미료로 유리 설탕을 대체하는 것이 설탕 함량이 높은 음료 소비자의 신진대사 건강에 미치는 영향: 장내 마이크로바이옴의 잠재적 역할

증가하는 증거에 따르면 사카린, 아스파탐, 수크랄로스와 같은 인공 감미료는 처음 등장한 것만큼 대사적으로 안전하지 않을 수 있으며 이러한 인공 감미료의 섭취가 장내 미생물 군집의 중요한 교란과 관련이 있을 수 있다고 제안되었습니다. 일부 시험관 내 및 생체 내 연구는 최근 승인된 설탕 대체물 스테비아(예: steviol glycosides)도 장의 항상성에 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 이 천연 비영양 감미료(NNS)가 합성 감미료에 대해 제안된 대로 대사 및 미생물 군집 장애를 유발할 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다. 사실, 스테비올 글리코시드는 장 건강 및 장내 미생물에 대한 긍정적인 작용을 통해 포도당 항상성과 지질 대사에 유익한 영향을 미칠 수 있지만, 엄격한 연구에서 아직 실험적으로 테스트되지 않았습니다.

이 프로젝트의 주요 목적은 스테비올 글리코사이드 가당 음료(SGSB) 또는 아스파탐/아세설팜 K 가당 음료(AASB)가 가당 음료(SSB)를 정기적으로 섭취하는 사람들의 신진대사 건강에 유익한, 중성 또는 해로운 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다. 장내 마이크로바이옴의 조절이 이러한 NNS가 대사 건강에 미치는 영향에 관여하는지 여부.

SSB의 만성적 과소비는 분명히 심장 대사 위험 증가와 관련이 있기 때문에, 이 연구는 점차 인기를 얻고 있는 스테비아 기반 청량 음료 및 아스파탐 기반 청량 음료와 같은 잠재적으로 "더 건강한 대안"으로 SSB를 대체하는 대사 영향을 결정하는 최초의 연구가 될 것입니다. . 조사관은 이러한 NNS가 장 건강과 장내 미생물 군집에 해로운 영향을 미칠 수 있는지 여부를 추가로 조사할 것입니다. 이 의심되지 않는 핵심 "장기"의 중요성이 너무 오랫동안 무시되었고 많은 만성 사회 질병에 대한 중요한 의미가 이제 막 발견되었기 때문에 이것은 중요한 관심사입니다.

이 연구의 결과는 전 세계의 식생활 지침뿐만 아니라 건강, 영양, 심지어 농업 정책에도 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 이 프로젝트는 스테비아 기반 또는 아스파탐 기반 청량 음료를 포함하여 SSB에 대한 보다 건강한 대안을 찾는 개인에게 입증된 지침을 제공하고자 하는 의사, 간호사 및 공인 영양사와 같은 건강 전문가의 수가 증가함에 따라 매우 중요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Québec, 캐나다, G1V0A6
        • Laval University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 남녀
  • 청량음료 소비자(주당 4캔~일일 4캔)

제외 기준:

  • 대사 장애(고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증)
  • 매일 4캔 이상의 청량음료 섭취
  • 연구 매개변수에 영향을 미치는 약물의 정기적인 사용
  • 지난 1년 동안 약물(유형 또는 용량) 변경
  • 최근 3개월 이내 항생제 사용
  • 지난 3개월 동안 자연 건강 제품 사용의 변화
  • 하루 2잔 이상의 알코올 음료
  • 최근 3개월 동안 5% 이상의 체중 변화
  • 지난 3개월 동안의 수술 또는 연구 기간 동안 계획된 수술
  • 청량 음료에 포함된 제품에 대한 알레르기 또는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 음료
설탕이 첨가된 청량음료
피험자는 이 치료와 활성 치료(다이어트 및 스테비아 음료) 사이에 장내 미생물 구성 및 대사 증후군 매개변수에 미치는 영향에 상당한 차이가 있는지 테스트하기 위해 일반 청량음료를 섭취합니다.
실험적: 다이어트 음료
인공 비영양 감미료로 단맛을 낸 청량음료(예: 아스파탐, 아세설팜-K)
피험자는 10주 동안 다이어트 청량음료를 섭취하여 아스파탐/아세설팜-K 가당 음료가 장내 미생물 구성 및 대사 증후군 매개변수에 미칠 수 있는 영향을 테스트합니다.
실험적: 스테비아 음료
천연 비영양 감미료로 단맛을 낸 청량음료(예: 스테비올배당체)
피험자는 10주 동안 스테비아가 함유된 청량음료를 섭취하여 스테비올 글리코사이드 가당 음료가 장내 미생물 구성 및 대사 증후군 매개변수에 미칠 수 있는 영향을 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
10주 동안 규칙적인 다이어트 또는 스테비아 가당 음료 섭취 후 가당 음료(SSB) 소비자의 인슐린/포도당 항상성 및 지질/지단백 대사를 포함한 대사 증후군 매개변수의 변화.
기간: 18~24개월
18~24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
10주 동안 규칙적인 다이어트 또는 스테비아가 첨가된 음료를 섭취한 후 SSB 소비자의 장내 항상성의 변화.
기간: 4~6개월
4~6개월
10주 동안 규칙적인 다이어트 또는 스테비아 가당 음료 섭취 후 SSB 소비자의 장내 미생물 구성의 변화.
기간: 4~6개월
4~6개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
10주 동안 규칙적인 다이어트 또는 스테비아 가당 음료 섭취 후 SSB 소비자의 전사체학 및 대사체학을 통해 확인된 주요 분자 신호 경로 및 대사 조절 네트워크의 변화.
기간: 6-12개월
6-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Claude Vohl, Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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