Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-ernæringsrike søtningsmidler av søte drikker med høyt sukkerinnhold på metabolsk helse og tarmmikrobiom

19. desember 2025 oppdatert av: Marie-Claude Vohl, Laval University

Effekt av gratis sukkererstatning med ikke-ernæringsrike søtningsmidler på metabolsk helse hos forbrukere med høyt sukkerholdige søte drikker: potensiell rolle for tarmmikrobiomet

Økende bevis tyder på at kunstige søtningsmidler som sakkarin, aspartam og sukralose kanskje ikke er så metabolsk trygge som de først så ut, og det har blitt foreslått at forbruket deres kan være knyttet til viktige forstyrrelser i tarmmikrobiomet. Noen in vitro og in vivo studier tyder på at den nylig godkjente sukkererstatningen Stevia (f. steviolglykosider) kan også påvirke intestinal homeostase. Det er imidlertid ikke klart om dette naturlige ikke-ernæringsmessige søtningsmidlet (NNS) også kan forårsake metabolske forstyrrelser og mikrobiomforstyrrelser som foreslått for deres syntetiske kolleger. Faktisk kan steviolglykosider til og med ha en gunstig innvirkning på glukosehomeostase og lipidmetabolisme, muligens gjennom en positiv virkning på tarmhelsen og tarmmikrobiom, men dette har ennå ikke blitt eksperimentelt testet i en streng studie.

Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere om steviolglykosider søte drikker (SGSB) eller aspartam/acesulfam K søte drikker (AASB) har gunstige, nøytrale eller skadelige effekter på den metabolske helsen til vanlige forbrukere av sukkersøtede drikker (SSB), og om modulering av tarmmikrobiomet er involvert i den resulterende effekten av disse NNS-ene på metabolsk helse.

Siden kronisk overforbruk av SSB er tydelig assosiert med økt kardiometabolsk risiko, vil denne studien være den første som bestemmer den metabolske effekten av å erstatte SSB med potensielt "sunnere alternativer" som de stadig mer populære steviabaserte brusene og aspartambaserte brusene. . Etterforskerne vil videre undersøke om disse NNS kan forårsake skadelige effekter på tarmhelsen og tarmmikrobiomet. Det er en avgjørende bekymring siden viktigheten av dette uventede nøkkelorganet har blitt ignorert for lenge og dets viktige implikasjon i mange kroniske samfunnssykdommer nettopp har blitt oppdaget.

Resultatene av denne studien kan ha en direkte innflytelse på helse, ernæring og til og med landbrukspolitikk samt kostholdsretningslinjer rundt om i verden. Dette prosjektet er også kritisk viktig ettersom en økende mengde helsepersonell som leger, sykepleiere og registrerte dietister søker å gi bevisbasert veiledning til individer som leter etter sunnere alternativer til SSB, inkludert steviabaserte eller aspartambaserte brus.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Laval University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner ved god helse
  • Brusforbrukere (mellom 4 bokser/uke til 4 bokser/dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske forstyrrelser (hypertensjon, diabetes, hyperkolesterolemi)
  • Daglig inntak av mer enn 4 bokser med brus
  • Regelmessig bruk av medisiner som påvirker studieparametere
  • Endring av medisin (type eller dose) det siste året
  • Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
  • Endring i bruk av naturlig helseprodukt de siste 3 månedene
  • Mer enn 2 alkoholdrikker per dag
  • Vektendring på mer enn 5 % de siste 3 månedene
  • Kirurgi de siste 3 månedene eller planlagt under studien
  • Allergi eller intoleranse for produkter som finnes i brus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlige drikkevarer
Sukkersøtet brus
Forsøkspersonene vil innta vanlig brus for å teste om det er en signifikant forskjell på innvirkningen på tarmmikrobiotasammensetningen og parametere for metabolsk syndrom mellom denne behandlingen og de aktive behandlingene (kosthold og steviadrikker).
Eksperimentell: Diettdrikker
Brus søtet med kunstige ikke-næringsrike søtningsmidler (dvs. aspartam, acesulfam-K)
Forsøkspersonene vil innta diettbrus i løpet av 10 uker for å teste mulige effekter av aspartam/acesulfam-K søte drikker på tarmmikrobiotasammensetningen og på parametere for metabolsk syndrom.
Eksperimentell: Stevia drikker
Brus søtet med naturlige ikke-næringsrike søtningsmidler (dvs. steviolglykosider)
Forsøkspersonene vil innta brus som inneholder stevia i løpet av 10 uker for å teste mulige effekter av steviolglykosider søtet drikker på tarmmikrobiotasammensetningen og på parametere for metabolsk syndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i parametere for metabolsk syndrom inkludert insulin/glukose-homeostase og lipid/lipoprotein-metabolisme hos forbrukere av sukkersøtede drikker (SSB) etter vanlige diettinntak eller stevia-søtede drikker i 10 uker.
Tidsramme: 18-24 måneder
18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i intestinal homeostase hos SSB-forbrukere etter vanlige diettinntak eller stevia-søtede drikker i 10 uker.
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder
Endringer i tarmmikrobiotasammensetningen til SSB-forbrukere etter vanlige diettinntak eller stevia-søtede drikker i 10 uker.
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i sentrale molekylære signalveier og metabolske regulatoriske nettverk identifisert gjennom transkriptomikk og metabolomikk til SSB-forbrukere etter vanlige diett- eller stevia-søtede drikker i 10 uker.
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Abonnere