Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-ernæringsrige sødestoffer af søde drikke med højt sukkerindhold på metabolisk sundhed og tarmmikrobiom

19. december 2025 opdateret af: Marie-Claude Vohl, Laval University

Effekten af ​​gratis sukkererstatning med ikke-ernæringsmæssige sødestoffer på metabolisk sundhed hos forbrugere med højt sukkerholdige søde drikkevarer: tarmmikrobiomets potentielle rolle

Stigende beviser tyder på, at kunstige sødestoffer som saccharin, aspartam og sucralose muligvis ikke er så metabolisk sikre, som de først så ud, og det er blevet foreslået, at deres forbrug kan være forbundet med vigtige forstyrrelser i tarmmikrobiomet. Nogle in vitro og in vivo undersøgelser tyder på, at den nyligt godkendte sukkererstatning Stevia (f. steviolglykosider) kan også påvirke tarmens homeostase. Det er dog ikke klart, om dette naturlige ikke-ernæringsmæssige sødestof (NNS) også kan forårsage metaboliske forstyrrelser og mikrobiomforstyrrelser som foreslået for deres syntetiske modstykker. Faktisk kan steviolglycosider endda have en gavnlig indvirkning på glukosehomeostase og lipidmetabolisme muligvis gennem en positiv virkning på tarmsundhed og tarmmikrobiom, men dette er endnu ikke blevet eksperimentelt testet i en streng undersøgelse.

Hovedformålet med dette projekt er at evaluere, om steviolglycosider sødede drikkevarer (SGSB) eller aspartam/acesulfam K sødede drikkevarer (AASB) udøver gavnlige, neutrale eller skadelige virkninger på den metaboliske sundhed hos almindelige forbrugere af sukkersødede drikkevarer (SSB'er), og om modulering af tarmmikrobiomet er involveret i den resulterende indvirkning af disse NNS'er på metabolisk sundhed.

Da kronisk overforbrug af SSB'er klart er forbundet med en øget kardiometabolisk risiko, vil denne undersøgelse være den første til at bestemme den metaboliske virkning af at erstatte SSB'er med potentielt "sundere alternativer" såsom de stadig mere populære stevia-baserede læskedrikke og aspartam-baserede læskedrikke . Efterforskerne vil yderligere undersøge, om disse NNS kan forårsage skadelige virkninger på tarmsundheden og tarmmikrobiomet. Det er en afgørende bekymring, eftersom vigtigheden af ​​dette uanede nøgle "organ" er blevet ignoreret for længe, ​​og dets vigtige implikation i mange kroniske samfundssygdomme netop er blevet opdaget.

Resultaterne af denne undersøgelse kan have en direkte indflydelse på sundhed, ernæring og endda landbrugspolitikker samt kostråd rundt om i verden. Dette projekt er også kritisk vigtigt, da et stigende antal sundhedsprofessionelle såsom læger, sygeplejersker og registrerede diætister søger at give evidensbaseret vejledning til personer, der leder efter sundere alternativer til SSB'er, herunder stevia-baserede eller aspartambaserede læskedrikke.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder ved godt helbred
  • Læskedrikkeforbrugere (mellem 4 dåser/uge til 4 dåser/dag)

Ekskluderingskriterier:

  • Metaboliske forstyrrelser (hypertension, diabetes, hyperkolesterolæmi)
  • Dagligt forbrug af mere end 4 dåser læskedrikke
  • Regelmæssig brug af medicin, der påvirker undersøgelsesparametre
  • Ændring af medicin (type eller dosis) inden for det seneste år
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Ændring i brug af naturlige sundhedsprodukter inden for de sidste 3 måneder
  • Mere end 2 alkoholdrikke om dagen
  • Vægtændring på mere end 5 % inden for de sidste 3 måneder
  • Operation inden for de sidste 3 måneder eller planlagt under undersøgelsen
  • Allergi eller intolerance over for produkter indeholdt i læskedrikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Almindelige drikkevarer
Sukkersødede læskedrikke
Forsøgspersoner vil indtage almindelige læskedrikke for at teste, om der er en signifikant forskel på indvirkningen på tarmmikrobiotasammensætning og metaboliske syndromparametre mellem denne behandling og de aktive behandlinger (diæt og stevia-drikke).
Eksperimentel: Diætdrikke
Læskedrikke sødet med kunstige ikke-ernæringsmæssige sødestoffer (dvs. aspartam, acesulfam-K)
Forsøgspersoner vil indtage diætsodavand i løbet af 10 uger for at teste de mulige virkninger af aspartam/acesulfam-K-sødede drikkevarer på tarmmikrobiotasammensætning og på metaboliske syndromparametre.
Eksperimentel: Stevia drikkevarer
Læskedrikke sødet med naturlige ikke-nærende sødestoffer (dvs. steviolglykosider)
Forsøgspersoner vil indtage læskedrikke indeholdende stevia i løbet af 10 uger for at teste de mulige virkninger af steviolglycosider sødede drikkevarer på tarmmikrobiotasammensætningen og på metaboliske syndromparametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i metabolisk syndrom-parametre, herunder insulin/glukose-homeostase og lipid/lipoprotein-metabolisme hos forbrugere med sukkersødede drikke (SSB) efter regelmæssig diæt eller stevia-sødede drikkevarer i 10 uger.
Tidsramme: 18-24 måneder
18-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i intestinal homeostase hos SSB-forbrugere efter regelmæssig diæt eller stevia-sødede drikkevarer i 10 uger.
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder
Ændringer i tarmmikrobiota-sammensætningen hos SSB-forbrugere efter regelmæssig diæt eller stevia-sødede drikkevarer i 10 uger.
Tidsramme: 4-6 måneder
4-6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i vigtige molekylære signalveje og metaboliske regulatoriske netværk identificeret gennem transkriptomics og metabolomics af SSB-forbrugere efter regelmæssig diæt eller stevia-sødede drikkevarer i 10 uger.
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Abonner