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Effetto degli edulcoranti non nutritivi delle bevande zuccherate ad alto contenuto di zucchero sulla salute metabolica e sul microbioma intestinale

2 ottobre 2023 aggiornato da: Marie-Claude Vohl, Laval University

Effetto della sostituzione gratuita dello zucchero con dolcificanti non nutritivi sulla salute metabolica dei consumatori di bevande ad alto contenuto di zucchero: potenziale ruolo del microbioma intestinale

Prove crescenti suggeriscono che i dolcificanti artificiali come la saccarina, l'aspartame e il sucralosio potrebbero non essere metabolicamente sicuri come sono apparsi per la prima volta, ed è stato proposto che il loro consumo possa essere collegato a importanti disturbi nel microbioma intestinale. Alcuni studi in vitro e in vivo suggeriscono che il sostituto dello zucchero recentemente approvato Stevia (es. glicosidi steviolici) possono anche influenzare l'omeostasi intestinale. Tuttavia, non è chiaro se questo dolcificante naturale non nutritivo (NNS) possa anche causare disturbi metabolici e del microbioma come proposto per le loro controparti sintetiche. In effetti, i glicosidi steviolici possono anche avere un impatto benefico sull'omeostasi del glucosio e sul metabolismo dei lipidi, possibilmente attraverso un'azione positiva sulla salute intestinale e sul microbioma intestinale, ma questo deve ancora essere testato sperimentalmente in uno studio rigoroso.

L'obiettivo principale di questo progetto è valutare se le bevande zuccherate con glicosidi steviolici (SGSB) o le bevande zuccherate con aspartame/acesulfame K (AASB) esercitino effetti benefici, neutri o dannosi sulla salute metabolica dei consumatori abituali di bevande zuccherate (SSB) e se la modulazione del microbioma intestinale è coinvolta nell'impatto risultante di questi NNS sulla salute metabolica.

Poiché il consumo eccessivo cronico di SSB è chiaramente associato a un aumento del rischio cardiometabolico, questo studio sarà il primo a determinare l'impatto metabolico della sostituzione di SSB con "alternative più sane" come le sempre più popolari bevande analcoliche a base di stevia e aspartame. . I ricercatori indagheranno ulteriormente se queste NNS possono causare effetti perniciosi sulla salute intestinale e sul microbioma intestinale. È una preoccupazione cruciale poiché l'importanza di questo insospettato "organo" chiave è stata ignorata per troppo tempo e la sua importante implicazione in molte malattie croniche della società è stata appena scoperta.

I risultati di questo studio potrebbero avere un'influenza diretta sulla salute, sulla nutrizione e persino sulle politiche agricole, nonché sulle linee guida dietetiche in tutto il mondo. Questo progetto è anche di fondamentale importanza in quanto un numero crescente di professionisti della salute come medici, infermieri e dietisti registrati cerca di fornire una guida basata su prove alle persone che cercano alternative più sane agli SSB, comprese le bevande analcoliche a base di stevia o aspartame.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Laval University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne in buona salute
  • Consumatori di bevande analcoliche (tra 4 lattine/settimana e 4 lattine/giorno)

Criteri di esclusione:

  • Disturbi metabolici (ipertensione, diabete, ipercolesterolemia)
  • Consumo giornaliero di più di 4 lattine di bibite
  • Uso regolare di farmaci che influenzano i parametri dello studio
  • Cambio di farmaco (tipo o dose) nell'ultimo anno
  • Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Cambiamento nell'uso di prodotti naturali per la salute negli ultimi 3 mesi
  • Più di 2 bevande alcoliche al giorno
  • Variazione di peso superiore al 5% negli ultimi 3 mesi
  • Chirurgia negli ultimi 3 mesi o pianificata durante lo studio
  • Allergia o intolleranza ai prodotti contenuti nelle bibite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bevande regolari
Bevande analcoliche zuccherate
I soggetti consumeranno regolarmente bevande analcoliche per verificare se vi è una differenza significativa sull'impatto sulla composizione del microbiota intestinale e sui parametri della sindrome metabolica tra questo trattamento e i trattamenti attivi (dieta e bevande a base di stevia).
Sperimentale: Bevande dietetiche
Bevande analcoliche zuccherate con dolcificanti artificiali non nutritivi (ad es. aspartame, acesulfame-K)
I soggetti consumeranno bevande analcoliche dietetiche per 10 settimane per testare i possibili effetti delle bevande zuccherate con aspartame/acesulfame-K sulla composizione del microbiota intestinale e sui parametri della sindrome metabolica.
Sperimentale: Bevande alla stevia
Bevande analcoliche zuccherate con dolcificanti naturali non nutritivi (ad es. glicosidi steviolici)
I soggetti consumeranno bevande analcoliche contenenti stevia per 10 settimane per testare i possibili effetti delle bevande zuccherate con glicosidi steviolici sulla composizione del microbiota intestinale e sui parametri della sindrome metabolica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri della sindrome metabolica, tra cui l'omeostasi dell'insulina/glucosio e il metabolismo lipidico/lipoproteico nei consumatori di bevande zuccherate (SSB) dopo l'assunzione regolare, dietetica o di bevande zuccherate con stevia per 10 settimane.
Lasso di tempo: 18-24 mesi
18-24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'omeostasi intestinale dei consumatori di SSB dopo l'assunzione regolare, dietetica o di bevande zuccherate con stevia per 10 settimane.
Lasso di tempo: 4-6 mesi
4-6 mesi
Cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale dei consumatori di SSB dopo l'assunzione regolare, dietetica o di bevande zuccherate con stevia per 10 settimane.
Lasso di tempo: 4-6 mesi
4-6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle principali vie di segnalazione molecolare e nelle reti di regolazione metabolica identificate attraverso la trascrittomica e la metabolomica dei consumatori di SSB che seguono l'assunzione regolare, dietetica o di bevande zuccherate con stevia per 10 settimane.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Claude Vohl, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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