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Wirkung von nicht nahrhaften Süßstoffen von stark zuckergesüßten Getränken auf die metabolische Gesundheit und das Darmmikrobiom

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Marie-Claude Vohl, Laval University

Wirkung von freiem Zuckerersatz durch nicht nahrhafte Süßstoffe auf die metabolische Gesundheit von Konsumenten von stark zuckergesüßten Getränken: Mögliche Rolle des Darmmikrobioms

Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass künstliche Süßstoffe wie Saccharin, Aspartam und Sucralose möglicherweise nicht so metabolisch sicher sind, wie sie ursprünglich erschienen, und es wurde vorgeschlagen, dass ihr Konsum mit erheblichen Störungen des Darmmikrobioms in Verbindung gebracht werden könnte. Einige In-vitro- und In-vivo-Studien deuten darauf hin, dass der kürzlich zugelassene Zuckerersatzstoff Stevia (z. Steviolglykoside) können ebenfalls die intestinale Homöostase beeinflussen. Es ist jedoch nicht klar, ob dieser natürliche, nicht nahrhafte Süßstoff (NNS) auch Stoffwechsel- und Mikrobiomstörungen verursachen könnte, wie es für seine synthetischen Gegenstücke vorgeschlagen wird. Tatsächlich können Steviolglykoside sogar einen positiven Einfluss auf die Glukosehomöostase und den Fettstoffwechsel haben, möglicherweise durch eine positive Wirkung auf die Darmgesundheit und das Darmmikrobiom, aber dies muss noch experimentell in einer strengen Studie getestet werden.

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Bewertung, ob mit Steviolglykosiden gesüßte Getränke (SGSB) oder mit Aspartam/Acesulfam K gesüßte Getränke (AASB) positive, neutrale oder nachteilige Auswirkungen auf die metabolische Gesundheit regelmäßiger Konsumenten von zuckergesüßten Getränken (SSBs) haben ob die Modulation des Darmmikrobioms an den resultierenden Auswirkungen dieser NNSs auf die metabolische Gesundheit beteiligt ist.

Da ein chronischer übermäßiger Verzehr von SSBs eindeutig mit einem erhöhten kardiometabolischen Risiko verbunden ist, wird diese Studie die erste sein, die die metabolischen Auswirkungen des Ersatzes von SSBs durch potenziell „gesündere Alternativen“ wie die immer beliebter werdenden Erfrischungsgetränke auf Stevia- und Aspartambasis bestimmt . Die Forscher werden weiter untersuchen, ob diese NNS schädliche Auswirkungen auf die Darmgesundheit und das Darmmikrobiom haben können. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da die Bedeutung dieses unerwarteten Schlüssel-"Organs" zu lange ignoriert wurde und seine wichtige Auswirkung auf viele chronische gesellschaftliche Krankheiten gerade erst entdeckt wurde.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten einen direkten Einfluss auf die Gesundheits-, Ernährungs- und sogar Landwirtschaftspolitik sowie Ernährungsrichtlinien auf der ganzen Welt haben. Dieses Projekt ist auch von entscheidender Bedeutung, da immer mehr medizinische Fachkräfte wie Ärzte, Krankenschwestern und registrierte Ernährungsberater versuchen, Personen, die nach gesünderen Alternativen zu SSBs suchen, einschließlich stevia- oder aspartambasierter Erfrischungsgetränke, evidenzbasierte Anleitungen zu geben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen bei guter Gesundheit
  • Verbraucher von Erfrischungsgetränken (zwischen 4 Dosen/Woche und 4 Dosen/Tag)

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselstörungen (Bluthochdruck, Diabetes, Hypercholesterinämie)
  • Täglicher Verzehr von mehr als 4 Dosen Softdrinks
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Studienparameter beeinflussen
  • Änderung der Medikation (Art oder Dosis) im letzten Jahr
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Änderung der Verwendung natürlicher Gesundheitsprodukte in den letzten 3 Monaten
  • Mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
  • Gewichtsveränderung von mehr als 5 % in den letzten 3 Monaten
  • Operation in den letzten 3 Monaten oder während der Studie geplant
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Produkten, die in Erfrischungsgetränken enthalten sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Regelmäßige Getränke
Mit Zucker gesüßte Erfrischungsgetränke
Die Probanden konsumieren regelmäßig Erfrischungsgetränke, um zu testen, ob zwischen dieser Behandlung und den aktiven Behandlungen (Diät und Stevia-Getränke) ein signifikanter Unterschied in der Auswirkung auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und die Parameter des metabolischen Syndroms besteht.
Experimental: Diätgetränke
Erfrischungsgetränke, gesüßt mit künstlichen, nicht nahrhaften Süßungsmitteln (z. B. Aspartam, Acesulfam-K)
Die Probanden werden 10 Wochen lang Diät-Erfrischungsgetränke konsumieren, um die möglichen Auswirkungen von mit Aspartam/Acesulfam-K gesüßten Getränken auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und auf Parameter des metabolischen Syndroms zu testen.
Experimental: Stevia-Getränke
Erfrischungsgetränke, gesüßt mit natürlichen, nicht nahrhaften Süßungsmitteln (z. B. Steviolglykoside)
Die Probanden werden 10 Wochen lang Erfrischungsgetränke mit Stevia konsumieren, um die möglichen Auswirkungen von mit Steviolglykosiden gesüßten Getränken auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und auf Parameter des metabolischen Syndroms zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Parameter des metabolischen Syndroms, einschließlich Insulin/Glucose-Homöostase und Lipid/Lipoprotein-Stoffwechsel bei Verbrauchern von zuckergesüßten Getränken (SSB) nach regelmäßiger Einnahme von Diät- oder Stevia-gesüßten Getränken über 10 Wochen.
Zeitfenster: 18-24 Monate
18-24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der intestinalen Homöostase von SSB-Konsumenten nach regelmäßiger, diätischer oder steviagesüßter Getränkeaufnahme über 10 Wochen.
Zeitfenster: 4-6 Monate
4-6 Monate
Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota von SSB-Konsumenten nach regelmäßiger, diätischer oder steviagesüßter Getränkeaufnahme über 10 Wochen.
Zeitfenster: 4-6 Monate
4-6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in wichtigen molekularen Signalwegen und metabolischen Regulationsnetzwerken, identifiziert durch Transkriptomik und Metabolomik von SSB-Konsumenten nach regelmäßiger Einnahme von Diät- oder Stevia-gesüßten Getränken für 10 Wochen.
Zeitfenster: 6-12 Monate
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

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