Влияние некалорийных подсластителей подслащенных напитков с высоким содержанием сахара на метаболическое здоровье и кишечный микробиом
Влияние замены свободного сахара некалорийными подсластителями на метаболическое здоровье потребителей напитков с высоким содержанием сахара: потенциальная роль кишечного микробиома
Все больше данных свидетельствуют о том, что искусственные подсластители, такие как сахарин, аспартам и сукралоза, могут быть не такими метаболически безопасными, как казалось вначале, и было высказано предположение, что их потребление может быть связано с серьезными нарушениями в микробиоме кишечника. Некоторые исследования in vitro и in vivo показывают, что недавно одобренный заменитель сахара Стевия (например, стевиоловые гликозиды) также могут влиять на гомеостаз кишечника. Однако неясно, может ли этот натуральный некалорийный подсластитель (NNS) также вызывать метаболические и микробиомные нарушения, как предполагается для их синтетических аналогов. Фактически, стевиоловые гликозиды могут даже оказывать благотворное влияние на гомеостаз глюкозы и метаболизм липидов, возможно, за счет положительного воздействия на здоровье кишечника и кишечный микробиом, но это еще предстоит экспериментально проверить в тщательном исследовании.
Основная цель этого проекта - оценить, оказывают ли подслащенные напитки на основе стевиоловых гликозидов (SGSB) или подслащенные напитки на основе аспартама/ацесульфама К (AASB) благотворное, нейтральное или вредное воздействие на метаболическое здоровье постоянных потребителей подслащенных сахаром напитков (SSB), и участвует ли модуляция кишечного микробиома в конечном влиянии этих NNS на метаболическое здоровье.
Поскольку хроническое чрезмерное потребление SSB явно связано с повышенным кардиометаболическим риском, это исследование будет первым, в котором будет определено метаболическое воздействие замены SSB потенциально «более здоровыми альтернативами», такими как все более популярные безалкогольные напитки на основе стевии и безалкогольные напитки на основе аспартама. . Исследователи дополнительно изучат, могут ли эти ННС оказывать пагубное воздействие на здоровье кишечника и кишечный микробиом. Это вызывает серьезную озабоченность, поскольку важность этого неожиданного ключевого «органа» слишком долго игнорировалась, и только что было обнаружено его важное значение во многих хронических социальных заболеваниях.
Результаты этого исследования могут оказать прямое влияние на здоровье, питание и даже сельскохозяйственную политику, а также рекомендации по питанию во всем мире. Этот проект также имеет решающее значение, поскольку все больше медицинских работников, таких как врачи, медсестры и дипломированные диетологи, стремятся предоставить основанные на фактических данных рекомендации для людей, которые ищут более здоровые альтернативы SSB, включая безалкогольные напитки на основе стевии или аспартама.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1V0A6
- Laval University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в добром здравии
- Потребители безалкогольных напитков (от 4 банок в неделю до 4 банок в день)
Критерий исключения:
- Метаболические нарушения (гипертония, сахарный диабет, гиперхолестеринемия)
- Ежедневное потребление более 4 банок безалкогольных напитков
- Регулярное использование лекарств, влияющих на параметры исследования
- Изменение лекарства (типа или дозы) за последний год
- Применение антибиотиков в течение последних 3 мес.
- Изменение в использовании натуральных продуктов для здоровья за последние 3 месяца
- Более 2 алкогольных напитков в день
- Изменение веса более чем на 5% за последние 3 месяца
- Хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев или запланированное во время исследования
- Аллергия или непереносимость продуктов, содержащихся в безалкогольных напитках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычные напитки
Безалкогольные напитки, подслащенные сахаром
|
Субъекты будут употреблять обычные безалкогольные напитки, чтобы проверить, есть ли значительная разница во влиянии на состав микробиоты кишечника и параметры метаболического синдрома между этим лечением и активными методами лечения (диета и напитки со стевией).
|
|
Экспериментальный: Диетические напитки
Безалкогольные напитки, подслащенные искусственными некалорийными подсластителями (т.
аспартам, ацесульфам-К)
|
Субъекты будут употреблять диетические безалкогольные напитки в течение 10 недель, чтобы проверить возможное влияние подслащенных напитков аспартам/ацесульфам-К на состав микробиоты кишечника и параметры метаболического синдрома.
|
|
Экспериментальный: Стевия напитки
Безалкогольные напитки, подслащенные натуральными некалорийными подсластителями (т.
стевиоловые гликозиды)
|
Субъекты будут употреблять безалкогольные напитки, содержащие стевию, в течение 10 недель, чтобы проверить возможное влияние напитков, подслащенных стевиоловыми гликозидами, на состав микробиоты кишечника и параметры метаболического синдрома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения параметров метаболического синдрома, включая гомеостаз инсулина/глюкозы и метаболизм липидов/липопротеинов у потребителей подслащенных сахаром напитков (SSB) после регулярного, диетического потребления напитков или напитков, подслащенных стевией, в течение 10 недель.
Временное ограничение: 18-24 месяца
|
18-24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения гомеостаза кишечника у потребителей SSB после регулярного, диетического или подслащенного стевией приема напитков в течение 10 недель.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
4-6 месяцев
|
|
Изменения в составе кишечной микробиоты у потребителей SSB после регулярного употребления диетических напитков или напитков, подслащенных стевией, в течение 10 недель.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
4-6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в ключевых молекулярных сигнальных путях и метаболических регуляторных сетях, выявленных с помощью транскриптомики и метаболомики у потребителей SSB после регулярного употребления диетических напитков или напитков, подслащенных стевией, в течение 10 недель.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Claude Vohl, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBG 2017-136
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль