Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-närande sötningsmedel av sötade drycker med högt sockerhalt på metabolisk hälsa och tarmmikrobiom

19 december 2025 uppdaterad av: Marie-Claude Vohl, Laval University

Effekten av gratis sockerersättning med icke-närande sötningsmedel på ämnesomsättningen hos konsumenter med hög sockerhalt av sötade drycker: potentiell roll för tarmmikrobiomet

Allt fler bevis tyder på att konstgjorda sötningsmedel som sackarin, aspartam och sukralos kanske inte är så metaboliskt säkra som de först verkade, och det har föreslagits att deras konsumtion kan vara kopplad till viktiga störningar i tarmmikrobiomet. Vissa in vitro- och in vivo-studier tyder på att den nyligen godkända sockerersättningen Stevia (t.ex. steviolglykosider) kan också påverka tarmens homeostas. Det är dock inte klart om detta naturliga icke-närande sötningsmedel (NNS) också kan orsaka metabola och mikrobiomstörningar som föreslagits för deras syntetiska motsvarigheter. Faktum är att steviolglykosider till och med kan ha en gynnsam inverkan på glukoshomeostas och lipidmetabolism, möjligen genom en positiv verkan på tarmhälsa och tarmmikrobiom, men detta har ännu inte testats experimentellt i en rigorös studie.

Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera om steviolglykosider sötade drycker (SGSB) eller aspartam/acesulfam K sötade drycker (AASB) utövar gynnsamma, neutrala eller skadliga effekter på den metaboliska hälsan hos vanliga konsumenter av sockersötade drycker (SSB), och huruvida modulering av tarmmikrobiomet är involverad i den resulterande effekten av dessa NNS på metabol hälsa.

Eftersom kronisk överkonsumtion av SSB är tydligt förknippad med en ökad kardiometabolisk risk, kommer denna studie att vara den första att fastställa den metaboliska effekten av att ersätta SSB med potentiellt "hälsosammare alternativ" som de allt mer populära steviabaserade läskedryckerna och aspartambaserade läskedryckerna . Utredarna kommer vidare att undersöka om dessa NNS kan orsaka skadliga effekter på tarmhälsan och tarmmikrobiomet. Det är ett avgörande problem eftersom betydelsen av detta oanade nyckel-"organ" har ignorerats för länge och dess viktiga implikation i många kroniska samhällssjukdomar har just upptäckts.

Resultaten av denna studie kan ha ett direkt inflytande på hälsa, kost och till och med jordbrukspolitik samt kostråd runt om i världen. Detta projekt är också kritiskt viktigt eftersom en ökande mängd hälso- och sjukvårdspersonal som läkare, sjuksköterskor och registrerade dietister försöker ge bevisbaserad vägledning till individer som letar efter hälsosammare alternativ till SSB inklusive steviabaserade eller aspartambaserade läskedrycker.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor vid god hälsa
  • Läskkonsumenter (mellan 4 burkar/vecka till 4 burkar/dag)

Exklusions kriterier:

  • Metaboliska störningar (hypertoni, diabetes, hyperkolesterolemi)
  • Daglig konsumtion av mer än 4 burkar läsk
  • Regelbunden användning av medicin som påverkar studieparametrarna
  • Ändring av läkemedel (typ eller dos) under det senaste året
  • Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Förändring i användningen av naturliga hälsoprodukter under de senaste 3 månaderna
  • Mer än 2 alkoholdrycker per dag
  • Viktförändring på mer än 5 % under de senaste 3 månaderna
  • Operation under de senaste 3 månaderna eller planerad under studien
  • Allergi eller intolerans mot produkter som ingår i läsk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanliga drycker
Sockersötade läskedrycker
Försökspersoner kommer att konsumera vanliga läskedrycker för att testa om det finns en signifikant skillnad på inverkan på tarmmikrobiotans sammansättning och parametrar för det metabola syndromet mellan denna behandling och de aktiva behandlingarna (diet och steviadrycker).
Experimentell: Dietdrycker
Läsk sötad med konstgjorda icke-närande sötningsmedel (dvs. aspartam, acesulfam-K)
Försökspersoner kommer att konsumera dietläsk under 10 veckor för att testa de möjliga effekterna av sötade drycker med aspartam/acesulfam-K på tarmmikrobiotans sammansättning och på parametrar för metabola syndrom.
Experimentell: Stevia drycker
Läsk sötad med naturliga icke-närande sötningsmedel (dvs. steviolglykosider)
Försökspersoner kommer att konsumera läsk som innehåller stevia under 10 veckor för att testa de möjliga effekterna av sötade drycker med steviolglykosider på tarmmikrobiotans sammansättning och på parametrar för metabola syndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i parametrar för det metabola syndromet inklusive insulin/glukoshomeostas och lipid/lipoproteinmetabolism hos konsumenter av sockersötade drycker (SSB) efter regelbundna, diet- eller steviasötade drycker i 10 veckor.
Tidsram: 18-24 månader
18-24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i tarmhomeostas hos SSB-konsumenter efter vanligt intag av diet eller steviasötade drycker under 10 veckor.
Tidsram: 4-6 månader
4-6 månader
Förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning hos SSB-konsumenter efter regelbundna, diet- eller steviasötade drycker i 10 veckor.
Tidsram: 4-6 månader
4-6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i viktiga molekylära signalvägar och metaboliska regulatoriska nätverk identifierade genom transkriptomik och metabolomik hos SSB-konsumenter efter regelbundna diet- eller steviasötade drycker i 10 veckor.
Tidsram: 6-12 månader
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Prenumerera