Efecto de los edulcorantes no nutritivos de las bebidas endulzadas con alto contenido de azúcar en la salud metabólica y el microbioma intestinal
Efecto del reemplazo del azúcar libre con edulcorantes no nutritivos en la salud metabólica de los consumidores de bebidas endulzadas con alto contenido de azúcar: papel potencial del microbioma intestinal
Cada vez hay más evidencia que sugiere que los edulcorantes artificiales como la sacarina, el aspartamo y la sucralosa pueden no ser tan metabólicamente seguros como aparecieron por primera vez, y se ha propuesto que su consumo puede estar relacionado con alteraciones importantes en el microbioma intestinal. Algunos estudios in vitro e in vivo sugieren que el sustituto del azúcar recientemente aprobado Stevia (p. glucósidos de esteviol) también pueden influir en la homeostasis intestinal. Sin embargo, no está claro si este edulcorante natural no nutritivo (ENN) también podría causar alteraciones metabólicas y del microbioma como se propone para sus contrapartes sintéticas. De hecho, los glucósidos de esteviol pueden incluso tener un impacto beneficioso en la homeostasis de la glucosa y el metabolismo de los lípidos, posiblemente a través de una acción positiva en la salud intestinal y el microbioma intestinal, pero esto aún no se ha probado experimentalmente en un estudio riguroso.
El objetivo principal de este proyecto es evaluar si las bebidas endulzadas con glucósidos de esteviol (SGSB) o las bebidas endulzadas con aspartamo/acesulfamo K (AASB) ejercen efectos beneficiosos, neutrales o perjudiciales sobre la salud metabólica de los consumidores habituales de bebidas endulzadas con azúcar (SSB), y si la modulación del microbioma intestinal está involucrada en el impacto resultante de estos NNS en la salud metabólica.
Dado que el consumo excesivo crónico de bebidas azucaradas está claramente asociado con un mayor riesgo cardiometabólico, este estudio será el primero en determinar el impacto metabólico de reemplazar las bebidas azucaradas por "alternativas más saludables" potencialmente, como los refrescos a base de stevia y los refrescos a base de aspartamo, cada vez más populares. . Los investigadores investigarán más a fondo si estos NNS pueden causar efectos perniciosos en la salud intestinal y el microbioma intestinal. Es una preocupación crucial ya que la importancia de este "órgano" clave insospechado se ha ignorado durante demasiado tiempo y se acaba de descubrir su importante implicación en muchas enfermedades sociales crónicas.
Los resultados de este estudio podrían tener una influencia directa en las políticas de salud, nutrición e incluso agrícolas, así como en las pautas dietéticas de todo el mundo. Este proyecto también es de vital importancia ya que una cantidad cada vez mayor de profesionales de la salud, como médicos, enfermeras y dietistas registrados, buscan brindar orientación basada en evidencia a las personas que buscan alternativas más saludables a las bebidas azucaradas, incluidos los refrescos a base de stevia o aspartamo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V0A6
- Laval University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres en buena salud
- Consumidores de refrescos (entre 4 latas/semana a 4 latas/día)
Criterio de exclusión:
- Trastornos metabólicos (hipertensión, diabetes, hipercolesterolemia)
- Consumo diario de más de 4 latas de refrescos
- Uso regular de medicamentos que afectan los parámetros del estudio.
- Cambio de medicación (tipo o dosis) en el último año
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Cambio en el uso de productos naturales para la salud en los últimos 3 meses
- Más de 2 bebidas alcohólicas al día
- Cambio de peso de más del 5% en los últimos 3 meses
- Cirugía en los últimos 3 meses o planificada durante el estudio
- Alergia o intolerancia a productos contenidos en refrescos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bebidas regulares
Refrescos azucarados
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Los sujetos consumirán refrescos regulares para probar si existe una diferencia significativa en el impacto sobre la composición de la microbiota intestinal y los parámetros del síndrome metabólico entre este tratamiento y los tratamientos activos (dieta y bebidas de stevia).
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Experimental: Bebidas dietéticas
Refrescos endulzados con edulcorantes artificiales no nutritivos (es decir,
aspartamo, acesulfamo-K)
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Los sujetos consumirán refrescos de dieta durante 10 semanas para probar los posibles efectos de las bebidas endulzadas con aspartamo/acesulfamo-K en la composición de la microbiota intestinal y en los parámetros del síndrome metabólico.
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Experimental: Bebidas con stevia
Refrescos endulzados con edulcorantes naturales no nutritivos (es decir,
glucósidos de esteviol)
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Los sujetos consumirán refrescos que contengan stevia durante 10 semanas para probar los posibles efectos de las bebidas endulzadas con glucósidos de esteviol en la composición de la microbiota intestinal y en los parámetros del síndrome metabólico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los parámetros del síndrome metabólico que incluyen la homeostasis de insulina/glucosa y el metabolismo de lípidos/lipoproteínas en consumidores de bebidas azucaradas (SSB) después de la ingesta regular, dietética o de bebidas endulzadas con stevia durante 10 semanas.
Periodo de tiempo: 18-24 meses
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18-24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la homeostasis intestinal de los consumidores de bebidas azucaradas después de la ingesta regular de bebidas dietéticas o endulzadas con stevia durante 10 semanas.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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4-6 meses
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Cambios en la composición de la microbiota intestinal de los consumidores de bebidas azucaradas después de la ingesta regular, dietética o de bebidas endulzadas con stevia durante 10 semanas.
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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4-6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en vías de señalización molecular clave y redes reguladoras metabólicas identificadas a través de transcriptómica y metabolómica de consumidores de SSB después de ingestas regulares, dietéticas o de bebidas endulzadas con stevia durante 10 semanas.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBG 2017-136
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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