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Efeito de adoçantes não nutritivos de bebidas adoçadas com alto teor de açúcar na saúde metabólica e no microbioma intestinal

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Marie-Claude Vohl, Laval University

Efeito da substituição gratuita de açúcar por adoçantes não nutritivos na saúde metabólica de consumidores de bebidas adoçadas com alto teor de açúcar: papel potencial do microbioma intestinal

Evidências crescentes sugerem que adoçantes artificiais como sacarina, aspartame e sucralose podem não ser tão metabolicamente seguros quanto pareciam inicialmente, e foi proposto que seu consumo pode estar relacionado a distúrbios importantes no microbioma intestinal. Alguns estudos in vitro e in vivo sugerem que o recentemente aprovado substituto do açúcar Stevia (ex. glicosídeos de esteviol) também podem influenciar a homeostase intestinal. No entanto, não está claro se esse adoçante natural não nutritivo (NNS) também pode causar distúrbios metabólicos e do microbioma, conforme proposto para suas contrapartes sintéticas. De fato, os glicosídeos de esteviol podem até ter um impacto benéfico na homeostase da glicose e no metabolismo lipídico, possivelmente por meio de uma ação positiva na saúde intestinal e no microbioma intestinal, mas isso ainda não foi testado experimentalmente em um estudo rigoroso.

O principal objetivo deste projeto é avaliar se as bebidas adoçadas com glicosídeos de esteviol (SGSB) ou as bebidas adoçadas com aspartame/acessulfame K (AASB) exercem efeitos benéficos, neutros ou prejudiciais na saúde metabólica de consumidores regulares de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) e se a modulação do microbioma intestinal está envolvida no impacto resultante desses NNSs na saúde metabólica.

Como o consumo excessivo crônico de SSBs está claramente associado a um aumento do risco cardiometabólico, este estudo será o primeiro a determinar o impacto metabólico da substituição de SSBs por "alternativas potencialmente mais saudáveis", como os refrigerantes à base de estévia e refrigerantes à base de aspartame, cada vez mais populares. . Os pesquisadores investigarão ainda mais se esses NNS podem causar efeitos perniciosos na saúde intestinal e no microbioma intestinal. É uma preocupação crucial, uma vez que a importância desse "órgão" chave insuspeita foi ignorada por muito tempo e sua importante implicação em muitas doenças crônicas da sociedade acaba de ser descoberta.

Os resultados deste estudo podem ter uma influência direta nas políticas de saúde, nutrição e até mesmo agrícolas, bem como nas diretrizes alimentares em todo o mundo. Este projeto também é extremamente importante, pois uma quantidade crescente de profissionais de saúde, como médicos, enfermeiros e nutricionistas, busca fornecer orientação baseada em evidências para indivíduos que procuram alternativas mais saudáveis ​​aos SSBs, incluindo refrigerantes à base de estévia ou aspartame.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Québec, Canadá, G1V0A6
        • Laval University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com boa saúde
  • Consumidores de refrigerantes (entre 4 latas/semana a 4 latas/dia)

Critério de exclusão:

  • Distúrbios metabólicos (hipertensão, diabetes, hipercolesterolemia)
  • Consumo diário de mais de 4 latas de refrigerante
  • Uso regular de medicamentos que afetam os parâmetros do estudo
  • Mudança de medicamento (tipo ou dose) no último ano
  • Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • Mudança no uso de produtos naturais para a saúde nos últimos 3 meses
  • Mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
  • Alteração de peso superior a 5% nos últimos 3 meses
  • Cirurgia nos últimos 3 meses ou planejada durante o estudo
  • Alergia ou intolerância a produtos contidos em refrigerantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebidas normais
Refrigerantes adoçados com açúcar
Os indivíduos consumirão refrigerantes regulares para testar se há uma diferença significativa no impacto na composição da microbiota intestinal e nos parâmetros da síndrome metabólica entre este tratamento e os tratamentos ativos (dieta e bebidas de estévia).
Experimental: Bebidas dietéticas
Refrigerantes adoçados com adoçantes artificiais não nutritivos (ou seja, aspartame, acessulfame-K)
Os indivíduos consumirão refrigerantes diet durante 10 semanas para testar os possíveis efeitos das bebidas adoçadas com aspartame/acessulfame-K na composição da microbiota intestinal e nos parâmetros da síndrome metabólica.
Experimental: Bebidas de estévia
Refrigerantes adoçados com adoçantes naturais não nutritivos (ou seja, glicosídeos de esteviol)
Os indivíduos consumirão refrigerantes contendo estévia durante 10 semanas para testar os possíveis efeitos das bebidas adoçadas com glicosídeos de esteviol na composição da microbiota intestinal e nos parâmetros da síndrome metabólica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos parâmetros da síndrome metabólica, incluindo homeostase de insulina/glicose e metabolismo de lipídios/lipoproteínas em consumidores de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) após ingestão regular, dietética ou de bebidas adoçadas com estévia por 10 semanas.
Prazo: 18-24 meses
18-24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na homeostase intestinal de consumidores de SSB após ingestão regular de bebidas adoçadas com estévia ou dieta por 10 semanas.
Prazo: 4-6 meses
4-6 meses
Mudanças na composição da microbiota intestinal de consumidores de SSB após ingestão regular, dietética ou de bebidas adoçadas com estévia por 10 semanas.
Prazo: 4-6 meses
4-6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Alterações nas principais vias de sinalização molecular e redes metabólicas reguladoras identificadas por meio de transcriptômica e metabolômica de consumidores de SSB após ingestão regular de bebidas adoçadas com estévia ou dieta por 10 semanas.
Prazo: 6-12 meses
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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