Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas cukortartalmú, édesített italok nem tápláló édesítőszereinek hatása az anyagcsere egészségére és a bélmikrobiómára

2025. december 19. frissítette: Marie-Claude Vohl, Laval University

A nem tápláló édesítőszerekkel történő ingyenes cukorpótlás hatása a magas cukortartalmú, édesített italokat fogyasztó fogyasztók anyagcsere-egészségére: a bélmikrobióma lehetséges szerepe

Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a mesterséges édesítőszerek, például a szacharin, az aszpartám és a szukralóz metabolikusan nem biztos, hogy olyan biztonságosak, mint amilyennek először tűntek, és felvetették, hogy fogyasztásuk összefüggésbe hozható a bél mikrobiomában bekövetkező fontos zavarokkal. Egyes in vitro és in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a nemrégiben jóváhagyott cukorhelyettesítő Stevia (pl. szteviol glikozidok) szintén befolyásolhatják a bél homeosztázist. Nem világos azonban, hogy ez a természetes, nem tápláló édesítőszer (NNS) is okozhat-e metabolikus és mikrobiomzavarokat, ahogy azt szintetikus társaikra javasolják. Valójában a szteviol-glikozidok még a glükóz-homeosztázisra és a lipid-anyagcserére is jótékony hatással lehetnek, valószínűleg a bél egészségére és a bélmikrobiómára gyakorolt ​​pozitív hatáson keresztül, de ezt még nem tesztelték kísérletileg egy szigorú tanulmányban.

A projekt fő célja annak felmérése, hogy a szteviol-glikozidokkal édesített italok (SGSB) vagy az aszpartám/aceszulfám K-vel édesített italok (AASB) gyakorolnak-e jótékony, semleges vagy káros hatást a cukorral édesített italok (SSB) rendszeres fogyasztóinak metabolikus egészségére, és vajon a bél mikrobióma modulációja szerepet játszik-e ezen NNS-ek anyagcsere egészségre gyakorolt ​​hatásában.

Mivel az SSB-k krónikus túlfogyasztása egyértelműen összefüggésbe hozható a megnövekedett kardiometabolikus kockázattal, ez a tanulmány lesz az első, amely meghatározza az SSB-k potenciálisan "egészségesebb alternatívákkal" való helyettesítésének anyagcsere-hatásait, mint például az egyre népszerűbb stevia-alapú üdítőitalok és aszpartám-alapú üdítőitalok. . A kutatók tovább vizsgálják, hogy ezek az NNS-ek káros hatással lehetnek-e a bélrendszerre és a bélmikrobiómára. Ez alapvető aggodalomra ad okot, mivel ennek a gyanútlan kulcsfontosságú „szervnek” a jelentőségét túl sokáig figyelmen kívül hagyták, és számos krónikus társadalmi betegségben való fontos szerepét most fedezték fel.

A tanulmány eredményei közvetlen hatással lehetnek az egészségre, a táplálkozásra, sőt a mezőgazdasági politikákra, valamint az étrendi irányelvekre szerte a világon. Ez a projekt azért is rendkívül fontos, mert egyre több egészségügyi szakember, például orvosok, ápolónők és regisztrált dietetikusok igyekszik bizonyítékokon alapuló útmutatást nyújtani azoknak az egyéneknek, akik egészségesebb alternatívákat keresnek az SSB-k helyett, beleértve a stevia-alapú vagy aszpartám-alapú üdítőitalokat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők jó egészségben
  • Üdítőital fogyasztók (4 doboz/hét és 4 doboz/nap között)

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcserezavarok (hipertónia, cukorbetegség, hiperkoleszterinémia)
  • Napi 4 doboznál több üdítőital fogyasztása
  • A vizsgálati paramétereket befolyásoló gyógyszerek rendszeres alkalmazása
  • Gyógyszermódosítás (típus vagy dózis) az elmúlt évben
  • Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  • Változás a természetes egészségügyi termékek használatában az elmúlt 3 hónapban
  • Több mint 2 alkoholos ital naponta
  • Több mint 5%-os súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban
  • Műtét az elmúlt 3 hónapban vagy a vizsgálat során tervezett
  • Üdítőitalokban található termékek allergia vagy intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rendszeres italok
Cukorral édesített üdítőitalok
Az alanyok rendszeres üdítőitalokat fogyasztanak, hogy teszteljék, van-e szignifikáns különbség a bél mikrobiota összetételére és a metabolikus szindróma paramétereire gyakorolt ​​hatásban ez a kezelés és az aktív kezelések (diéta és stevia italok) között.
Kísérleti: Diétás italok
Mesterséges, nem tápláló édesítőszerekkel édesített üdítőitalok (pl. aszpartám, aceszulfám-K)
Az alanyok 10 héten keresztül diétás üdítőitalokat fogyasztanak, hogy teszteljék az aszpartám/aceszulfám-K édesített italok lehetséges hatását a bél mikrobiota összetételére és a metabolikus szindróma paramétereire.
Kísérleti: Stevia italok
Természetes, nem tápláló édesítőszerekkel édesített üdítőitalok (pl. szteviol glikozidok)
Az alanyok steviát tartalmazó üdítőitalokat fogyasztanak 10 héten keresztül, hogy teszteljék a szteviol-glikozidokkal édesített italok lehetséges hatását a bél mikrobiota összetételére és a metabolikus szindróma paramétereire.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a metabolikus szindróma paramétereiben, beleértve az inzulin/glükóz homeosztázist és a lipid/lipoprotein metabolizmust cukorral édesített italokat (SSB) fogyasztóknál rendszeres, diétás vagy steviával édesített italok fogyasztása után 10 hétig.
Időkeret: 18-24 hónap
18-24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SSB-fogyasztók bél homeosztázisának változásai rendszeres, diétás vagy steviával édesített italok 10 hetes fogyasztása után.
Időkeret: 4-6 hónap
4-6 hónap
Változások az SSB-fogyasztók bélmikrobióta összetételében a rendszeres, diétás vagy steviával édesített italok 10 hetes fogyasztása után.
Időkeret: 4-6 hónap
4-6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a kulcsfontosságú molekuláris jelátviteli útvonalakban és az anyagcsere-szabályozó hálózatokban, amelyeket az SSB-fogyasztók transzkriptomikája és metabolomikája azonosított, rendszeres, diétás vagy steviával édesített italok 10 hetes fogyasztása után.
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Iratkozz fel