Runsaasti sokeria sisältävien makeutusjuomien ei-ravitsevien makeutusaineiden vaikutus aineenvaihdunnan terveyteen ja suoliston mikrobiomiin
Ilmaisen sokerin korvaamisen ei-ravitsevilla makeutusaineilla vaikutus runsaasti sokeria sisältävien makeutusjuomien kuluttajien metaboliseen terveyteen: suoliston mikrobiomin mahdollinen rooli
Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että keinotekoiset makeutusaineet, kuten sakkariini, aspartaami ja sukraloosi, eivät välttämättä ole niin aineenvaihdunnallisesti turvallisia kuin ne alun perin näyttivät, ja on ehdotettu, että niiden käyttö saattaa liittyä merkittäviin häiriöihin suoliston mikrobiomissa. Jotkut in vitro ja in vivo -tutkimukset viittaavat siihen, että äskettäin hyväksytty sokerikorvike Stevia (esim. stevioliglykosidit) voivat myös vaikuttaa suoliston homeostaasiin. Ei kuitenkaan ole selvää, voisiko tämä luonnollinen ei-ravintoaine makeutusaine (NNS) aiheuttaa myös metabolisia ja mikrobiomihäiriöitä, kuten niiden synteettisille vastineille ehdotetaan. Itse asiassa stevioliglykosideilla voi jopa olla myönteinen vaikutus glukoosin homeostaasiin ja lipidien aineenvaihduntaan mahdollisesti positiivisen vaikutuksen kautta suoliston terveyteen ja suoliston mikrobiomiin, mutta tätä ei ole vielä testattu kokeellisesti tiukassa tutkimuksessa.
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida, onko stevioliglykosideilla makeutetuilla juomilla (SGSB) tai aspartaami/asesulfaami K:lla makeutetuilla juomilla (AASB) myönteisiä, neutraaleja tai haitallisia vaikutuksia sokerimakeutettujen juomien (SSB) säännöllisten kuluttajien aineenvaihduntaan. liittyykö suoliston mikrobiomin modulaatio näiden NNS:iden tuloksena olevaan vaikutukseen aineenvaihdunnan terveyteen.
Koska SSB:n krooninen liikakäyttö liittyy selvästi lisääntyneeseen kardiometaboliseen riskiin, tämä tutkimus on ensimmäinen, joka määrittää SSB:n korvaamisen aineenvaihdunnalla mahdollisesti "terveellisemmillä vaihtoehdoilla", kuten yhä suositummilla steviapohjaisilla virvoitusjuomilla ja aspartaamipohjaisilla virvoitusjuomilla. . Tutkijat tutkivat edelleen, voivatko nämä NNS: t aiheuttaa haitallisia vaikutuksia suoliston terveyteen ja suoliston mikrobiomiin. Se on keskeinen huolenaihe, koska tämän aavistuksen avain "elimen" merkitys on jätetty huomiotta liian kauan ja sen tärkeä vaikutus moniin kroonisiin yhteiskunnallisiin sairauksiin on juuri havaittu.
Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla suora vaikutus terveyteen, ravitsemukseen ja jopa maatalouspolitiikkaan sekä ravitsemussuosituksiin ympäri maailmaa. Tämä projekti on myös erittäin tärkeä, koska yhä useammat terveydenhuollon ammattilaiset, kuten lääkärit, sairaanhoitajat ja rekisteröidyt ravitsemusterapeutit, pyrkivät tarjoamaan todisteisiin perustuvaa ohjausta henkilöille, jotka etsivät terveellisempiä vaihtoehtoja SSB:lle, mukaan lukien stevia- tai aspartaamipohjaiset virvoitusjuomat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset terveinä
- Virvoitusjuomien kuluttajat (4 tölkkiä/viikko - 4 tölkkiä/päivä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriöt (hypertensio, diabetes, hyperkolesterolemia)
- Päivittäinen kulutus yli 4 tölkkiä virvoitusjuomia
- Tutkimusparametreihin vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Lääkkeen muutos (tyyppi tai annos) viimeisen vuoden aikana
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Muutos luonnonterveystuotteiden käytössä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yli 2 alkoholijuomaa päivässä
- Painon muutos yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimuksen aikana
- Virvoitusjuomien sisältämien tuotteiden allergia tai intoleranssi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säännölliset juomat
Sokeroidut virvoitusjuomat
|
Koehenkilöt nauttivat tavallisia virvoitusjuomia testatakseen, onko tämän hoidon ja aktiivisten hoitojen (dieetti ja stevia-juomat) välillä merkittävää eroa vaikutuksissa suoliston mikrobiotan koostumukseen ja metabolisen oireyhtymän parametreihin.
|
|
Kokeellinen: Dieettijuomat
Keinotekoisilla ei-ravitsevilla makeutusaineilla makeutetut virvoitusjuomat (esim.
aspartaami, asesulfaami-K)
|
Koehenkilöt nauttivat dieettivirvoitusjuomia 10 viikon ajan testatakseen aspartaami/asesulfaami-K-makeutuneiden juomien mahdollisia vaikutuksia suoliston mikrobiotan koostumukseen ja metabolisen oireyhtymän parametreihin.
|
|
Kokeellinen: Stevia juomat
Virvoitusjuomat, jotka on makeutettu luonnollisilla ei-ravitsevilla makeutusaineilla (esim.
stevioliglykosidit)
|
Koehenkilöt nauttivat steviaa sisältäviä virvoitusjuomia 10 viikon ajan testatakseen stevioliglykosideilla makeutettujen juomien mahdollisia vaikutuksia suoliston mikrobiotan koostumukseen ja metabolisen oireyhtymän parametreihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset metabolisen oireyhtymän parametreissa, mukaan lukien insuliinin/glukoosin homeostaasi ja lipidi-/lipoproteiiniaineenvaihdunta sokerilla makeutettuja juomia (SSB) käyttävillä kuluttajilla säännöllisen, ruokavalion tai stevialla makeutettujen juomien nauttimisen jälkeen 10 viikon ajan.
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
18-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset SSB-kuluttajien suoliston homeostaasissa säännöllisen, ruokavalion tai stevialla makeutettujen juomien nauttimisen jälkeen 10 viikon ajan.
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
4-6 kuukautta
|
|
Muutokset SSB-kuluttajien suolistomikrobiston koostumuksessa säännöllisen, ruokavalion tai stevialla makeutettujen juomien nauttimisen jälkeen 10 viikon ajan.
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
4-6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset keskeisissä molekulaarisissa signalointireiteissä ja aineenvaihdunnan säätelyverkostoissa, jotka on tunnistettu SSB-kuluttajien transkriptomiikan ja metabolomiikan avulla säännöllisen, ruokavalion tai stevialla makeutettujen juomien nauttimisen jälkeen 10 viikon ajan.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Claude Vohl, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBG 2017-136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)