Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieodżywczych substancji słodzących w napojach słodzonych o wysokiej zawartości cukru na zdrowie metaboliczne i mikrobiom jelitowy

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Marie-Claude Vohl, Laval University

Wpływ zastąpienia wolnego cukru nieodżywczymi słodzikami na zdrowie metaboliczne konsumentów napojów słodzonych o wysokiej zawartości cukru: potencjalna rola mikrobiomu jelitowego

Coraz więcej dowodów sugeruje, że sztuczne słodziki, takie jak sacharyna, aspartam i sukraloza, mogą nie być tak bezpieczne metabolicznie, jak się początkowo wydawało, i sugeruje się, że ich spożywanie może wiązać się z poważnymi zaburzeniami mikrobiomu jelitowego. Niektóre badania in vitro i in vivo sugerują, że niedawno zatwierdzony substytut cukru Stevia (np. glikozydy stewiolowe) mogą również wpływać na homeostazę jelit. Jednak nie jest jasne, czy ten naturalny nieodżywczy środek słodzący (NNS) może również powodować zaburzenia metaboliczne i mikrobiomowe, jak proponuje się dla ich syntetycznych odpowiedników. W rzeczywistości glikozydy stewiolowe mogą nawet mieć korzystny wpływ na homeostazę glukozy i metabolizm lipidów, prawdopodobnie poprzez pozytywne działanie na zdrowie jelit i mikrobiom jelitowy, ale musi to jeszcze zostać przetestowane eksperymentalnie w rygorystycznych badaniach.

Głównym celem tego projektu jest ocena, czy napoje słodzone glikozydami stewiolowymi (SGSB) lub napoje słodzone aspartamem/acesulfamem K (AASB) wywierają korzystny, neutralny lub szkodliwy wpływ na zdrowie metaboliczne osób regularnie spożywających napoje słodzone cukrem (SSB) oraz czy modulacja mikrobiomu jelitowego jest zaangażowana w wynikający z tego wpływ tych NNS na zdrowie metaboliczne.

Ponieważ chroniczna nadmierna konsumpcja SSB jest wyraźnie związana ze zwiększonym ryzykiem kardiometabolicznym, niniejsze badanie będzie pierwszym, które określi metaboliczny wpływ zastąpienia SSB potencjalnie „zdrowszymi alternatywami”, takimi jak coraz popularniejsze napoje bezalkoholowe na bazie stewii i aspartamu . Badacze będą dalej badać, czy te NNS mogą powodować zgubne skutki dla zdrowia jelit i mikrobiomu jelitowego. Jest to kluczowa kwestia, ponieważ znaczenie tego nieoczekiwanego kluczowego „narządu” było zbyt długo ignorowane, a właśnie odkryto jego ważny wpływ na wiele przewlekłych chorób społecznych.

Wyniki tego badania mogą mieć bezpośredni wpływ na politykę zdrowotną, żywieniową, a nawet rolną, a także wytyczne żywieniowe na całym świecie. Projekt ten jest również niezwykle ważny, ponieważ coraz większa liczba pracowników służby zdrowia, takich jak lekarze, pielęgniarki i zarejestrowani dietetycy, stara się zapewnić oparte na dowodach wskazówki osobom poszukującym zdrowszych alternatyw dla SSB, w tym napojów bezalkoholowych na bazie stewii lub aspartamu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w dobrym zdrowiu
  • Konsumenci napojów bezalkoholowych (od 4 puszek tygodniowo do 4 puszek dziennie)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia metaboliczne (nadciśnienie, cukrzyca, hipercholesterolemia)
  • Dzienna konsumpcja ponad 4 puszek napojów bezalkoholowych
  • Regularne stosowanie leków wpływających na parametry badania
  • Zmiana leku (rodzaj lub dawka) w ciągu ostatniego roku
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zmiana w stosowaniu naturalnych produktów zdrowotnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Więcej niż 2 drinki alkoholowe dziennie
  • Zmiana masy ciała o więcej niż 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana w trakcie badania
  • Alergia lub nietolerancja na produkty zawarte w napojach bezalkoholowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Regularne napoje
Napoje bezalkoholowe słodzone cukrem
Pacjenci będą spożywać regularne napoje bezalkoholowe, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica wpływu na skład mikroflory jelitowej i parametry zespołu metabolicznego między tym leczeniem a aktywnymi terapiami (napoje dietetyczne i stewia).
Eksperymentalny: Napoje dietetyczne
Napoje bezalkoholowe słodzone sztucznymi, nieodżywczymi substancjami słodzącymi (tj. aspartam, acesulfam-K)
Badani będą spożywać dietetyczne napoje bezalkoholowe przez 10 tygodni, aby przetestować możliwy wpływ napojów słodzonych aspartamem/acesulfamem-K na skład mikroflory jelitowej i parametry zespołu metabolicznego.
Eksperymentalny: Napoje ze stewią
Napoje bezalkoholowe słodzone naturalnymi, nieodżywczymi substancjami słodzącymi (tj. glikozydy stewiolowe)
Badani będą spożywać napoje bezalkoholowe zawierające stewię przez 10 tygodni, aby przetestować możliwy wpływ napojów słodzonych glikozydami stewiolowymi na skład mikroflory jelitowej i parametry zespołu metabolicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany parametrów zespołu metabolicznego, w tym homeostazy insuliny/glukozy i metabolizmu lipidów/lipoprotein u konsumentów napojów słodzonych cukrem (SSB) po regularnym, dietetycznym lub słodzonym stewią spożyciu napojów przez 10 tygodni.
Ramy czasowe: 18-24 miesiące
18-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w homeostazie jelitowej konsumentów SSB po regularnym, dietetycznym lub słodzonym stewią napojach przez 10 tygodni.
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
4-6 miesięcy
Zmiany w składzie mikroflory jelitowej konsumentów SSB po regularnych, dietetycznych lub słodzonych stewią napojach przez 10 tygodni.
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
4-6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w kluczowych molekularnych szlakach sygnalizacyjnych i metabolicznych sieciach regulacyjnych zidentyfikowane za pomocą transkryptomiki i metabolomiki konsumentów SSB po regularnych, dietetycznych lub słodzonych stewią napojach przez 10 tygodni.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Subskrybuj