早産で生まれた若年成人における慢性疾患のリスク:炎症および酸化ストレスバイオマーカーとの関係。
HAPI プロジェクトの目的は、成人期に達した早産児の全体的な健康状態を研究することです。 研究者は、早産で生まれた成人の健康状態と満期で生まれた成人の健康状態を比較したいと考えています。 彼らはまた、高血圧、糖尿病、骨粗鬆症、慢性肺疾患などの慢性疾患の初期の兆候またはバイオマーカーを見つけたいと考えています.
このようなバイオマーカーは、早期の診断と予防を可能にします。 さらに研究者たちは、早産で生まれた一部の人々が慢性疾患を発症する可能性が高い理由を理解したいと考えています. 彼らは、炎症と酸化ストレスが関与している可能性があると考えています. 酸化ストレスは、体が細胞に損傷を与える可能性のある酸素由来の生成物から身を守ることができない場合に存在します.
この研究を実施するために、研究者は健康の 6 つの側面を調べます: (1) 心臓と循環、(2) 腎臓、(3) 肺、(4) 代謝 - 血中の糖と脂肪、(5) 骨、 (6)目。
調査の概要
詳細な説明
両方のグループの参加者は、聖ジャスティヌス病院で 1 日を過ごします。 一晩の絶食後に到着すると、バイタルサインと人体測定が行われます。 その後、血液と尿も採取され、女性の場合は妊娠検査が行われます。 静脈カテーテルを挿入した後、約 55 mL の血液が採取され、生化学部門と当研究室に送られます。 2時間以上の採血による経口ブドウ糖負荷試験も行います。
次に、腎臓と頸動脈の超音波検査、および骨密度測定検査(骨密度と体の筋肉/脂肪組成)が行われます。 眼科検査は、視力、コントラスト、眼底写真を含む眼科医によって実現され、参加者には標準化された軽い昼食が提供されます。
徹底的な心臓超音波検査、および主要な動脈 (大動脈、頸動脈、上腕) の構造と機能の評価が行われます。 肺機能検査は、VO2 max のフィットネス テストの前に行われ、フィットネス テストの後に気管支拡張器を使用して繰り返されます。
出発前に、参加者は、次の 2 日間にわたって連続 24 時間携帯できるように、携帯型血圧計を渡されます。
学習日の前に、参加者にはアンケートが送られ、事前に自分自身と各保護者が記入します。 研究中は、ライフスタイルや病状に関する他のアンケートも記入されます。 全体として、次の情報が取得されます。
(1) 社会経済的地位: 参加者と両親の職業、教育水準、収入。 (2) 家族歴: 親の健康状態 (母体の妊娠を含む) および家族性 (1 度および 2 度) の心血管疾患 (CVD)、2 型糖尿病、慢性肺疾患または腎疾患の未熟児歴。 (3)個人の病歴:現在の投薬(抗炎症薬を含む)、病歴、現在の症状、および出生から現在までの成長パラメータ(カルテおよび子供の健康管理冊子による)、初潮の年齢。
(4) 健康関連の行動: (a) 定期的な身体活動 (ミネソタ州と Huet が検証した質問票) (b) 喫煙と飲酒。 (c) 検証済みで自己管理された 73 項目の食品頻度アンケート (FFQ) によって評価された食事。 (d) SF-36 健康調査。
研究プロトコルに加えて、被験者は血液 (3 ml) と尿 (1 ml) バイオバンクに追加のバイオサンプルを提供するよう招待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- StJustine's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
EPT :
- GAでの出生<29週
- 評価時の年齢18〜29歳(人間の生理機能がピークに達する年齢)
条項:
- GA≧37週での出生
- ケベック州で生まれ、妊娠中および乳児期/小児期のヘルスケアへのアクセスを考慮
- 初発症例から2年以内の生年月日
- 評価時の年齢 18 ~ 29 歳
- -早産の参加者と同じ自己申告のレース。
除外基準:
両グループ :
- X線関連のリスクがあるため現在妊娠中
- テストの完了を妨げる重度の神経感覚障害。
- 双子 (または +) の場合、両方とも選択基準を満たしていれば、研究に参加するために 1 つだけが (ランダムに) 選択されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非常に早産(EPT)
1987~97年にモントリオールのCHU Sainte-Justine (CHUSJ)、Royal Victoria Hospital (RVH)、およびJewish General Hospital (JGH)で在胎週数 (GA) <29週で生まれたすべての成人。 包含基準:(a)GA <29週での出生、(b)評価時の年齢18〜29歳(人間の生理機能がピークに達する年齢)。 除外基準:(a)X線関連のリスクにより現在妊娠中、(b)検査の完了を妨げる重度の神経感覚障害。 双子 (または +) の場合、両方が選択基準を満たしていれば、研究に参加するために 1 つだけが (ランダムに) 選択されます。 |
この研究では、未熟児 (< 29 週) と正期産 (-> 37 週) の若年成人被験者を比較しています。
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期間または管理
連絡を受けることを受け入れた、EPT サブジェクトによって特定された同性の友人。 包含基準: (a) GA ≥37 週での出生、(b) 妊娠中および乳児期/小児期全体の医療アクセスを説明するためのケベック生まれ、(c) 初発症例から 2 年以内の生年月日、(d) 年齢評価時に18〜29歳、(e)早産の参加者と同じ自己申告のレース。 除外基準:(a)X線関連のリスクにより現在妊娠中、(b)検査の完了を妨げる重度の神経感覚障害。 |
この研究では、未熟児 (< 29 週) と正期産 (-> 37 週) の若年成人被験者を比較しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症のマーカー
時間枠:1時間
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炎症のバイオマーカーを測定するための血液サンプルは、来院日の朝に採取されます。
単球化学誘引物質-1 (pg/mL)、インターロイキン-6 (pg/mL)、腫瘍壊死因子-α (pg/mL)、細胞間接着分子-1 (pg/mL)、血管細胞接着分子-1 (pg/mL) mL)、高感度 C 反応性タンパク質 (pg/mL)。
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1時間
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血液中の酸化ストレスのマーカー
時間枠:1時間
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酸化ストレスのバイオマーカーを測定するための血液サンプルは、訪問日の朝に収集されます。
血液 : グルタチオン (GSH および GSSG (nmol/mg タンパク質)) およびネルンストの式と GSH および GSSG の値 (mV) を使用した酸化還元電位。
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1時間
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尿中の酸化ストレスのマーカー
時間枠:1時間
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尿 8-プロスタグランジン F2-アルファ (pg/mL)。
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1時間
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血漿中の酸化ストレスのマーカー
時間枠:1時間
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酸化LDL(U/L)
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患の危険因子と(潜在)臨床疾患の指標:血圧
時間枠:1時間
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血圧 (mmHg)
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1時間
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(潜在) 疾患の CVD 危険因子と指標: 心エコー検査による心臓の構造と機能 - 左室肥大 #1
時間枠:30分
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心エコー検査による心臓の構造と機能。
左心室の肥大は、g/m2 の単位を与える体表面積 (m2 の BSA) に指標付けされた LV 質量 (g) によって決定されます。
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30分
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(準) 臨床疾患の CVD 危険因子と指標: 心エコー検査による心臓の構造と機能 - 左室肥大 #2
時間枠:30分
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心エコー検査による心臓の構造と機能。
心室中隔の厚さ (cm) によって決定される左心室肥大。
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30分
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(潜在) 疾患の CVD 危険因子と指標: 心エコー検査による心臓の構造と機能 - 左室肥大 #3
時間枠:30分
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心エコー検査による心臓の構造と機能。
左心室機能障害(%)または心内膜短縮率(%)によって決定される左心室肥大
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30分
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(潜在) 臨床疾患の CVD 危険因子と指標: 超音波による動脈の構造と機能。
時間枠:1時間
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動脈の構造と機能 (mm) は、ドプラ超音波を使用して測定されます。
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1時間
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心血管疾患の危険因子と (潜在) 疾患の指標: 肥満対策 #1
時間枠:15分
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体格指数 (kg/m2)。体重 (kg) と身長 (m) を使用して計算
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15分
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心血管疾患の危険因子と (潜在) 疾患の指標: 肥満対策 #2
時間枠:30分
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痩せた体と太った体の使用 (g) m
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30分
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心血管疾患の危険因子と(亜)臨床疾患の指標:グルコース恒常性
時間枠:2時間
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血漿空腹時グルコース (mmol/L) とインスリン (mmol/L) および 75 g のグルコース負荷後のさまざまな時間。
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2時間
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心血管疾患の危険因子と(亜)臨床疾患の指標:空腹時脂質プロファイル
時間枠:1時間
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血漿トリグリセリド (mmol/L)、HDL (mmol/L)、LDL (mmol/L)。
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1時間
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心血管疾患の危険因子と(亜)臨床疾患の指標:腎機能 #1
時間枠:30分
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尿タンパク排泄量(アルブミン/クレアチニン比、mg/mmol)、eGFRシスタチンC(シスタチンC:mg/L)(mL/min/1.73)
m2)。
この式は、mg/mL 単位のシスタチン C 値、標準化された血清シスタチンの最小値と最大値、年齢 (年)、および性別 (女性: 0.932、男性: 1) を使用します。
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30分
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心血管疾患の危険因子と (潜在) 疾患の指標: 腎機能 #2
時間枠:15分
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EGFR シスタチン C 式の使用 (シスタチン C : mg/L) (mL/min/1.73
m2)。
この式は、mg/mL 単位のシスタチン C 値、標準化された血清シスタチンの最小値と最大値、年齢 (年)、および性別 (女性: 0.932、男性: 1) を使用します。
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15分
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心血管疾患の危険因子と(潜在)臨床疾患の指標:肺機能 #1
時間枠:30分
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FEV (%)
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30分
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心血管疾患の危険因子と(亜)臨床疾患の指標:肺機能 #2
時間枠:30分
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気流の障害 (FEV1/FVC 比、単位なし)。
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30分
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心血管疾患の危険因子と(潜在)臨床疾患の指標:質問票 #1
時間枠:2時間
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健康の決定要因。
社会経済的地位、家族歴、個人の病歴に関するアンケート。
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2時間
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心血管疾患の危険因子と(潜在的)臨床疾患の指標:アンケート#2
時間枠:2時間
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健康の決定要因。
母体の産科および被験者の新生児の病歴。
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2時間
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心血管疾患の危険因子と(潜在)臨床疾患の指標:質問票 #3
時間枠:2時間
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健康の決定要因。
健康に関する行動
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2時間
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心血管疾患の危険因子と(潜在)臨床疾患の指標:アンケート#4
時間枠:2時間
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健康の決定要因。
食事頻度アンケート
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2時間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Anne Monique Nuyt, MD、St. Justine's Hospital
- 主任研究者:Thuy Mai Luu, MD、St. Justine's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ravizzoni Dartora D, Flahault A, Pontes CNR, He Y, Deprez A, Cloutier A, Cagnone G, Gaub P, Altit G, Bigras JL, Joyal JS, Mai Luu T, Burelle Y, Nuyt AM. Cardiac Left Ventricle Mitochondrial Dysfunction After Neonatal Exposure to Hyperoxia: Relevance for Cardiomyopathy After Preterm Birth. Hypertension. 2022 Mar;79(3):575-587. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.17979. Epub 2021 Dec 28.
- Dartora DR, Flahault A, Luu TM, Cloutier A, Simoneau J, White M, Lapointe A, Villeneuve A, Bigras JL, Altit G, Nuyt AM. Association of Bronchopulmonary Dysplasia and Right Ventricular Systolic Function in Young Adults Born Preterm. Chest. 2021 Jul;160(1):287-296. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.079. Epub 2021 Feb 5.
- Gervais AS, Flahault A, Chan T, Bastien-Tardif C, Al-Simaani A, Cloutier A, Luu TM, Abadir S, Nuyt AM. Electrocardiographic features at rest and during exercise in young adults born preterm below 30 weeks of gestation. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):305-311. doi: 10.1038/s41390-020-0814-9. Epub 2020 Mar 2.
- Flahault A, Paquette K, Fernandes RO, Delfrate J, Cloutier A, Henderson M, Lavoie JC, Masse B, Nuyt AM, Luu TM; HAPI collaborating group*. Increased Incidence but Lack of Association Between Cardiovascular Risk Factors in Adults Born Preterm. Hypertension. 2020 Mar;75(3):796-805. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14335. Epub 2020 Jan 27.
- Paquette K, Fernandes RO, Xie LF, Cloutier A, Fallaha C, Girard-Bock C, Mian MOR, Lukaszewski MA, Masse B, El-Jalbout R, Lapeyraque AL, Santos RA, Luu TM, Nuyt AM. Kidney Size, Renal Function, Ang (Angiotensin) Peptides, and Blood Pressure in Young Adults Born Preterm. Hypertension. 2018 Oct;72(4):918-928. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11397.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HAPI clinical project
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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