미숙아 출생 청년의 만성질환 위험: 염증 및 산화 스트레스 바이오마커와의 관계.
HAPI 프로젝트의 목적은 성인이 된 미숙아의 전반적인 건강을 연구하는 것입니다. 연구자들은 조산아로 태어난 성인의 건강을 만삭아로 태어난 성인의 건강과 비교하고자 합니다. 그들은 또한 고혈압, 당뇨병, 골다공증 및 만성 폐 질환과 같은 만성 질환의 초기 징후 또는 바이오마커를 찾고자 합니다.
이러한 바이오마커는 조기 진단 및 예방을 가능하게 합니다. 또한 연구자들은 조산아로 태어난 일부 사람들이 만성 질환에 걸릴 가능성이 더 높은 이유를 이해하고자 합니다. 그들은 염증과 산화 스트레스가 역할을 할 수 있다고 믿습니다. 산화 스트레스는 신체가 세포를 손상시킬 수 있는 산소 유래 제품으로부터 스스로를 방어할 수 없을 때 존재합니다.
이 연구를 수행하기 위해 연구자들은 건강의 6가지 측면을 조사할 것입니다. 및 (6) 눈.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 참가자들은 하루 종일 St. Justine 병원에서 보낼 것입니다. 하룻밤 금식 후 도착하면 바이탈 사인과 인체측정학적 측정을 합니다. 그런 다음 혈액과 소변도 채취하고 여성을 대상으로 임신 테스트를 수행합니다. 정맥 카테터를 삽입한 후 약 55mL의 혈액을 채취하여 생화학 부서와 실험실로 보냅니다. 경구 당부하 검사도 2시간에 걸쳐 혈액 채취로 수행됩니다.
그런 다음 신장 및 경동맥 초음파와 골밀도 검사(골밀도 및 신체 근육/지방 구성)를 실시합니다. 안과 검사는 시력, 대비 및 안저 사진을 포함한 안과 의사에 의해 수행되며 참가자에게는 표준화된 가벼운 점심이 제공됩니다.
철저한 심장 초음파와 주요 동맥(대동맥, 경동맥, 상완) 구조 및 기능 평가가 수행됩니다. 폐기능 검사는 VO2 max에 대한 체력 검사 전에 실시하고 체력 검사 후에 기관지확장제를 사용하여 반복합니다.
떠나기 전에 참가자에게는 다음 2일 동안 연속 24시간 동안 휴대할 수 있는 외래 혈압 모니터가 제공됩니다.
연구일 이전에 참가자는 설문지를 보내어 자신과 부모가 미리 작성해야 합니다. 연구하는 동안 생활 방식과 건강 상태에 관한 다른 설문지도 채워집니다. 전반적으로 다음에 대한 정보를 얻습니다.
(1) 사회경제적 지위 : 참여자와 부모의 직업, 학력, 소득. (2) 가족력: 부모 건강(산모 임신 포함) 및 가족(1도 및 2도) 조기 심혈관 질환(CVD), 제2형 당뇨병, 만성 폐 또는 신장 질환의 병력. (3) 개인 병력: 현재 약물 사용(소염제 포함), 병력, 현재 증상, 출생부터 현재까지의 성장 매개변수(의료 기록 및 아동 건강 관리 소책자에 따름), 초경 연령.
(4) 건강 관련 행동: (a) 규칙적인 신체 활동(Minnesota 및 Huet 인증 설문지) (b) 흡연 및 음주. (c) 검증되고 자가 관리되는 73개 항목 식품 빈도 설문지(FFQ)를 통해 평가된 식단. (d) SF-36 건강 조사.
연구 프로토콜 외에도 피험자는 혈액(3ml) 및 소변(1ml) 바이오뱅크에 추가 바이오샘플을 제공하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- StJustine's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
EPT :
- GA에서 출생<29주
- 평가 당시 18-29세(인간의 생리 기능이 최고조에 달한 연령)
자귀:
- GA ≥37주 출생
- 퀘벡에서 출생, 임신 중 및 유아기/유아기 동안의 의료 접근을 설명하기 위해
- 지표 사례의 2년 이내 생년월일
- 평가 당시 18-29세
- 조산 참가자와 동일한 자기보고 경주.
제외 기준:
두 그룹 모두:
- X-레이 관련 위험으로 인해 현재 임신 중
- 시험 완료를 방해하는 심각한 신경감각 결손.
- 쌍둥이(또는 +)의 경우 둘 다 포함 기준을 충족하면 한 명만 연구에 참여하도록 선택(무작위)됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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극도로 조산(EPT)
1987-97년 몬트리올의 CHU Sainte-Justine(CHUSJ), Royal Victoria Hospital(RVH) 및 JGH(Jewish General Hospital)에서 임신 주수(GA) < 29주에 태어난 모든 성인. 포함 기준: (a) GA < 29주에 출생, (b) 평가 시점에 18-29세 연령(최고 인간 생리 기능 연령). 제외 기준: (a) X-레이 관련 위험으로 인해 현재 임신 중, (b) 테스트 완료를 방해하는 심각한 신경 감각 결손. 쌍둥이(또는 +)의 경우 둘 다 포함 기준을 충족하면 한 명만 연구에 참여하도록 선택(무작위)됩니다. |
이 연구는 조산아(< 29주)와 임기(-> 37주)로 태어난 젊은 성인 피험자를 비교합니다.
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기간 또는 통제
연락을 수락한 EPT 주제로 식별된 동성 친구. 포함 기준: (a) GA ≥37주에 출생, (b) 임신 중 및 유아기/유아기 동안의 의료 접근을 설명하기 위해 퀘벡에서 출생, (c) 지표 사례로부터 2년 이내의 출생일, (d) 연령 평가 당시 18-29세, (e) 조산 참가자와 동일한 자가 보고 인종. 제외 기준: (a) X-레이 관련 위험으로 인해 현재 임신 중, (b) 테스트 완료를 방해하는 심각한 신경 감각 결손. |
이 연구는 조산아(< 29주)와 임기(-> 37주)로 태어난 젊은 성인 피험자를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자
기간: 1 시간
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염증의 바이오마커 측정을 위한 혈액 샘플은 방문 당일 아침에 수집됩니다.
단핵구 화학유인물질-1(pg/mL), 인터류킨-6(pg/mL), 종양괴사인자-알파(pg/mL), 세포간접착분자-1(pg/mL), 혈관세포접착분자-1(pg/mL) mL), 고감도 C 반응성 단백질(pg/mL).
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1 시간
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혈액 내 산화 스트레스의 마커
기간: 1 시간
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산화 스트레스의 바이오마커 측정을 위한 혈액 샘플은 방문 당일 아침에 수집됩니다.
혈액: 글루타티온(GSH 및 GSSG(nmol/mg 단백질)) 및 Nernst 방정식과 GSH 및 GSSG 값(mV)을 사용한 산화환원 전위.
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1 시간
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소변의 산화 스트레스 마커
기간: 1 시간
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소변 8-프로스타글란딘 F2-알파(pg/mL).
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1 시간
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플라즈마의 산화 스트레스 마커
기간: 1 시간
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산화 LDL(U/L)
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환 지표: 혈압
기간: 1 시간
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혈압(mmHg)
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1 시간
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환의 지표: 심초음파에 의한 심장 구조 및 기능- 좌심실 비대 #1
기간: 30 분
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심초음파에 의한 심장의 구조와 기능.
좌심실 비대는 체표면적(BSA in m2)으로 지수화된 LV 질량(g)에 의해 결정되며 g/m2의 단위를 제공합니다.
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30 분
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CVD 위험인자와 (준)임상질환의 지표: 심초음파에 의한 심장의 구조와 기능 - 좌심실비대증 #2
기간: 30 분
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심초음파에 의한 심장의 구조와 기능.
심실 중격 두께(cm)에 의해 결정되는 좌심실 비대.
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30 분
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환의 지표: 심초음파에 의한 심장 구조 및 기능 -LV 비대 #3
기간: 30 분
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심초음파에 의한 심장의 구조와 기능.
LV 기능 장애(%) 또는 심내막 분수 단축(%)에 의해 결정된 좌심실 비대
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30 분
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환의 지표: 초음파에 의한 동맥 구조 및 기능.
기간: 1 시간
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동맥 구조 및 기능(mm)은 도플러 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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1 시간
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환의 지표: 비만 대책 #1
기간: 15 분
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체중(kg)과 키(m)를 사용하여 계산한 체질량 지수(kg/m2)
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15 분
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환 지표: 지방량 측정 #2
기간: 30 분
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날씬하고 뚱뚱한 몸 (g) m 사용
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30 분
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환의 지표: 포도당 항상성
기간: 2시간
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혈장 공복 혈당(mmol/L) 및 인슐린(mmol/L) 및 75g의 포도당 부하 후 다른 시간.
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2시간
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환 지표: 공복 지질 프로필
기간: 1 시간
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혈장 트리글리세리드(mmol/L), HDL(mmol/L) 및 LDL(mmol/L).
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1 시간
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환 지표: 신장 기능 #1
기간: 30 분
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소변 단백질 배설(알부민/크레아티닌 비율, mg/mmol), eGFR 시스타틴 C(시스타틴 C: mg/L)(mL/min/1.73
m2).
공식은 시스타틴 C 값(mg/mL), 표준화된 혈청 시스타틴 최소 및 최대, 연령(세) 및 성별(여성: 0.932, 남성: 1)을 사용합니다.
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30 분
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환 지표: 신장 기능 #2
기간: 15 분
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EGFR 시스타틴 C 공식 사용(시스타틴 C: mg/L)(mL/min/1.73
m2).
공식은 시스타틴 C 값(mg/mL), 표준화된 혈청 시스타틴 최소 및 최대, 연령(세) 및 성별(여성: 0.932, 남성: 1)을 사용합니다.
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15 분
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CVD 위험 인자 및 (준)임상 질환 지표: 폐 기능 #1
기간: 30 분
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FEV(%)
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30 분
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CVD 위험인자와 (준)임상질환 지표: 폐기능 #2
기간: 30 분
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공기 흐름 방해(FEV1/FVC 비율, 단위 없음).
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30 분
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CVD 위험 요인 및 (준)임상 질환 지표: 설문지 #1
기간: 2시간
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건강의 결정 요인.
사회경제적 상태, 가족력, 개인 병력에 관한 설문지.
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2시간
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CVD 위험 요인 및 (준)임상 질환 지표: 설문지 #2
기간: 2시간
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건강의 결정 요인.
모성 산과 및 주제 신생아 병력.
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2시간
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CVD 위험 요인 및 (준)임상 질환 지표: 설문지 #3
기간: 2시간
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건강의 결정 요인.
건강 관련 행동
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2시간
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CVD 위험 요인 및 (준)임상 질환 지표: 설문지 #4
기간: 2시간
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건강의 결정 요인.
음식 빈도 설문지
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne Monique Nuyt, MD, St. Justine's Hospital
- 수석 연구원: Thuy Mai Luu, MD, St. Justine's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ravizzoni Dartora D, Flahault A, Pontes CNR, He Y, Deprez A, Cloutier A, Cagnone G, Gaub P, Altit G, Bigras JL, Joyal JS, Mai Luu T, Burelle Y, Nuyt AM. Cardiac Left Ventricle Mitochondrial Dysfunction After Neonatal Exposure to Hyperoxia: Relevance for Cardiomyopathy After Preterm Birth. Hypertension. 2022 Mar;79(3):575-587. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.17979. Epub 2021 Dec 28.
- Dartora DR, Flahault A, Luu TM, Cloutier A, Simoneau J, White M, Lapointe A, Villeneuve A, Bigras JL, Altit G, Nuyt AM. Association of Bronchopulmonary Dysplasia and Right Ventricular Systolic Function in Young Adults Born Preterm. Chest. 2021 Jul;160(1):287-296. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.079. Epub 2021 Feb 5.
- Gervais AS, Flahault A, Chan T, Bastien-Tardif C, Al-Simaani A, Cloutier A, Luu TM, Abadir S, Nuyt AM. Electrocardiographic features at rest and during exercise in young adults born preterm below 30 weeks of gestation. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):305-311. doi: 10.1038/s41390-020-0814-9. Epub 2020 Mar 2.
- Flahault A, Paquette K, Fernandes RO, Delfrate J, Cloutier A, Henderson M, Lavoie JC, Masse B, Nuyt AM, Luu TM; HAPI collaborating group*. Increased Incidence but Lack of Association Between Cardiovascular Risk Factors in Adults Born Preterm. Hypertension. 2020 Mar;75(3):796-805. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14335. Epub 2020 Jan 27.
- Paquette K, Fernandes RO, Xie LF, Cloutier A, Fallaha C, Girard-Bock C, Mian MOR, Lukaszewski MA, Masse B, El-Jalbout R, Lapeyraque AL, Santos RA, Luu TM, Nuyt AM. Kidney Size, Renal Function, Ang (Angiotensin) Peptides, and Blood Pressure in Young Adults Born Preterm. Hypertension. 2018 Oct;72(4):918-928. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11397.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HAPI clinical project
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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