研究の目的は、ビジュアル アナログ スケールの足と足首 (VAS-FA) 器具をトルコ語に変換して適応させ、足と足首の障害または手術を受けた患者の間でその信頼性と妥当性を心理測定的にテストすることです。
2022年3月15日 更新者：Serkan Usgu、Hasan Kalyoncu University
Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) のトルコ語版の信頼性と有効性
トルコ語で特定の足と足首の患者が報告したアウトカム測定値は、これまで検証されていません。
Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) はトルコ語に翻訳され、適応されます。
その後、足と足首の障害または手術を受けた200人の患者が、2回に分けてVAS-FAアンケートセットに記入します。
分析には、床天井効果、内部一貫性、再現性、および有効性のテストが含まれていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27144
- Hasan Kalyoncu University
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者はトルコ出身の座りがちな人であり、研究日の間に足首または足の障害の治療介入を受けている必要があります
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 足と足首に障害のある参加者
参加者は、過去 3 か月間の整形外科的介入を受けている必要があります。
- 保守的な介入
- 手術介入
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
-下肢全体に関する陽性の病歴、
- 糖尿病
- 薬物乱用
- 精神疾患
- 関節リウマチ
- 神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS-FA トルコ語版
時間枠：1週間
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VAS-FA には、患者に対する 20 の質問と 5 つの可能な回答が含まれています。
各質問に対して、0 ～ 100 ポイントの VAS 値が可能です。
したがって、スコア全体 (20 問すべてに回答) の合計値は 0 ～ 2000 ポイントです。
次に、この合計値を 20 で割ると、0 から 100 ポイントの範囲の合計スコアが得られます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足機能指数 (FFI)
時間枠：1週間
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3 つのサブスケールに分割された 23 項目からなる自己管理指標です。
サブスケール スコアを取得するには、サブスケールの項目スコアを合計し、患者が適用可能であると示したすべてのサブスケール項目の最大合計値で割ります。
したがって、サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
合計足機能スコアは、3 つのサブスケール スコアの平均を計算することによって導き出されます。
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1週間
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：1週間
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36項目の完了により、患者の機能的健康と幸福の8つのサブスケールプロファイル、および経験的に導出された身体的および精神的健康要素の要約（PCSおよびMCS）測定値が得られました。
サブスケールはパーセンテージでスコア付けされ、サマリー メジャーは 50% のスコアを提供するようにスケーリングされます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Serkan Usgu, PhD、Hasan Kalyoncu University
- スタディチェア：Can Muslu, MD、Istanbul Haseki Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月30日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月24日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月15日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。