Tutkimuksen tavoitteena on kääntää ja mukauttaa visuaalinen analoginen jalka- ja nilkka-instrumentti (VAS-FA) turkkiksi ja testata sen luotettavuutta ja pätevyyttä psykometrisesti potilailla, joilla oli jalka- ja nilkkasairauksia tai leikkaus.
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) turkkilaisen version luotettavuus ja kelpoisuus
Turkin kielellä ei ole aiemmin ollut validoituja tiettyjä jalka- ja nilkkapotilaiden raportoimia tulosmittauksia.
Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) käännetään ja mukautetaan turkin kielelle.
Sen jälkeen 200 potilasta, joilla oli jalka- ja nilkkasairauksia tai leikkaus, täyttää VAS-FA-kyselylomakkeen kahdessa eri yhteydessä.
Analyyseihin sisältyi lattia-kattovaikutuksen, sisäisen yhtenäisyyden, toistettavuuden ja validiteetin testaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien tulee olla istuvat henkilöt Turkista ja saavat hoitoa nilkka- tai jalkasairauksien tutkimuspäivien välillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Osallistujat, joilla on jalka- ja nilkkasairauksia
Osallistujilla on oltava ortopedinen interventio 3 kuukauden ajan;
- Konservatiivinen interventio
- Kirurginen interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 65
Positiivinen sairaushistoria koko alaraajojen osalta,
- Diabetes mellitus
- Huumeiden väärinkäyttö
- Psyykkiset sairaudet
- Nivelreuma
- Neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-FA turkkilainen versio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
VAS-FA sisältää 20 kysymystä potilaalle ja viisi vastausvaihtoehtoa.
Jokaiselle kysymykselle on mahdollista saada VAS-arvo 0-100 pistettä.
Koko pistemäärän (kaikkiin 20 kysymykseen vastattu) kokonaisarvo on siis 0-2000 pistettä.
Tämä kokonaisarvo jaetaan sitten 20:llä, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–100 pistettä.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon.
Ala-asteikon pistemäärän saamiseksi ala-asteikkojen pistemäärät lasketaan yhteen ja jaetaan sitten kaikkien potilaan ilmoittamien soveltuvien ala-asteikkojen enimmäismäärällä.
Siksi ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Jalan toiminnan kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kolmen alaskaalan pistemäärän keskiarvo.
|
1 viikko
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
36 kohdan täyttäminen tuotti 8-ala-asteikon potilaan toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin profiilin sekä empiirisesti johdetun fyysisen ja mielenterveyden komponenttien yhteenvedon (PCS ja MCS).
Ala-asteikot pisteytetään prosentteina ja yhteenvetomitat skaalataan antamaan pistemäärä 50 %:sta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
- Opintojen puheenjohtaja: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VAS-FA turkkilainen versio
-
Duke UniversityValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Bogomolets National Medical UniversityValmisKrooninen kipuUkraina