Målet med studien er å oversette og tilpasse det visuelle analoge fot- og ankelinstrumentet (VAS-FA) til tyrkisk og psykometrisk teste dets pålitelighet og gyldighet blant pasienter som hadde fot- og ankellidelser eller kirurgi.
15. mars 2022 oppdatert av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av Visual Analogue Scale Foot and Ankel (VAS-FA)
Det har tidligere ikke vært validert en spesifikk fot- og ankelpasient-rapportert utfallsmål på tyrkisk.
Visual Analogue Scale Foot and Ankel (VAS-FA) vil oversettes og tilpasses til tyrkisk språk.
Deretter vil 200 pasienter som hadde fot- og ankellidelser eller operasjon fylle ut VAS-FA spørreskjema ved to separate anledninger.
Analyser inkluderte testing av gulv-tak-effekt, intern konsistens, reproduserbarhet og validitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne må være stillesittende personer fra Tyrkia og motta behandlingsintervensjon mellom studiedatoer for ankel- eller fotlidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65
- Deltakere som har fot- og ankellidelser
Deltakerne må ha en ortopedisk intervensjon siste 3 måneder;
- Konservativ intervensjon
- Kirurgisk intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 65
Positiv sykehistorie angående hele underekstremiteten,
- Sukkersyke
- Narkotikamisbruk
- Psykiatriske sykdommer
- Leddgikt
- Nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-FA tyrkisk versjon
Tidsramme: 1 uke
|
VAS-FA inneholder 20 spørsmål til pasienten med fem mulige svar.
For hvert spørsmål er en VAS-verdi fra 0 til 100 poeng mulig.
Totalverdien for hele poengsummen (alle 20 spørsmål besvart) er derfor 0-2000 poeng.
Denne totale verdien blir deretter delt på 20, noe som resulterer i en mulig totalscore som varierer fra 0 til 100 poeng.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: 1 uke
|
Det er en selvadministrert indeks som består av 23 elementer fordelt på tre underskalaer.
For å oppnå en underskala-skåre summeres elementskårene for underskalaer og deretter divideres med maksimalt mulig totalsum for alle underskalaelementene som pasienten angir er aktuelt.
Derfor varierer subskalaskårene fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større svekkelse.
En total fotfunksjonsskåre utledes ved å beregne gjennomsnittet av de tre subskala-skårene.
|
1 uke
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 1 uke
|
Fullføring av de 36 elementene ga en 8-subskalaprofil av pasientens funksjonelle helse og velvære, samt empirisk utledede fysiske og mentale helsekomponentsammendrag (PCS og MCS) mål.
Underskalaene skåres i prosent og oppsummeringsmålene skaleres for å gi en skåre på 50 %.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
- Studiestol: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .