Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formålet med undersøgelsen er at oversætte og tilpasse det visuelle analoge fod- og ankel-instrument (VAS-FA) til tyrkisk og psykometrisk teste dets pålidelighed og validitet blandt patienter, der havde fod- og ankellidelser eller kirurgi.

15. marts 2022 opdateret af: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af Visual Analogue Scale Foot and Ankel (VAS-FA)

Der har ikke tidligere været valideret en specifik fod- og ankelpatientrapporteret resultatmål på tyrkisk. Visual Analogue Scale Foot and Ankel (VAS-FA) vil oversættes og tilpasses til tyrkisk sprog. Herefter vil 200 patienter, der havde fod- og ankellidelser eller opererede, udfylde VAS-FA-spørgeskemasættet ved to separate lejligheder. Analyserne omfattede test af gulv-loftseffekt, intern konsistens, reproducerbarhed og validitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun, 27144
        • Hasan Kalyoncu University
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne skal være stillesiddende personer fra Tyrkiet og modtage behandlingsintervention mellem undersøgelsesdatoer for ankel- eller fodlidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65
  • Deltagere, der har fod- og ankellidelser

  • Deltagerne skal have en ortopædisk intervention sidste 3 måneder;

    1. Konservativ indgriben
    2. Kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 65

  • Positiv sygehistorie vedrørende hele underekstremiteten,

    1. Diabetes mellitus
    2. Stofmisbrug
    3. Psykiatriske sygdomme
    4. Rheumatoid arthritis
    5. Neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-FA tyrkisk version
Tidsramme: En uge
VAS-FA indeholder 20 spørgsmål til patienten med fem mulige svar. For hvert spørgsmål er en VAS-værdi fra 0 til 100 point mulig. Den samlede værdi for hele scoren (alle 20 spørgsmål besvaret) er derfor 0-2000 point. Denne samlede værdi divideres derefter med 20, hvilket resulterer i en mulig samlet score på mellem 0 og 100 point.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: En uge
Det er et selvadministreret indeks bestående af 23 punkter opdelt i tre underskalaer. For at opnå en subskala-score summeres elementscorerne for underskalaer og divideres derefter med den maksimalt mulige total for alle de underskalaelementer, som patienten angiver er anvendelige. Derfor spænder subskala-scorer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større svækkelse. En samlet fodfunktionsscore udledes ved at beregne gennemsnittet af de tre underskalascores.
En uge
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: En uge
Fuldførelsen af ​​de 36 punkter gav en 8-underskalaprofil af patientens funktionelle sundhed og velvære samt empirisk udledte fysiske og mentale sundhedskomponentresuméer (PCS og MCS). Underskalaerne scores som procenter, og de opsummerende mål er skaleret til at give en score ud af 50%.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Studieleder: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
  • Studiestol: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VAS-FA tyrkisk version

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner