Celem badania jest przetłumaczenie i dostosowanie instrumentu Visual Analog Scale Foot and Ankle (VAS-FA) na język turecki oraz psychometryczne przetestowanie jego niezawodności i trafności wśród pacjentów z zaburzeniami stopy i kostki lub po operacji
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Wiarygodność i ważność tureckiej wersji wizualnej skali analogowej stopy i kostki (VAS-FA)
W języku tureckim nie było wcześniej zwalidowanych konkretnych środków dotyczących stóp i kostek zgłaszanych przez pacjentów.
Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) zostanie przetłumaczony i zaadaptowany na język turecki.
Następnie 200 pacjentów, którzy mieli problemy ze stopą i stawem skokowym lub operację, wypełni zestaw kwestionariuszy VAS-FA przy dwóch różnych okazjach.
Analizy obejmowały testowanie efektu podłoga-sufit, spójności wewnętrznej, odtwarzalności i trafności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy muszą być osobami z Turcji prowadzącymi siedzący tryb życia i przechodzącymi interwencję terapeutyczną między datami badań dotyczących schorzeń stawu skokowego lub stopy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Uczestnicy ze schorzeniami stopy i stawu skokowego
Uczestnicy muszą mieć interwencję ortopedyczną w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Konserwatywna interwencja
- Interwencja chirurgiczna
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub więcej niż 65 lat
Pozytywny wywiad dotyczący całej kończyny dolnej,
- Cukrzyca
- Narkomania
- Choroby psychiczne
- Reumatyzm
- Choroby neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wersja turecka VAS-FA
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
VAS-FA zawiera 20 pytań do pacjenta z pięcioma możliwymi odpowiedziami.
Dla każdego pytania możliwa jest wartość VAS od 0 do 100 punktów.
Łączna wartość całego wyniku (udzielono odpowiedzi na wszystkie 20 pytań) wynosi zatem 0-2000 punktów.
Ta całkowita wartość jest następnie dzielona przez 20, co daje możliwy całkowity wynik w zakresie od 0 do 100 punktów.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji stopy (FFI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to indeks do samodzielnego wykonania składający się z 23 pozycji podzielonych na trzy podskale.
Aby uzyskać wynik podskali, wyniki dla podskal są sumowane, a następnie dzielone przez maksymalną możliwą sumę dla wszystkich elementów podskal, które pacjent wskazuje jako odpowiednie.
Dlatego wyniki podskali wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Całkowity wynik funkcji stopy uzyskuje się przez obliczenie średniej z trzech wyników podskali.
|
1 tydzień
|
|
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ukończenie 36 pozycji dało 8-podskalowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia pacjenta, a także empirycznie wyprowadzone pomiary podsumowujące komponenty zdrowia fizycznego i psychicznego (PCS i MCS).
Podskale są punktowane w procentach, a miary sumaryczne są skalowane, aby uzyskać wynik na poziomie 50%.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
- Krzesło do nauki: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .