Lo scopo dello studio è tradurre e adattare lo strumento della scala analogica visiva del piede e della caviglia (VAS-FA) in turco e testarne psicometricamente l'affidabilità e la validità tra i pazienti che hanno avuto disturbi del piede e della caviglia o interventi chirurgici
15 marzo 2022 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Affidabilità e validità della versione turca della scala visiva analogica del piede e della caviglia (VAS-FA)
In precedenza non erano state convalidate misure di esito specifiche riferite dal paziente relative a piede e caviglia in turco.
La Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) sarà tradotta e adattata in lingua turca.
Successivamente, 200 pazienti con disturbi del piede e della caviglia o interventi chirurgici completeranno il questionario VAS-FA impostato in due occasioni separate.
Le analisi includevano test dell'effetto pavimento-soffitto, coerenza interna, riproducibilità e validità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti devono essere persone sedentarie dalla Turchia e ricevere un intervento di trattamento tra le date dello studio per disturbi della caviglia o del piede
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Partecipanti con disturbi ai piedi e alle caviglie
I partecipanti devono sottoporsi a un intervento ortopedico degli ultimi 3 mesi;
- Intervento conservativo
- Intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 o superiore a 65
Anamnesi positiva riguardante l'intero arto inferiore,
- Diabete mellito
- Abuso di droghe
- Malattie psichiatriche
- Artrite reumatoide
- Malattie neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS-FA versione turca
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il VAS-FA contiene 20 domande per il paziente con cinque possibili risposte.
Per ogni domanda è possibile un valore VAS da 0 a 100 punti.
Il valore totale per l'intero punteggio (tutte le 20 domande con risposta) è quindi 0-2000 punti.
Questo valore totale viene quindi diviso per 20, ottenendo un possibile punteggio totale compreso tra 0 e 100 punti.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di funzione del piede (FFI)
Lasso di tempo: 1 settimana
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È un indice autosomministrato composto da 23 item suddivisi in tre sottoscale.
Per ottenere un punteggio di sottoscala, i punteggi degli item per le sottoscale vengono sommati e poi divisi per il totale massimo possibile per tutti gli item di sottoscala che il paziente indica come applicabili.
Pertanto, i punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Il punteggio totale della funzione del piede viene derivato calcolando la media dei tre punteggi delle sottoscale.
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1 settimana
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Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il completamento dei 36 elementi ha prodotto un profilo di 8 sottoscala della salute funzionale e del benessere del paziente, nonché misure di riepilogo delle componenti di salute fisica e mentale derivate empiricamente (PCS e MCS).
Le sottoscale sono segnate come percentuali e le misure di riepilogo sono scalate per fornire un punteggio del 50%.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
- Cattedra di studio: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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