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Ziel der Studie ist die Übersetzung und Anpassung des VAS-FA-Instruments (Visual Analog Scale Foot and Ankle) ins Türkische und die psychometrische Prüfung seiner Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Patienten mit Fuß- und Knöchelerkrankungen oder Operationen

15. März 2022 aktualisiert von: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Reliabilität und Validität der türkischen Version der visuellen Analogskala Fuß und Sprunggelenk (VAS-FA)

Es gab bisher keine validierten, von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen für Fuß und Sprunggelenk auf Türkisch. Die Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) wird in die türkische Sprache übersetzt und angepasst. Danach werden 200 Patienten, die Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen hatten oder operiert wurden, den VAS-FA-Fragebogen zu zwei verschiedenen Gelegenheiten ausfüllen. Die Analysen umfassten das Testen des Floor-Ceiling-Effekts, der internen Konsistenz, der Reproduzierbarkeit und der Validität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27144
        • Hasan Kalyoncu University
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer müssen sesshafte Personen aus der Türkei sein und zwischen den Studienterminen eine Behandlungsintervention für Knöchel- oder Fußerkrankungen erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65
  • Teilnehmer mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen

  • Die Teilnehmer müssen sich in den letzten 3 Monaten einem orthopädischen Eingriff unterziehen;

    1. Konservativer Eingriff
    2. Chirurgischer Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 65

  • Positive Anamnese bezüglich der gesamten unteren Extremität,

    1. Diabetes Mellitus
    2. Drogenmissbrauch
    3. Psychiatrische Erkrankungen
    4. Rheumatoide Arthritis
    5. Neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-FA Türkische Version
Zeitfenster: 1 Woche
Der VAS-FA enthält 20 Fragen an den Patienten mit fünf Antwortmöglichkeiten. Für jede Frage ist ein VAS-Wert von 0 bis 100 Punkten möglich. Der Gesamtwert für die Gesamtpunktzahl (alle 20 beantworteten Fragen) beträgt somit 0-2000 Punkte. Dieser Gesamtwert wird dann durch 20 geteilt, was eine mögliche Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 Punkten ergibt.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: 1 Woche
Es handelt sich um einen selbstverwalteten Index, der aus 23 Items besteht, die in drei Subskalen unterteilt sind. Um eine Subskalenpunktzahl zu erhalten, werden die Itempunktzahlen für Subskalen summiert und dann durch die maximal mögliche Summe aller Subskalen-Items dividiert, die der Patient als zutreffend angibt. Daher reichen die Subskalenwerte von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Eine Gesamtbewertung der Fußfunktion wird abgeleitet, indem der Durchschnitt der drei Subskalenbewertungen berechnet wird.
1 Woche
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 1 Woche
Das Ausfüllen der 36 Items ergab ein 8-Subskalen-Profil der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens des Patienten sowie eine empirisch abgeleitete Zusammenfassung der Komponenten der körperlichen und geistigen Gesundheit (PCS und MCS). Die Teilskalen werden als Prozentwerte bewertet und die zusammenfassenden Maße werden so skaliert, dass sie eine Punktzahl von 50 % liefern.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Studienleiter: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
  • Studienstuhl: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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