El objetivo del estudio es traducir y adaptar el instrumento de escala visual analógica de pie y tobillo (VAS-FA) al turco y probar psicométricamente su confiabilidad y validez entre los pacientes que tuvieron trastornos o cirugía de pie y tobillo
15 de marzo de 2022 actualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Confiabilidad y Validez de la Versión Turca de la Escala Visual Analógica de Pie y Tobillo (VAS-FA)
Anteriormente no se ha validado una medida de resultado específica informada por el paciente de pie y tobillo en turco.
La escala visual analógica de pie y tobillo (VAS-FA) se traducirá y adaptará al idioma turco.
A partir de entonces, 200 pacientes que tuvieron trastornos de pie y tobillo o cirugía completarán el conjunto de cuestionarios VAS-FA en dos ocasiones separadas.
Los análisis incluyeron pruebas del efecto suelo-techo, consistencia interna, reproducibilidad y validez.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes deben ser una persona sedentaria de Turquía y recibir una intervención de tratamiento entre las fechas del estudio por trastornos del pie o del tobillo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65
- Participantes que tienen trastornos del pie y del tobillo
Los participantes deben tener una intervención ortopédica durante los últimos 3 meses;
- Intervención conservadora
- Intervención quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 65
Historial médico positivo de toda la extremidad inferior,
- Diabetes mellitus
- Abuso de drogas
- enfermedades psiquiátricas
- Artritis reumatoide
- Enfermedades neurológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS-FA versión turca
Periodo de tiempo: 1 semana
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El VAS-FA contiene 20 preguntas para el paciente con cinco posibles respuestas.
Para cada pregunta es posible un valor VAS de 0 a 100 puntos.
El valor total de la puntuación total (las 20 preguntas respondidas) es, por lo tanto, de 0 a 2000 puntos.
A continuación, este valor total se divide por 20, lo que da como resultado una posible puntuación total que oscila entre 0 y 100 puntos.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función del pie (FFI)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es un índice autoadministrado que consta de 23 ítems divididos en tres subescalas.
Para obtener una puntuación de subescala, las puntuaciones de los elementos de las subescalas se suman y luego se dividen por el total máximo posible para todos los elementos de la subescala que el paciente indica que son aplicables.
Por lo tanto, las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Se obtiene una puntuación total de la función del pie calculando el promedio de las tres puntuaciones de subescala.
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1 semana
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La finalización de los 36 ítems arrojó un perfil de 8 subescalas de salud funcional y bienestar del paciente, así como medidas de resumen del componente de salud mental y física derivadas empíricamente (PCS y MCS).
Las subescalas se califican como porcentajes y las medidas de resumen se escalan para proporcionar una puntuación del 50 %.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
- Silla de estudio: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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