Целью исследования является перевод и адаптация визуальной аналоговой шкалы стопы и голеностопного сустава (VAS-FA) на турецкий язык и психометрическая проверка ее надежности и валидности среди пациентов, перенесших заболевания стопы и голеностопного сустава или хирургическое вмешательство.
15 марта 2022 г. обновлено: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Надежность и достоверность турецкой версии визуальной аналоговой шкалы стопы и лодыжки (VAS-FA)
Ранее на турецком языке не было проверенных конкретных показателей результатов лечения стопы и голеностопного сустава, о которых сообщали пациенты.
Визуальная аналоговая шкала стопы и лодыжки (VAS-FA) будет переведена и адаптирована на турецкий язык.
После этого 200 пациентов, у которых были заболевания стопы и голеностопного сустава или хирургическое вмешательство, заполнили анкету VAS-FA в двух отдельных случаях.
Анализы включали тестирование эффекта «пол-потолок», внутренней согласованности, воспроизводимости и достоверности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники должны быть малоподвижными людьми из Турции и получать лечение между датами исследования заболеваний лодыжки или стопы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Участники с заболеваниями стопы и голеностопного сустава
Участники должны пройти ортопедическое вмешательство в течение последних 3 месяцев;
- Консервативное вмешательство
- Хирургическое вмешательство
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 или более 65 лет
положительный анамнез всей нижней конечности,
- Сахарный диабет
- Злоупотребление наркотиками
- Психические заболевания
- Ревматоидный артрит
- Неврологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS-FA турецкая версия
Временное ограничение: 1 неделя
|
ВАШ-ФА содержит 20 вопросов для пациента с пятью возможными ответами.
По каждому вопросу возможно значение ВАШ от 0 до 100 баллов.
Таким образом, общее значение всей оценки (ответы на все 20 вопросов) составляет 0–2000 баллов.
Затем это общее значение делится на 20, в результате чего возможная общая оценка может варьироваться от 0 до 100 баллов.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функции стопы (FFI)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это самоуправляемый индекс, состоящий из 23 пунктов, разделенных на три субшкалы.
Чтобы получить балл по подшкалам, баллы по пунктам подшкал суммируются, а затем делятся на максимально возможную общую сумму для всех пунктов подшкалы, которые, по мнению пациента, применимы.
Таким образом, баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
Общая оценка функции стопы получается путем вычисления среднего значения трех подшкал.
|
1 неделя
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Выполнение 36 пунктов дало профиль функционального здоровья и благополучия пациента из 8 подшкал, а также эмпирически полученные сводные показатели компонентов физического и психического здоровья (PCS и MCS).
Подшкалы оцениваются в процентах, а суммарные показатели масштабируются таким образом, чтобы получить оценку, превышающую 50 %.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
- Учебный стул: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .