Le but de l'étude est de traduire et d'adapter l'instrument d'échelle visuelle analogique du pied et de la cheville (EVA-FA) en turc et de tester psychométriquement sa fiabilité et sa validité chez les patients qui ont eu des troubles ou une chirurgie du pied et de la cheville
15 mars 2022 mis à jour par: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Fiabilité et validité de la version turque de l'échelle visuelle analogique du pied et de la cheville (VAS-FA)
Il n'y a pas eu auparavant de mesures de résultats validées spécifiques au pied et à la cheville rapportées par les patients en turc.
L'échelle visuelle analogique du pied et de la cheville (VAS-FA) sera traduite et adaptée en turc.
Par la suite, 200 patients ayant eu des troubles du pied et de la cheville ou ayant subi une intervention chirurgicale rempliront le questionnaire VAS-FA à deux reprises.
Les analyses comprenaient des tests de l'effet plancher-plafond, de la cohérence interne, de la reproductibilité et de la validité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants doivent être une personne sédentaire de Turquie et recevoir une intervention de traitement entre les dates d'étude pour des troubles de la cheville ou du pied
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Participants souffrant de troubles du pied et de la cheville
Les participants doivent avoir subi une intervention orthopédique au cours des 3 derniers mois ;
- Intervention conservatrice
- Intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
Antécédents médicaux positifs concernant l'ensemble du membre inférieur,
- Diabète sucré
- Abus de drogue
- Maladies psychiatriques
- La polyarthrite rhumatoïde
- Maladies neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VAS-FA version turque
Délai: 1 semaine
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L'EVA-FA contient 20 questions pour le patient avec cinq réponses possibles.
Pour chaque question, une valeur VAS de 0 à 100 points est possible.
La valeur totale pour l'ensemble du score (réponse aux 20 questions) est donc de 0 à 2000 points.
Cette valeur totale est ensuite divisée par 20, ce qui donne un score total possible allant de 0 à 100 points.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de fonction du pied (FFI)
Délai: 1 semaine
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Il s'agit d'un indice auto-administré composé de 23 items répartis en trois sous-échelles.
Pour obtenir un score de sous-échelle, les scores des éléments des sous-échelles sont totalisés, puis divisés par le total maximum possible pour tous les éléments de la sous-échelle que le patient indique comme étant applicables.
Par conséquent, les scores des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
Un score total de la fonction du pied est dérivé en calculant la moyenne des trois scores des sous-échelles.
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1 semaine
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 1 semaine
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L'achèvement des 36 éléments a produit un profil à 8 sous-échelles de la santé fonctionnelle et du bien-être du patient, ainsi que des mesures sommaires des composantes de la santé physique et mentale (PCS et MCS) dérivées de manière empirique.
Les sous-échelles sont notées sous forme de pourcentages et les mesures récapitulatives sont mises à l'échelle pour fournir une note sur 50 %.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
- Chaise d'étude: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Première publication (Réel)
25 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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