Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanulmány célja a vizuális analóg láb és boka (VAS-FA) műszer lefordítása és adaptálása török ​​nyelvre, és pszichometriailag tesztelje megbízhatóságát és érvényességét láb- és bokabetegségben vagy műtéten átesett betegek körében.

2022. március 15. frissítette: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

A Vizuális Analóg Scale Foot and Ankle (VAS-FA) török ​​verziójának megbízhatósága és érvényessége

Korábban nem léteztek validált, konkrét láb- és boka-betegek által jelentett eredmények török ​​nyelven. A Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) le lesz fordítva és adaptálva török ​​nyelvre. Ezt követően 200 láb- és bokaproblémán vagy műtéten átesett beteg két alkalommal tölti ki a VAS-FA kérdőívet. Az elemzések magukban foglalták a padló-mennyezet hatásának, a belső konzisztenciának, a reprodukálhatóságnak és az érvényességnek a tesztelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka, 27144
        • Hasan Kalyoncu University
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőknek Törökországból ülő személyeknek kell lenniük, és kezelési beavatkozást kell kapniuk a boka- vagy lábbetegségek vizsgálati időpontjai között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti életkor
  • Láb- és bokaproblémákkal küzdő résztvevők

  • A résztvevőknek 3 hónapig ortopédiai beavatkozáson kell részt venniük;

    1. Konzervatív beavatkozás
    2. Sebészeti beavatkozás

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor

  • Pozitív anamnézis a teljes alsó végtagon,

    1. Diabetes mellitus
    2. Kábítószerrel való visszaélés
    3. Pszichiátriai betegségek
    4. Rheumatoid arthritis
    5. Neurológiai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS-FA török ​​verzió
Időkeret: 1 hét
A VAS-FA 20 kérdést tartalmaz a páciens számára, öt lehetséges válaszra. Minden kérdésre 0 és 100 pont közötti VAS-érték lehetséges. A teljes pontszám (mind a 20 kérdésre válaszolva) összértéke tehát 0-2000 pont. Ezt az összértéket ezután elosztják 20-zal, ami 0 és 100 pont közötti lehetséges összpontszámot eredményez.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábfunkciós index (FFI)
Időkeret: 1 hét
Ez egy önállóan kezelt index, amely 23 elemből áll, három alskálára osztva. Az alskála pontszámának eléréséhez az alskálák itempontszámait össze kell adni, majd el kell osztani a maximálisan lehetséges összességgel, amelyre a beteg jelezte, hogy alkalmazható. Ezért az alskálák pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek. A lábfunkció összpontszámát a három alskála pontszámának átlagának kiszámításával kell kiszámítani.
1 hét
Short Form-36 (SF-36)
Időkeret: 1 hét
A 36 tétel kitöltése a betegek funkcionális egészségének és jólétének 8 alskálás profilját, valamint empirikusan levezetett fizikai és mentális egészségi összefoglaló (PCS és MCS) méréseket eredményezett. Az alskálák százalékos pontozása, az összefoglaló mértékek pedig 50%-os pontszámot adnak.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasan Kalyoncu University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
  • Tanulmányi szék: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VAS-FA török ​​verzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel