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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03262324
연구의 목표는 VAS-FA(Visual Analog Scale Foot and Ankle) 기기를 터키어로 번역 및 조정하고 발 및 발목 장애 또는 수술을 받은 환자의 신뢰성과 타당성을 심리측정학적으로 테스트하는 것입니다.
2022년 3월 15일 업데이트: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
VAS-FA(Visual Analogue Scale Foot and Ankle) 터키어 버전의 신뢰성 및 타당성
이전에는 터키어로 특정 발 및 발목 환자 보고 결과 측정이 검증되지 않았습니다.
VAS-FA(Visual Analogue Scale Foot and Ankle)는 터키어로 번역 및 적용됩니다.
그 후, 발 및 발목 장애 또는 수술을 받은 200명의 환자는 두 차례에 걸쳐 VAS-FA 설문지를 작성하게 됩니다.
분석에는 바닥 천장 효과, 내부 일관성, 재현성 및 유효성 테스트가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 터키에서 온 정주인이어야 하며 연구 날짜 사이에 발목 또는 발 장애에 대한 치료 중재를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 발 및 발목 장애가 있는 참가자
참가자는 지난 3개월 동안 정형외과 치료를 받아야 합니다.
- 보수적 개입
- 수술 개입
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
하지 전체에 대한 긍정적인 병력,
- 진성 당뇨병
- 약물 남용
- 정신 질환
- 류머티스성 관절염
- 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS-FA 터키어 버전
기간: 일주
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VAS-FA에는 5개의 가능한 답이 있는 환자에 대한 20개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문에 대해 0에서 100점 사이의 VAS 값이 가능합니다.
따라서 전체 점수(20개 질문 모두 답변)의 총 값은 0~2000점입니다.
그런 다음 이 총 값을 20으로 나누어 0에서 100점 사이의 가능한 총 점수를 얻습니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 기능 지수(FFI)
기간: 일주
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3개의 하위 척도로 나누어진 23개 항목으로 구성된 자기 관리 지수입니다.
하위 척도 점수를 얻으려면 하위 척도에 대한 항목 점수를 합산한 다음 환자가 적용 가능한 모든 하위 척도 항목에 대해 가능한 최대 합계로 나눕니다.
따라서 하위 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
총 발 기능 점수는 세 가지 하위 척도 점수의 평균을 계산하여 도출됩니다.
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일주
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약식-36(SF-36)
기간: 일주
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36개 항목을 완료하면 환자의 기능적 건강 및 웰빙에 대한 8개 하위 척도 프로파일과 경험적으로 도출된 신체 및 정신 건강 구성요소 요약(PCS 및 MCS) 측정치가 산출되었습니다.
하위 척도는 백분율로 점수가 매겨지고 요약 측정은 50%의 점수를 제공하도록 척도가 조정됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
- 연구 의자: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
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- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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