O objetivo do estudo é traduzir e adaptar o instrumento da Escala Visual Analógica de Pé e Tornozelo (VAS-FA) para turco e testar psicometricamente sua confiabilidade e validade entre pacientes que tiveram distúrbios ou cirurgias no pé e tornozelo
15 de março de 2022 atualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala Visual Analógica Pé e Tornozelo (VAS-FA)
Anteriormente, não havia medidas de resultado específicas relatadas por pacientes de pés e tornozelos validadas em turco.
A Escala Visual Analógica para Pé e Tornozelo (VAS-FA) será traduzida e adaptada para o idioma turco.
A partir daí, 200 pacientes que tiveram distúrbios do pé e tornozelo ou cirurgia preencherão o questionário VAS-FA em duas ocasiões distintas.
As análises incluíram testes de efeito chão-teto, consistência interna, reprodutibilidade e validade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Istanbul, Peru
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes devem ser pessoas sedentárias da Turquia e receber intervenção de tratamento entre as datas do estudo para distúrbios do tornozelo ou pé
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Participantes com distúrbios do pé e tornozelo
Os participantes devem ter uma intervenção ortopédica nos últimos 3 meses;
- intervenção conservadora
- intervenção cirúrgica
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos
História médica positiva em relação a toda a extremidade inferior,
- diabetes melito
- abuso de drogas
- doenças psiquiátricas
- Artrite reumatóide
- doenças neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VAS-FA versão turca
Prazo: 1 semana
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A VAS-FA contém 20 questões para o paciente com cinco respostas possíveis.
Para cada questão é possível um valor VAS de 0 a 100 pontos.
O valor total para a pontuação total (todas as 20 perguntas respondidas) é, portanto, de 0 a 2.000 pontos.
Esse valor total é então dividido por 20, resultando em uma pontuação total possível que varia de 0 a 100 pontos.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de função do pé (FFI)
Prazo: 1 semana
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É um índice autoaplicável composto por 23 itens divididos em três subescalas.
Para obter uma pontuação da subescala, as pontuações dos itens das subescalas são totalizadas e depois divididas pelo total máximo possível para todos os itens da subescala que o paciente indica serem aplicáveis.
Portanto, as pontuações das subescalas variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
Uma pontuação total da função do pé é derivada do cálculo da média das três pontuações da subescala.
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1 semana
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 1 semana
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A conclusão dos 36 itens produziu um perfil de 8 subescalas de saúde funcional e bem-estar do paciente, bem como medidas empíricas derivadas do resumo dos componentes de saúde física e mental (PCS e MCS).
As subescalas são pontuadas como porcentagens e as medidas resumidas são dimensionadas para fornecer uma pontuação de 50%.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
- Cadeira de estudo: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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