研究的目的是将视觉模拟量表足踝 (VAS-FA) 仪器翻译和改编成土耳其语，并通过心理测量测试其在患有足踝疾病或手术的患者中的可靠性和有效性
2022年3月15日 更新者：Serkan Usgu、Hasan Kalyoncu University
土耳其语版足踝视觉模拟量表 (VAS-FA) 的可靠性和有效性
以前没有经过验证的特定脚踝患者报告的土耳其语结果测量。
脚踝视觉模拟量表 (VAS-FA) 将翻译并改编成土耳其语。
此后，200 名患有足踝疾病或手术的患者将在两个不同的场合完成 VAS-FA 问卷。
分析包括天花板效应、内部一致性、再现性和有效性的测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gaziantep、火鸡、27144
- Hasan Kalyoncu University
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Haseki Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者必须是来自土耳其的久坐不动的人，并且在研究日期之间接受脚踝或足部疾病的治疗干预
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 患有足部和脚踝疾病的参与者
参与者必须在过去 3 个月内接受过骨科干预；
- 保守干预
- 手术介入
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 65 岁
关于整个下肢的阳性病史，
- 糖尿病
- 吸毒
- 精神疾病
- 类风湿关节炎
- 神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS-FA 土耳其语版
大体时间：1周
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VAS-FA 包含 20 个问题和五个可能的答案。
对于每个问题，VAS 值可能为 0 到 100 分。
因此，整个分数（回答所有 20 个问题）的总分是 0-2000 分。
然后将该总值除以 20，得到可能的总分，范围从 0 到 100 分。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部功能指数 (FFI)
大体时间：1周
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这是一个自我管理的指数，由 23 个项目组成，分为三个分量表。
为了获得子量表分数，将子量表的项目分数相加，然后除以患者表示适用的所有子量表项目的最大可能总分。
因此，子量表分数范围为 0 到 100，分数越高表示损伤越大。
通过计算三个子量表分数的平均值得出足部功能总分。
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1周
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短表 36 (SF-36)
大体时间：1周
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完成 36 个项目产生了患者功能健康和福祉的 8 个子量表概况，以及根据经验得出的身心健康组成部分摘要（PCS 和 MCS）测量。
子量表以百分比计分，汇总措施按比例计分以提供满分 50% 的分数。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Serkan Usgu, PhD、Hasan Kalyoncu University
- 学习椅：Can Muslu, MD、Istanbul Haseki Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Hunt KJ, Hurwit D. Use of patient-reported outcome measures in foot and ankle research. J Bone Joint Surg Am. 2013 Aug 21;95(16):e118(1-9). doi: 10.2106/JBJS.L.01476.
- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Richter, M., Zech, S., Geerling, J., Frink, M., Knobloch, K., & Krettek, C. (2006). A new foot and ankle outcome score: Questionnaire based, subjective, Visual-Analogue-Scale, validated and computerized. Foot and ankle surgery, 12(4), 191-199.
- Nair AV, Shamsuddin K, John PS, Hamalainen JA, Kurien MA. Correlation of visual analogue scale foot and ankle (VAS-FA) to AOFAS score in malleolar fractures using Indian language questionnare. Foot Ankle Surg. 2015 Jun;21(2):125-31. doi: 10.1016/j.fas.2014.10.006. Epub 2014 Dec 12.
- Stuber J, Zech S, Bay R, Qazzaz A, Richter M. Normative data of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA) for pathological conditions. Foot Ankle Surg. 2011 Sep;17(3):166-72. doi: 10.1016/j.fas.2010.05.005. Epub 2010 Jun 2.
- Lin CW, Moseley AM, Refshauge KM, Bundy AC. The lower extremity functional scale has good clinimetric properties in people with ankle fracture. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):580-8. doi: 10.2522/ptj.20080290. Epub 2009 May 7.
- Button G, Pinney S. A meta-analysis of outcome rating scales in foot and ankle surgery: is there a valid, reliable, and responsive system? Foot Ankle Int. 2004 Aug;25(8):521-5. doi: 10.1177/107110070402500802.
- Goldstein CL, Schemitsch E, Bhandari M, Mathew G, Petrisor BA. Comparison of different outcome instruments following foot and ankle trauma. Foot Ankle Int. 2010 Dec;31(12):1075-80. doi: 10.3113/FAI.2010.1075.
- Repo JP, Tukiainen EJ, Roine RP, Kautiainen H, Lindahl J, Ilves O, Jarvenpaa S, Hakkinen A. Reliability and validity of the Finnish version of the Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA). Foot Ankle Surg. 2018 Dec;24(6):474-480. doi: 10.1016/j.fas.2017.05.009. Epub 2017 Jun 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月30日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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