Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syftet med studien är att översätta och anpassa instrumentet Visual Analog Scale Foot and Ankel (VAS-FA) till turkiska och psykometriskt testa dess tillförlitlighet och validitet bland patienter som hade fot- och fotledssjukdomar eller kirurgi.

15 mars 2022 uppdaterad av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av Visual Analogue Scale Foot and Ankel (VAS-FA)

Det har tidigare inte funnits några validerade en specifik fot- och ankelpatientrapporterade resultatmått på turkiska. Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) kommer att översättas och anpassas till turkiska. Därefter kommer 200 patienter som hade fot- och fotledssjukdomar eller kirurgi att fylla i VAS-FA frågeformulär vid två separata tillfällen. Analyserna inkluderade testning av golv-takseffekt, intern konsistens, reproducerbarhet och validitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon, 27144
        • Hasan Kalyoncu University
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare måste vara stillasittande person från Turkiet och få behandlingsintervention mellan studiedatum för fotleds- eller fotbesvär

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65
  • Deltagare som har fot- och fotledssjukdomar

  • Deltagarna måste ha en ortopedisk intervention senaste 3 månaderna;

    1. Konservativt ingripande
    2. Kirurgisk intervention

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 eller över 65

  • Positiv sjukdomshistoria avseende hela nedre extremiteten,

    1. Diabetes mellitus
    2. Drogmissbruk
    3. Psykiatriska sjukdomar
    4. Reumatism
    5. Neurologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-FA turkisk version
Tidsram: 1 vecka
VAS-FA innehåller 20 frågor för patienten med fem möjliga svar. För varje fråga är ett VAS-värde från 0 till 100 poäng möjligt. Det totala värdet för hela poängen (alla 20 frågor besvarade) är därför 0-2000 poäng. Detta totala värde divideras sedan med 20, vilket resulterar i en möjlig totalpoäng som sträcker sig från 0 till 100 poäng.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktionsindex (FFI)
Tidsram: 1 vecka
Det är ett självadministrativt index som består av 23 poster uppdelade i tre underskalor. För att erhålla en subskalepoäng summeras postpoängen för subskalor och divideras sedan med den maximala summan som är möjlig för alla subskaleposter som patienten anger är tillämpliga. Därför varierar subskalepoäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning. En total fotfunktionspoäng erhålls genom att beräkna medelvärdet av de tre subskalepoängen.
1 vecka
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 1 vecka
Slutförandet av de 36 objekten gav en 8-subskaleprofil av patientens funktionella hälsa och välbefinnande, såväl som empiriskt härledda fysiska och mentala hälsokomponentsammanfattningar (PCS och MCS). Underskalorna poängsätts i procent och de sammanfattande måtten skalas för att ge en poäng på 50 %.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Utredare

  • Studierektor: Serkan Usgu, PhD, Hasan Kalyoncu University
  • Studiestol: Can Muslu, MD, Istanbul Haseki Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fotskador och sjukdomar

Kliniska prövningar på VAS-FA turkisk version

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera