閉塞性睡眠時無呼吸症候群の意思決定への影響とその治療
2022年3月4日 更新者：Robert L. Owens、University of California, San Diego
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、神経認知への影響が十分に調査されていない非常に一般的な疾患です。
治験責任医師は、OSA 患者が治療の前後で研究を行い、OSA が意思決定能力をどのように変化させるか、また治療がそのような認知的変化を逆転させることができるかどうかを理解します。
これらの結果は、OSA が一時的または永続的に意思決定にどのように影響するかについてより深い洞察を提供し、成人の OSA 治療の別の根拠または動機を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、OSA が (H1) より多くの報酬を求め、アイオワ州のギャンブル タスクでより低いペイオフにつながると仮定し、以前の調査結果を再現します。 (H2) 経済的選択における将来の報酬の大幅な割引。 (H3) OSA の治療が成功すると、これらの影響は消失します。
これらの仮説を検証するために、研究者は、睡眠検査を受けようとしている 100 人の患者で認知検査 (アイオワ州のギャンブル、異時点間選択、その他の手段) を実施します。 これらの 100 人の患者のうち、何人かは睡眠時無呼吸がないと予想されます。一部の人は睡眠時無呼吸症になり、治療に成功します。また、睡眠時無呼吸症候群の人もいますが、再検査の時までにうまく治療できません. 治験責任医師は、2 か月後に同じ機器を使用してテストを繰り返します。
したがって、研究者は、OSA 患者がベースライン (t1) でコントロールと異なるかどうか、および t2 でのコントロールと比較して、t2 での治療後に OSA 患者のパフォーマンスが改善するかどうかを比較することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18〜75歳の被験者は、自宅または実験室でのテストのためにUCSDスリープクリニックに紹介され、研究への参加が検討されます。
説明
包含基準:
18〜75歳の被験者は、自宅または実験室でのテストのためにUCSDスリープクリニックに紹介され、研究への参加が検討されます。 以下のように、包含は性別、人種、民族に依存しません。
- チャンセラー パークの UCSD スリープ クリニックには 100 人の参加者が登録されます。
- 18～75歳
- 性別: 男性と女性
- 民族的背景: すべて
- 健康状態: 自宅または研究室での検査のために UCSD 睡眠クリニックへ
除外基準:
- OSAに対する継続的なCPAP治療
- タブレット デバイスを使用できない (例: 老眼鏡がない、またはデバイスに慣れていない)。
- 酸素補給療法による治療が必要な重度の心肺疾患。
- 一部のアンケート/テストは英語でのみ検証されるため、英語を流暢に話すことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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UCSD 睡眠医学クリニックの患者
睡眠検査（自宅での睡眠検査またはラボでの完全な睡眠ポリグラフ検査）のために紹介された患者には、参加を求めます。
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Iowa Gambling Task、The Balloon Task、Intertemporal Choices タスク、Cognitive Reflection Test、OSA/睡眠関連症状の生理学的および自己申告による測定、一般的な健康および生理学的測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイオワ州ギャンブル タスクの変更
時間枠：2か月（ベースライン、2か月後）
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Iowa Gambling Task は、現実の意思決定をシミュレートすると考えられている心理的なタスクです。
パソコンで完結し、所要時間は10分ほど。
認知に関する研究で広く使用されています。
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2か月（ベースライン、2か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知反射テスト (CRT) の変更
時間枠：2か月（ベースライン、2か月後）
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認知反射テスト (CRT) は、誤った「直感」反応を無効にし、正しい答えを見つけるためにさらに熟考する人の傾向を測定するように設計されたタスクです。
完了するまでに約 3 分かかります。
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2か月（ベースライン、2か月後）
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異時点間の選択の変化
時間枠：2か月（ベースライン、2か月後）
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異時点間選択とは、ある時点での選択が他の時点で利用可能な可能性に影響を与えるとき、人々がさまざまな時点で何をどれだけ行うかについてどのように選択するかについての研究です。
これらの選択は、人々が異なる時点での 2 つ以上の利益に割り当てる相対的な価値に影響されます。
完了するまでに約 3 分かかります。
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2か月（ベースライン、2か月後）
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バルーン アナログ リスク タスク (BART) の変更
時間枠：2か月（ベースライン、2か月後）
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バルーン アナログ リスク タスク (BART) は、リスクを負う行動をコンピュータで測定するものです。
BART は、潜在的な報酬と損失のバランスを取るという概念フレームを通じて、現実世界のリスク行動をモデル化します。
完了するまでに 2 分もかかりません。
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2か月（ベースライン、2か月後）
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エプワース眠気スコアの変化
時間枠：2か月（ベースライン、2か月後）
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日中の過度の眠気を評価するために一般的に使用される 11 項目のアンケート (範囲 0 ～ 24 ポイント、> 10 は過度の眠気と見なされます)。
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2か月（ベースライン、2か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月20日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月4日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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