Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean ja sen hoidon vaikutus päätöksentekoon

perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Robert L. Owens, University of California, San Diego
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on erittäin yleinen sairaus, jonka neurokognitiivisia seurauksia ei ole tutkittu riittävästi. Tutkijat tutkivat OSA-potilaita ennen ja jälkeen hoidon ymmärtääkseen, kuinka OSA muuttaa päätöksentekokykyjä ja voiko hoito kumota tällaiset kognitiiviset muutokset. Nämä tulokset voisivat antaa syvemmän käsityksen siitä, kuinka OSA vaikuttaa päätöksentekoon joko tilapäisesti tai pysyvästi, ja tarjota toinen peruste tai motivaatio OSA:n hoitoon aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että OSA johtaa (H1) enemmän palkitsemiseen ja pienempiin voittoihin Iowa Gambling -tehtävässä, mikä toistaa aikaisemmat havainnot; (H2) tulevien palkkioiden suurempi diskonttaus taloudellisissa valinnoissa; ja (H3) nämä vaikutukset häviäisivät, kun OSA:ta hoidetaan onnistuneesti.

Näiden hypoteesien testaamiseksi tutkijat suorittavat kognitiivisia testejä (Iowan uhkapelit; intertemporaalinen valinta; muut toimenpiteet) 100 potilaalle, joille tehdään unitestejä. On odotettavissa, että näistä 100 potilaasta joillakin ei ole uniapneaa; joillakin on uniapnea ja heidät hoidetaan onnistuneesti; ja että joillakin on uniapnea, mutta niitä ei hoideta onnistuneesti toistuviin kokeisiin mennessä. Tutkijat toistavat testauksen samoilla instrumenteilla 2 kuukautta myöhemmin.

Siten tutkijat voivat verrata, eroavatko OSA-potilaat vertailusta lähtötilanteessa (t1) ja paraneeko OSA-potilaiden suorituskyky hoidon jälkeen t2:ssa verrattuna kontrolliin t2:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat koehenkilöt, jotka lähetettiin UCSD:n uniklinikalle joko koti- tai laboratoriotesteihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaat koehenkilöt, jotka lähetettiin UCSD:n uniklinikalle joko koti- tai laboratoriotesteihin. Sisällyttäminen ei riipu sukupuolesta, rodusta tai etnisestä taustasta seuraavien seikkojen mukaisesti:

  1. 100 osallistujaa ilmoittautuu Chancellor Parkin UCSD Sleep Clinicille.
  2. Ikäraja 18-75
  3. Sukupuoli: Miehet ja nainen
  4. Etninen tausta: Kaikki
  5. Terveystila: UCSD:n uniklinikalle joko koti- tai laboratoriotestausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Meneillään oleva CPAP-hoito OSA:n vuoksi
  2. Kyvyttömyys käyttää tablettilaitetta (esim. ei lukulaseja tai et tunne laitteita).
  3. Vakava kardiopulmonaalinen häiriö, joka vaatii hoitoa lisähappihoidolla.
  4. Kyvyttömyys puhua englantia sujuvasti, koska osa kyselylomakkeista/testeistä on validoitu vain englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
UCSD Sleep Medicine Clinicin potilaat
Potilaat, jotka on lähetetty unitutkimukseen (joko kotiunetestiin tai laboratorioon täyspolysomnografiaan) kutsutaan osallistumaan.
Diagnostinen testi: Tietokonepohjainen neurokognitiivinen testaus
Iowan uhkapelitehtävä, Ilmapallotehtävä, Intertemporaaliset valinnat -tehtävä, Kognitiivinen reflektiotesti, Fysiologiset ja itseraportoidut OSA-/uneen liittyvien oireiden mittaukset, Yleiset terveys- ja fysiologiset mittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Iowan uhkapelitehtävässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)
Iowa Gambling Task on psykologinen tehtävä, jonka uskotaan simuloivan tosielämän päätöksentekoa. Se suoritetaan tietokoneella ja kestää noin 10 minuuttia. Sitä käytetään laajalti kognitiotutkimuksessa.
2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisessa heijastustestissä (CRT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)
Kognitiivinen heijastustesti (CRT) on tehtävä, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön taipumusta ohittaa väärä "gut"-vaste ja osallistua lisäpohdiskeluun oikean vastauksen löytämiseksi. Suorittaminen kestää noin 3 minuuttia.
2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)
Muutos intertemporaalisessa valinnassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)
Intertemporaalinen valinta on tutkimus siitä, kuinka ihmiset tekevät valintoja siitä, mitä ja kuinka paljon tehdä eri aikoina, kun valinnat kerralla vaikuttavat muina aikoina tarjolla oleviin mahdollisuuksiin. Näihin valintoihin vaikuttaa suhteellinen arvo, jonka ihmiset antavat kahdelle tai useammalle palkkiolle eri ajankohtina. Suorittaminen kestää noin 3 minuuttia.
2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)
Muutos Balloon Analogue Risk Taskissa (BART)
Aikaikkuna: 2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)
Balloon Analogue Risk Task (BART) on tietokoneistettu riskinottokäyttäytymisen mitta. BART mallintaa todellista riskikäyttäytymistä käsitteellisen kehyksen avulla, jossa tasapainotetaan palkkion ja tappion mahdollisuus. Suorittaminen kestää alle 2 minuuttia.
2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)
Muutos Epworthin uneliaisuuspisteissä
Aikaikkuna: 2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)
11 kohdan kyselylomake, jota käytetään yleisesti arvioimaan liiallista päiväuniisuutta (vaihteluväli 0-24 pistettä, >10 katsotaan liian uniseksi).
2 kuukautta (perustilanne, 2 kuukautta myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa