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L'effet de l'apnée obstructive du sommeil et de son traitement sur la prise de décision

4 mars 2022 mis à jour par: Robert L. Owens, University of California, San Diego
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une maladie extrêmement fréquente aux conséquences neurocognitives insuffisamment explorées. Les chercheurs étudieront les patients atteints d'AOS avant et après le traitement pour comprendre comment l'AOS modifie les capacités de prise de décision et si le traitement peut inverser ces changements cognitifs. Ces résultats pourraient fournir un aperçu plus approfondi de la façon dont l'AOS affecte la prise de décision de manière temporaire ou permanente, et fournir une autre justification ou motivation pour le traitement de l'AOS chez les adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'OSA conduira à (H1) plus de recherche de récompenses et des gains plus faibles dans la tâche de jeu de l'Iowa, reproduisant les résultats précédents ; (H2) une plus grande actualisation des récompenses futures dans les choix financiers ; et (H3) ces effets se dissiperaient lorsque l'AOS est traitée avec succès.

Afin de tester ces hypothèses, les enquêteurs réaliseront des tests cognitifs (jeu Iowa ; choix intertemporel ; autres mesures) chez 100 patients sur le point de subir des tests de sommeil. On s'attend à ce que parmi ces 100 patients, certains n'aient pas d'apnée du sommeil; certains souffriront d'apnée du sommeil et seront traités avec succès; et que certains souffriront d'apnée du sommeil mais ne seront pas traités avec succès au moment des tests répétés. Les enquêteurs répéteront les tests en utilisant les mêmes instruments 2 mois plus tard.

Ainsi, les investigateurs pourront comparer si les patients OSA diffèrent du contrôle au départ (t1) et si les performances des patients OSA s'amélioreront après le traitement à t2, par rapport au contrôle à t2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets âgés de 18 à 75 ans référés à la clinique du sommeil de l'UCSD pour des tests à domicile ou en laboratoire seront considérés pour inclusion dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Les sujets âgés de 18 à 75 ans référés à la clinique du sommeil de l'UCSD pour des tests à domicile ou en laboratoire seront considérés pour inclusion dans l'étude. L'inclusion ne dépendra pas du sexe, de la race ou de l'origine ethnique, comme suit :

  1. 100 participants seront inscrits à la clinique du sommeil UCSD à Chancellor Park.
  2. 18-75 ans
  3. Genre: Homme et femme
  4. Origine ethnique : Tous
  5. État de santé : à la clinique du sommeil de l'UCSD pour des tests à domicile ou en laboratoire

Critère d'exclusion:

  1. Traitement CPAP en cours pour OSA
  2. Incapacité à utiliser une tablette (par ex. pas de lunettes de lecture ou ne connaissant pas les appareils).
  3. Trouble cardio-pulmonaire sévère nécessitant un traitement par oxygénothérapie supplémentaire.
  4. Incapacité à parler couramment l'anglais, car certains questionnaires/tests ne sont validés qu'en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients à la clinique de médecine du sommeil UCSD
Les patients référés pour des tests de sommeil (soit des tests de sommeil à domicile, soit une polysomnographie complète en laboratoire) seront contactés pour participer.
Test diagnostique: Tests neurocognitifs informatisés
Iowa Gambling Task, The Balloon Task, tâche de choix intertemporels, test de réflexion cognitive, mesures physiologiques et autodéclarées des symptômes liés à l'AOS/sommeil, santé générale et mesures physiologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la tâche de jeu de l'Iowa
Délai: 2 mois (baseline, 2 mois plus tard)
L'Iowa Gambling Task est une tâche psychologique conçue pour simuler la prise de décision dans la vie réelle. Il se fait sur ordinateur et dure environ 10 minutes. Il est largement utilisé dans la recherche sur la cognition.
2 mois (baseline, 2 mois plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de réflexion cognitive (CRT)
Délai: 2 mois (baseline, 2 mois plus tard)
Le test de réflexion cognitive (CRT) est une tâche conçue pour mesurer la tendance d'une personne à ignorer une réponse "intestinale" incorrecte et à s'engager dans une réflexion plus approfondie pour trouver une réponse correcte. Il faut environ 3 minutes pour terminer.
2 mois (baseline, 2 mois plus tard)
Changement dans le choix intertemporel
Délai: 2 mois (baseline, 2 mois plus tard)
Le choix intertemporel est l'étude de la façon dont les gens font des choix sur quoi et combien de choses à faire à différents moments dans le temps, lorsque les choix à un moment donné influencent les possibilités disponibles à d'autres moments dans le temps. Ces choix sont influencés par la valeur relative que les gens attribuent à deux gains ou plus à différents moments. Il faut environ 3 minutes pour terminer.
2 mois (baseline, 2 mois plus tard)
Modification de la tâche de risque analogique en ballon (BART)
Délai: 2 mois (baseline, 2 mois plus tard)
Le Balloon Analogue Risk Task (BART) est une mesure informatisée du comportement à risque. Le BART modélise le comportement à risque dans le monde réel à travers le cadre conceptuel de l'équilibre entre le potentiel de récompense et de perte. Il faut moins de 2 minutes pour terminer.
2 mois (baseline, 2 mois plus tard)
Modification du score de somnolence d'Epworth
Délai: 2 mois (baseline, 2 mois plus tard)
Un questionnaire en 11 items couramment utilisé pour évaluer la somnolence diurne excessive (plage de 0 à 24 points, > 10 considérés comme excessivement somnolents).
2 mois (baseline, 2 mois plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (RÉEL)

25 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 170683

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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