Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av obstruktiv sömnapné och dess behandling på beslutsfattande

4 mars 2022 uppdaterad av: Robert L. Owens, University of California, San Diego
Obstruktiv sömnapné (OSA) är en extremt vanlig sjukdom med otillräckligt utforskade neurokognitiva konsekvenser. Utredarna kommer att studera OSA-patienter före och efter behandling för att förstå hur OSA förändrar beslutsfattande förmågor och om behandling kan vända sådana kognitiva förändringar. Dessa resultat skulle kunna ge djupare insikter i hur OSA påverkar beslutsfattande antingen tillfälligt eller permanent, och ge ytterligare en motivering eller motivation för behandling av OSA hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att OSA kommer att leda till (H1) mer belöningssökande och lägre utdelning i Iowa Gambling-uppgiften, vilket replikerar tidigare fynd; (H2) större diskontering av framtida belöningar i finansiella val; och (H3) dessa effekter skulle försvinna när OSA behandlas framgångsrikt.

För att testa dessa hypoteser kommer utredarna att utföra kognitiva tester (spelande i Iowa; intertemporalt val; andra åtgärder) hos 100 patienter som ska genomgå sömntest. Det förväntas att av dessa 100 patienter kommer några inte att ha någon sömnapné; vissa kommer att ha sömnapné och kommer att behandlas framgångsrikt; och att vissa kommer att ha sömnapné men inte kommer att behandlas framgångsrikt vid tidpunkten för upprepade tester. Utredarna kommer att upprepa testerna med samma instrument 2 månader senare.

Således kommer utredarna att kunna jämföra om OSA-patienter skiljer sig från kontroll vid baslinjen (t1), och om OSA-patienters prestation kommer att förbättras efter behandling vid t2, jämfört med kontrollen vid t2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner i åldrarna 18-75 som hänvisats till UCSD-sömnkliniken för antingen hem- eller laboratorietest kommer att övervägas för inkludering i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner i åldrarna 18-75 som hänvisats till UCSD-sömnkliniken för antingen hem- eller laboratorietest kommer att övervägas för inkludering i studien. Inkludering kommer inte att bero på kön, ras eller etnicitet, enligt följande:

  1. 100 deltagare kommer att registreras vid UCSD Sleep Clinic i Chancellor Park.
  2. Åldrarna 18-75
  3. Kön: Män och kvinna
  4. Etnisk bakgrund: Alla
  5. Hälsostatus: till UCSD-sömnkliniken för antingen hem- eller laboratorietestning

Exklusions kriterier:

  1. Pågående CPAP-behandling för OSA
  2. Oförmåga att använda en surfplatta (t.ex. inga läsglasögon eller obekant med enheter).
  3. Allvarlig hjärt- och lungsjukdom som kräver behandling med kompletterande syrgasbehandling.
  4. Oförmåga att tala engelska flytande, eftersom en del av frågeformulären/testen endast valideras på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter på UCSD Sleep Medicine Clinic
Patienter som hänvisas till sömntest (antingen hemsömntestning eller full polysomnografi i laboratoriet) kommer att kontaktas för deltagande.
Diagnostiskt test: Datorbaserad neurokognitiv testning
Iowa Gambling Task, The Balloon Task, Intertemporal choices task, Cognitive Reflection Test, Fysiologiska och självrapporterade mätningar av OSA/sömnrelaterade symtom, Allmän hälsa och fysiologiska mätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Iowa Gambling Task
Tidsram: 2 månader (baslinje, 2 månader senare)
Iowa Gambling Task är en psykologisk uppgift som är tänkt att simulera verkligt beslutsfattande. Det görs på en dator och tar cirka 10 minuter. Det används flitigt i forskning om kognition.
2 månader (baslinje, 2 månader senare)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv reflektionstest (CRT)
Tidsram: 2 månader (baslinje, 2 månader senare)
Cognitive Reflection Test (CRT) är en uppgift utformad för att mäta en persons tendens att åsidosätta ett felaktigt "gut"-svar och ägna sig åt ytterligare reflektion för att hitta ett korrekt svar. Det tar cirka 3 minuter att slutföra.
2 månader (baslinje, 2 månader senare)
Förändring i Intertemporal Choice
Tidsram: 2 månader (baslinje, 2 månader senare)
Intertemporal choice är studiet av hur människor gör val om vad och hur mycket de ska göra vid olika tidpunkter, när val vid en tidpunkt påverkar de möjligheter som finns vid andra tidpunkter. Dessa val påverkas av det relativa värde som människor tilldelar två eller flera utdelningar vid olika tidpunkter. Det tar cirka 3 minuter att slutföra.
2 månader (baslinje, 2 månader senare)
Förändring i ballonganalogriskuppgift (BART)
Tidsram: 2 månader (baslinje, 2 månader senare)
Balloon Analogue Risk Task (BART) är ett datoriserat mått på risktagande beteende. BART modellerar verkligt riskbeteende genom den konceptuella ramen för att balansera potentialen för belöning kontra förlust. Det tar mindre än 2 minuter att slutföra.
2 månader (baslinje, 2 månader senare)
Förändring i Epworth Sleepiness Score
Tidsram: 2 månader (baslinje, 2 månader senare)
Ett frågeformulär med 11 punkter som vanligen används för att bedöma överdriven sömnighet under dagtid (intervall 0-24 poäng, >10 anses vara överdrivet sömnig).
2 månader (baslinje, 2 månader senare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 170683

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera