Az obstruktív alvási apnoe és kezelésének hatása a döntéshozatalra
2022. március 4. frissítette: Robert L. Owens, University of California, San Diego
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) rendkívül gyakori betegség, melynek neurokognitív következményei nem kellően feltártak.
A kutatók tanulmányozni fogják az OSA-betegeket a kezelés előtt és után, hogy megértsék, hogyan változtatja meg az OSA a döntéshozatali képességeket, és hogy a kezelés képes-e visszafordítani az ilyen kognitív változásokat.
Ezek az eredmények mélyebb betekintést nyújthatnak abba, hogy az OSA hogyan befolyásolja a döntéshozatalt akár átmenetileg, akár tartósan, és újabb indoklást vagy motivációt nyújthatnak az OSA felnőtteknél történő kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy az OSA (H1) több jutalomkereséshez és alacsonyabb kifizetésekhez vezet az Iowa Gambling feladatban, megismételve a korábbi megállapításokat; (H2) a jövőbeni jutalmak nagyobb diszkontálása a pénzügyi döntésekben; és (H3) ezek a hatások eloszlanak, ha az OSA sikeresen kezelhető.
E hipotézisek tesztelése érdekében a kutatók kognitív teszteket (iowai szerencsejáték; intertemporális választás; egyéb mérések) végeznek 100 alvásteszt előtt álló betegen. Várhatóan ebből a 100 beteg közül néhánynak nem lesz alvási apnoéja; egyesek alvási apnoéban szenvednek, és sikeresen kezelik őket; és néhányuknak alvási apnoéjuk lesz, de az ismételt vizsgálat idejére nem kezelik őket sikeresen. A vizsgálók 2 hónappal később megismétlik a vizsgálatot ugyanazokkal az eszközökkel.
Így a vizsgálók össze tudják hasonlítani, hogy az OSA-betegek eltérnek-e a kiindulási (t1) kontrolltól, és hogy javul-e az OSA-betegek teljesítménye a t2-es kezelést követően a t2-es kontrollhoz képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18-75 év közötti alanyokat az UCSD Sleep klinikára utalták otthoni vagy laboratóriumi vizsgálatra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18-75 év közötti alanyokat az UCSD Sleep klinikára utalták otthoni vagy laboratóriumi vizsgálatra. A felvétel nem függ nemtől, fajtól vagy etnikai hovatartozástól, a következők szerint:
- 100 résztvevőt regisztrálnak a Chancellor Parkban található UCSD Sleep Clinic-en.
- 18-75 éves korig
- Nem: férfi és nő
- Etnikai háttér: Mind
- Egészségi állapot: az UCSD Sleep klinikára otthoni vagy laboratóriumi vizsgálat céljából
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos CPAP kezelés az OSA miatt
- Képtelenség táblagépet használni (pl. nincs olvasószemüveg, vagy nem ismeri az eszközöket).
- Súlyos kardiopulmonális rendellenesség, amely kiegészítő oxigénterápiát igényel.
- Képtelenség folyékonyan beszélni angolul, mivel a kérdőívek/tesztek egy része csak angolul érvényes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az UCSD Sleep Medicine Clinic páciensei
Az alvásvizsgálatra (akár otthoni alvástesztre, akár laboratóriumi teljes poliszomnográfiára) beutalt betegeket megkeresik a részvétel érdekében.
|
Iowa Gambling Task, The Balloon Task, Intertemporális választási feladat, Kognitív Reflexiós Teszt, Az OSA/alváshoz kapcsolódó tünetek fiziológiai és önbeszámolt mérései, Általános egészségügyi és fiziológiai mérések.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az iowai szerencsejáték-feladatban
Időkeret: 2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
Az Iowa Gambling Task egy pszichológiai feladat, amely a valós döntéshozatalt szimulálja.
Számítógépen fejeződik be, és körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Széles körben használják a megismerés kutatásában.
|
2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív reflexiós tesztben (CRT)
Időkeret: 2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
A kognitív reflexiós teszt (CRT) egy olyan feladat, amelynek célja egy személy azon hajlamának mérése, hogy felülbírálja a helytelen „bél” választ, és további reflexióba kezdjen a helyes válasz megtalálása érdekében.
Körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
|
Változás az intertemporális választásban
Időkeret: 2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
Az intertemporális választás annak tanulmányozása, hogy az emberek hogyan döntenek arról, hogy mit és mennyit tegyenek különböző időpontokban, amikor a választások egy időben befolyásolják a más időpontokban elérhető lehetőségeket.
Ezeket a választásokat befolyásolja az a relatív érték, amelyet az emberek két vagy több kifizetéshez rendelnek különböző időpontokban.
Körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
|
Változás a ballonanalóg kockázati feladatban (BART)
Időkeret: 2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
A Balloon Analogue Risk Task (BART) a kockázatvállalási magatartás számítógépes mérése.
A BART modellezi a valós kockázati magatartást a jutalom és a veszteség közötti egyensúly elvi keretén keresztül.
Kevesebb mint 2 percet vesz igénybe.
|
2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
|
Változás az Epworth álmossági pontszámban
Időkeret: 2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
Egy 11 tételből álló kérdőív, amelyet általában a túlzott nappali álmosság felmérésére használnak (0-24 pont, 10 feletti túlzott álmosság).
|
2 hónap (alapállapot, 2 hónappal később)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170683
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok