Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av obstruktiv søvnapné og dens behandling på beslutningstaking

4. mars 2022 oppdatert av: Robert L. Owens, University of California, San Diego
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en ekstremt vanlig sykdom med utilstrekkelig utforskede nevrokognitive konsekvenser. Etterforskerne vil studere OSA-pasienter før og etter behandling for å forstå hvordan OSA endrer beslutningstakingsevner, og om behandling kan reversere slike kognitive endringer. Disse resultatene kan gi dypere innsikt i hvordan OSA påvirker beslutningstaking enten midlertidig eller permanent, og gi en annen begrunnelse eller motivasjon for behandling av OSA hos voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at OSA vil føre til (H1) mer belønningssøkende og lavere utbetalinger i Iowa Gambling-oppgaven, og replikerer tidligere funn; (H2) større diskontering av fremtidige belønninger i økonomiske valg; og (H3) disse effektene vil forsvinne når OSA er vellykket behandlet.

For å teste disse hypotesene vil etterforskerne utføre kognitive tester (gambling i Iowa; intertemporalt valg; andre tiltak) hos 100 pasienter som skal gjennomgå søvntesting. Det er forventet at av disse 100 pasientene vil noen ikke ha søvnapné; noen vil ha søvnapné og vil bli vellykket behandlet; og at noen vil ha søvnapné, men ikke vil bli vellykket behandlet ved gjentatt testing. Etterforskerne vil gjenta testingen med de samme instrumentene 2 måneder senere.

Dermed vil etterforskerne kunne sammenligne om OSA-pasienter skiller seg fra kontroll ved baseline (t1), og om OSA-pasienters ytelse vil forbedres etter behandling ved t2, sammenlignet med kontrollen ved t2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner i alderen 18-75 år henvist til UCSD søvnklinikken for enten hjemme- eller laboratorietesting vil bli vurdert for inkludering i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner i alderen 18-75 år henvist til UCSD søvnklinikken for enten hjemme- eller laboratorietesting vil bli vurdert for inkludering i studien. Inkludering vil ikke avhenge av kjønn, rase eller etnisitet, i henhold til følgende:

  1. 100 deltakere vil bli registrert på UCSD Sleep Clinic i Chancellor Park.
  2. Alder 18-75
  3. Kjønn: Menn og kvinne
  4. Etnisk bakgrunn: Alle
  5. Helsestatus: til UCSD søvnklinikk for enten hjemme- eller laboratorietesting

Ekskluderingskriterier:

  1. Pågående CPAP-behandling for OSA
  2. Manglende evne til å bruke nettbrett (f.eks. ingen lesebriller eller ukjent med enheter).
  3. Alvorlig kardiopulmonal lidelse som krever behandling med supplerende oksygenbehandling.
  4. Manglende evne til å snakke engelsk flytende, da noen av spørreskjemaene/testene kun valideres på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter ved UCSD Sleep Medicine Clinic
Pasienter henvist til søvntesting (enten hjemmesøvntesting eller full polysomnografi i laboratoriet) vil bli kontaktet for deltakelse.
Diagnostisk test: Databasert nevrokognitiv testing
Iowa Gambling Task, The Balloon Task, Intertemporal choices task, Cognitive Reflection Test, Fysiologiske og selvrapporterte mål på OSA/søvnrelaterte symptomer, Generelle helse- og fysiologiske mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Iowa Gambling Task
Tidsramme: 2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)
Iowa Gambling Task er en psykologisk oppgave som er tenkt å simulere beslutningstaking i det virkelige liv. Det fullføres på en datamaskin og tar ca. 10 minutter. Det er mye brukt i forskning på kognisjon.
2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv refleksjonstest (CRT)
Tidsramme: 2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)
Kognitiv refleksjonstest (CRT) er en oppgave designet for å måle en persons tendens til å overstyre en feil "gut"-respons og engasjere seg i videre refleksjon for å finne et riktig svar. Det tar omtrent 3 minutter å fullføre.
2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)
Endring i Intertemporal Choice
Tidsramme: 2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)
Intertemporal choice er studiet av hvordan mennesker tar valg om hva og hvor mye de skal gjøre på ulike tidspunkt, når valg på et tidspunkt påvirker mulighetene som er tilgjengelige på andre tidspunkter. Disse valgene påvirkes av den relative verdien folk tildeler to eller flere utbetalinger på forskjellige tidspunkter. Det tar omtrent 3 minutter å fullføre.
2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)
Endring i ballonganalog risikooppgave (BART)
Tidsramme: 2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)
Balloon Analogue Risk Task (BART) er et datastyrt mål på risikoatferd. BART modellerer risikoatferd i den virkelige verden gjennom den konseptuelle rammen for å balansere potensialet for belønning versus tap. Det tar mindre enn 2 minutter å fullføre.
2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)
Endring i Epworth Sleepiness Score
Tidsramme: 2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)
Et spørreskjema med 11 punkter som vanligvis brukes til å vurdere for stor søvnighet på dagtid (område 0-24 poeng, >10 anses for å være svært søvnig).
2 måneder (grunnlinje, 2 måneder senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 170683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Databasert nevrokognitiv testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere