阻塞性睡眠呼吸暂停及其治疗对决策的影响
2022年3月4日 更新者：Robert L. Owens、University of California, San Diego
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种极为常见的疾病，其神经认知后果尚未得到充分研究。
研究人员将在治疗前后对 OSA 患者进行研究，以了解 OSA 如何改变决策能力，以及治疗是否可以逆转这种认知改变。
这些结果可以更深入地了解 OSA 如何暂时或永久地影响决策，并为治疗成人 OSA 提供另一种理由或动机。
研究概览
详细说明
研究人员假设 OSA 将导致 (H1) 在爱荷华州赌博任务中寻求更多奖励和更低收益，从而复制之前的发现； (H2) 在财务选择中对未来回报的更大折扣； (H3) 当成功治疗 OSA 时，这些影响会消失。
为了检验这些假设，研究人员将对 100 名即将接受睡眠测试的患者进行认知测试（爱荷华州赌博；跨期选择；其他措施）。 预计在这 100 名患者中，有些将没有睡眠呼吸暂停；有些人会出现睡眠呼吸暂停症，并且会得到成功治疗；有些人会有睡眠呼吸暂停，但在重复测试时不会成功治疗。 研究人员将在 2 个月后使用相同的仪器重复测试。
因此，研究人员将能够比较 OSA 患者在基线 (t1) 时是否与对照组不同，以及与 t2 时的对照组相比，OSA 患者在 t2 治疗后的表现是否会有所改善。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92093
- University of California, San Diego
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将考虑将 18-75 岁的受试者转介到 UCSD 睡眠诊所进行家庭或实验室测试。
描述
纳入标准：
将考虑将 18-75 岁的受试者转介到 UCSD 睡眠诊所进行家庭或实验室测试。 根据以下情况，包容性将不取决于性别、种族或民族：
- 100 名参与者将在 Chancellor Park 的 UCSD 睡眠诊所注册。
- 18-75岁
- 性别：男性和女性
- 种族背景：所有
- 健康状况：前往加州大学圣地亚哥分校睡眠诊所进行家庭或实验室检测
排除标准：
- OSA 的持续 CPAP 治疗
- 无法使用平板设备（例如 没有老花镜，或不熟悉设备）。
- 需要补充氧气治疗的严重心肺疾病。
- 无法流利地说英语，因为某些问卷/测试仅以英语进行验证。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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UCSD 睡眠医学诊所的患者
将联系转介进行睡眠测试（家庭睡眠测试或实验室内全面多导睡眠图）的患者参与。
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爱荷华州赌博任务、气球任务、跨期选择任务、认知反思测试、OSA/睡眠相关症状的生理和自我报告测量、一般健康和生理测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱荷华州赌博任务的变化
大体时间：2个月（基线，2个月后）
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爱荷华赌博任务是一项模拟现实生活决策的心理任务。
它在计算机上完成，大约需要 10 分钟。
它被广泛用于认知研究。
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2个月（基线，2个月后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知反射测试 (CRT) 的变化
大体时间：2个月（基线，2个月后）
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认知反射测试 (CRT) 是一项旨在衡量一个人推翻不正确的“直觉”反应并进行进一步反思以找到正确答案的倾向的任务。
完成大约需要 3 分钟。
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2个月（基线，2个月后）
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跨期选择的变化
大体时间：2个月（基线，2个月后）
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跨期选择是研究人们如何在不同时间点选择做什么和做多少，当一个时间点的选择影响其他时间点可用的可能性时。
这些选择受到人们在不同时间点赋予两个或多个收益的相对价值的影响。
完成大约需要 3 分钟。
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2个月（基线，2个月后）
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气球模拟风险任务 (BART) 的变化
大体时间：2个月（基线，2个月后）
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气球模拟风险任务 (BART) 是一种计算机化的冒险行为衡量标准。
BART 通过平衡潜在回报与损失的概念框架对现实世界的风险行为进行建模。
只需不到 2 分钟即可完成。
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2个月（基线，2个月后）
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Epworth 嗜睡评分的变化
大体时间：2个月（基线，2个月后）
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通常用于评估白天过度嗜睡的 11 项问卷（范围 0-24 分，>10 被认为过度困倦）。
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2个月（基线，2个月后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月20日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月4日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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