Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego i jego leczenia na podejmowanie decyzji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wysuwają hipotezę, że OSA doprowadzi do (H1) częstszego poszukiwania nagrody i niższych wypłat w zadaniu hazardowym w Iowa, powtarzając poprzednie ustalenia; (H2) większe dyskontowanie przyszłych nagród w wyborach finansowych; oraz (H3) skutki te ustąpią, gdy OBS zostanie skutecznie wyleczony.
Aby przetestować te hipotezy, badacze przeprowadzą testy poznawcze (hazard Iowa; wybór międzyokresowy; inne pomiary) u 100 pacjentów, którzy mają przejść test snu. Oczekuje się, że spośród tych 100 pacjentów niektórzy nie będą mieli bezdechu sennego; niektórzy będą mieli bezdech senny i będą skutecznie leczeni; i że niektórzy będą mieli bezdech senny, ale nie zostaną skutecznie wyleczeni do czasu powtórnego badania. Badacze powtórzą testy przy użyciu tych samych narzędzi 2 miesiące później.
W ten sposób badacze będą mogli porównać, czy pacjenci z OBS różnią się od grupy kontrolnej na początku badania (t1) i czy wyniki pacjentów z OSA poprawią się po leczeniu w t2, w porównaniu z grupą kontrolną w t2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku 18-75 lat skierowane do kliniki UCSD Sleep w celu przeprowadzenia testów w domu lub w laboratorium zostaną uwzględnione w badaniu. Włączenie nie będzie zależeć od płci, rasy ani pochodzenia etnicznego, zgodnie z poniższymi zasadami:
- 100 uczestników zostanie zapisanych do kliniki snu UCSD w Chancellor Park.
- Wiek 18-75 lat
- Płeć: Mężczyźni i kobiety
- Pochodzenie etniczne: Wszyscy
- Stan zdrowia: do kliniki UCSD Sleep w celu przeprowadzenia testów w domu lub w laboratorium
Kryteria wyłączenia:
- Trwające leczenie CPAP dla OSA
- Niemożność korzystania z tabletu (np. bez okularów do czytania lub nieznajomość urządzeń).
- Ciężkie zaburzenie krążeniowo-oddechowe wymagające leczenia uzupełniającą terapią tlenową.
- Niemożność płynnego mówienia po angielsku, ponieważ niektóre kwestionariusze/testy są sprawdzane tylko w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w Klinice Medycyny Snu UCSD
Pacjenci skierowani na badanie snu (domowe badanie snu lub pełną polisomnografię w laboratorium) będą zapraszani do udziału.
|
Iowa Gambling Task, The Balloon Task, Intertemporal choices, Cognitive Reflection Test, Fizjologiczne i samoopisowe pomiary OSA/objawów związanych ze snem, Ogólny stan zdrowia i pomiary fizjologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zadaniu hazardowym w Iowa
Ramy czasowe: 2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
Iowa Gambling Task to zadanie psychologiczne symulujące podejmowanie decyzji w prawdziwym życiu.
Wypełnia się go na komputerze i zajmuje około 10 minut.
Jest szeroko stosowany w badaniach nad poznaniem.
|
2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście refleksji poznawczej (CRT)
Ramy czasowe: 2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
Test refleksji poznawczej (CRT) to zadanie mające na celu zmierzenie tendencji danej osoby do ignorowania nieprawidłowej odpowiedzi „przeczucia” i angażowania się w dalszą refleksję w celu znalezienia prawidłowej odpowiedzi.
Ukończenie zajmuje około 3 minut.
|
2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
|
Zmiana w wyborze międzyokresowym
Ramy czasowe: 2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
Wybór międzyokresowy to badanie, w jaki sposób ludzie dokonują wyborów dotyczących tego, co i ile mają robić w różnych momentach, kiedy wybory dokonywane w jednym czasie wpływają na możliwości dostępne w innych momentach.
Na te wybory ma wpływ względna wartość, jaką ludzie przypisują dwóm lub więcej wypłatom w różnych momentach.
Ukończenie zajmuje około 3 minut.
|
2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
|
Zmiana w zadaniu dotyczącym ryzyka analogowego balonu (BART)
Ramy czasowe: 2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
Balloon Analogue Risk Task (BART) to skomputeryzowana miara zachowań ryzykownych.
BART modeluje zachowania związane z ryzykiem w świecie rzeczywistym poprzez ramy koncepcyjne równoważenia potencjału nagrody i straty.
Ukończenie zajmuje mniej niż 2 minuty.
|
2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
|
Zmiana wyniku oceny senności Epworth
Ramy czasowe: 2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
Kwestionariusz składający się z 11 pozycji, który jest powszechnie stosowany do oceny nadmiernej senności w ciągu dnia (zakres 0-24 punktów, >10 uważa się za nadmierną senność).
|
2 miesiące (wartość wyjściowa, 2 miesiące później)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170683
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .