Het effect van obstructieve slaapapneu en de behandeling ervan op de besluitvorming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat OSA zal leiden tot (H1) meer zoeken naar beloningen en lagere uitbetalingen in de Iowa Gambling-taak, waarmee eerdere bevindingen worden herhaald; (H2) grotere verdiscontering van toekomstige beloningen in financiële keuzes; en (H3) deze effecten zouden verdwijnen als OSA met succes wordt behandeld.
Om deze hypothesen te testen, zullen de onderzoekers cognitieve tests uitvoeren (gokken in Iowa; intertemporele keuze; andere maatregelen) bij 100 patiënten die op het punt staan een slaaptest te ondergaan. Verwacht wordt dat van deze 100 patiënten sommigen geen slaapapneu zullen hebben; sommigen zullen slaapapneu hebben en zullen met succes worden behandeld; en dat sommigen slaapapneu zullen hebben, maar niet met succes zullen worden behandeld tegen de tijd van herhaald testen. De onderzoekers zullen het testen 2 maanden later herhalen met dezelfde instrumenten.
Zo kunnen de onderzoekers vergelijken of OSA-patiënten verschillen van de controlegroep op baseline (t1), en of de prestatie van OSA-patiënten zal verbeteren na behandeling op t2, in vergelijking met de controle op t2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen van 18-75 jaar die naar de UCSD-slaapkliniek zijn verwezen voor testen thuis of in het laboratorium, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Inclusie is niet afhankelijk van geslacht, ras of etniciteit, volgens het volgende:
- 100 deelnemers zullen worden ingeschreven bij de UCSD Sleep Clinic in Chancellor Park.
- Leeftijden 18-75
- Geslacht: mannen en vrouwen
- Etnische achtergrond: Alle
- Gezondheidsstatus: naar de UCSD-slaapkliniek voor testen thuis of in het laboratorium
Uitsluitingscriteria:
- Lopende CPAP-behandeling voor OSA
- Onvermogen om een tablet te gebruiken (bijv. geen leesbril of onbekend met apparaten).
- Ernstige cardiopulmonale aandoening die behandeling met aanvullende zuurstoftherapie vereist.
- Onvermogen om vloeiend Engels te spreken, aangezien sommige vragenlijsten/tests alleen in het Engels gevalideerd zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten bij UCSD Sleep Medicine Clinic
Patiënten die worden doorverwezen voor slaaptesten (slaaptesten thuis of volledige polysomnografie in het laboratorium) zullen worden benaderd voor deelname.
|
Iowa Gambling Task, The Balloon Task, Intertemporele keuzestaak, Cognitive Reflection Test, Fysiologische en zelfgerapporteerde metingen van OSA/slaapgerelateerde symptomen, Algemene gezondheids- en fysiologische maatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in goktaak in Iowa
Tijdsspanne: 2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
De Iowa Gambling Task is een psychologische taak waarvan gedacht wordt dat het real-life besluitvorming simuleert.
Het wordt ingevuld op een computer en duurt ongeveer 10 minuten.
Het wordt veel gebruikt in onderzoek naar cognitie.
|
2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve reflectietest (CRT)
Tijdsspanne: 2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
De Cognitieve Reflectie Test (CRT) is een taak die ontworpen is om de neiging van een persoon te meten om een onjuiste "onderbuik"-reactie op te heffen en verder na te denken om een juist antwoord te vinden.
Het duurt ongeveer 3 minuten om te voltooien.
|
2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
|
Verandering in intertemporele keuze
Tijdsspanne: 2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
Intertemporele keuze is de studie van hoe mensen keuzes maken over wat en hoeveel te doen op verschillende momenten in de tijd, wanneer keuzes op een bepaald moment de beschikbare mogelijkheden op andere momenten beïnvloeden.
Deze keuzes worden beïnvloed door de relatieve waarde die mensen toekennen aan twee of meer uitbetalingen op verschillende tijdstippen.
Het duurt ongeveer 3 minuten om te voltooien.
|
2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
|
Verandering in Ballon Analogue Risk Task (BART)
Tijdsspanne: 2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
De Balloon Analogue Risk Task (BART) is een geautomatiseerde maatstaf voor het nemen van risico's.
De BART modelleert real-world risicogedrag door middel van het conceptuele kader van het balanceren van het potentieel voor beloning versus verlies.
Het duurt minder dan 2 minuten om te voltooien.
|
2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
|
Verandering in Epworth-slaperigheidsscore
Tijdsspanne: 2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
Een vragenlijst met 11 items die vaak wordt gebruikt om overmatige slaperigheid overdag te beoordelen (bereik 0-24 punten, >10 beschouwd als overmatig slaperig).
|
2 maanden (baseline, 2 maanden later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 170683
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Computergebaseerd neurocognitief testen
-
University of ManitobaVoltooidVestibulaire neuronitis | Perifere vestibulaire aandoeningen | Vestibulaire syndromen en/of stoornissen (labyrinthine)Canada
-
Technical University of LisbonCentro de Medicina de Reabilitação de AlcoitãoWervingHartinfarctPortugal