- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03262519
폐쇄성수면무호흡증과 그 치료가 의사결정에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
조사관은 OSA가 (H1) Iowa Gambling 작업에서 더 많은 보상 추구와 더 낮은 보수로 이어질 것이라는 가설을 세웠으며 이전 결과를 복제했습니다. (H2) 재정적 선택에서 미래 보상의 더 큰 할인; (H3) 이러한 효과는 OSA가 성공적으로 치료되면 사라질 것입니다.
이러한 가설을 테스트하기 위해 조사관은 수면 테스트를 받을 예정인 100명의 환자에서 인지 테스트(아이오와 도박, 시간 간 선택, 기타 측정)를 수행합니다. 이 100명의 환자 중 일부는 수면 무호흡증이 없을 것으로 예상됩니다. 일부는 수면 무호흡증이 있고 성공적으로 치료될 것입니다. 일부는 수면 무호흡증이 있지만 반복 테스트 시점까지 성공적으로 치료되지 않을 것입니다. 조사관은 2개월 후 동일한 기기를 사용하여 테스트를 반복합니다.
따라서 조사관은 OSA 환자가 기준선(t1)에서 대조군과 다른지 여부와 OSA 환자의 성능이 t2에서 대조군과 비교하여 t2에서 치료 후 개선되는지 여부를 비교할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
가정 또는 실험실 내 테스트를 위해 UCSD 수면 클리닉에 의뢰된 18-75세의 피험자는 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다. 포함은 다음과 같이 성별, 인종 또는 민족에 따라 달라지지 않습니다.
- 100명의 참가자가 Chancellor Park의 UCSD 수면 클리닉에 등록됩니다.
- 18-75세
- 성별: 남성과 여성
- 민족적 배경: 모두
- 건강 상태: 가정 또는 실험실 내 테스트를 위해 UCSD 수면 클리닉으로
제외 기준:
- OSA에 대한 지속적인 CPAP 치료
- 태블릿 장치를 사용할 수 없음(예: 돋보기가 없거나 장치에 익숙하지 않음).
- 보충 산소 요법으로 치료가 필요한 중증 심폐 장애.
- 일부 설문지/테스트는 영어로만 확인되므로 영어를 유창하게 구사할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UCSD 수면 의학 클리닉의 환자
수면 테스트(가정 수면 테스트 또는 실험실 내 전체 수면 다원 검사)를 위해 의뢰된 환자는 참여를 위해 접근할 것입니다.
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아이오와 도박 과제, 풍선 과제, 임시 선택 과제, 인지 반사 테스트, OSA/수면 관련 증상의 생리학적 및 자가 보고 측정, 일반 건강 및 생리학적 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이오와 도박 업무의 변화
기간: 2개월(기준, 2개월 후)
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Iowa Gambling Task는 실제 의사 결정을 시뮬레이션하는 것으로 생각되는 심리적 작업입니다.
컴퓨터에서 완료되며 약 10분 정도 소요됩니다.
인지 연구에 널리 사용됩니다.
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2개월(기준, 2개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지반사검사(CRT)의 변화
기간: 2개월(기준, 2개월 후)
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인지 반사 테스트(CRT)는 잘못된 "직감" 반응을 무시하고 올바른 답을 찾기 위해 추가 반성에 참여하는 사람의 경향을 측정하도록 고안된 작업입니다.
완료하는 데 약 3분이 걸립니다.
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2개월(기준, 2개월 후)
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시간적 선택의 변화
기간: 2개월(기준, 2개월 후)
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시간 간 선택은 한 시점의 선택이 다른 시점의 가능성에 영향을 미칠 때 사람들이 다양한 시점에서 무엇을 얼마나 많이 할 것인지에 대해 어떻게 선택하는지에 대한 연구입니다.
이러한 선택은 사람들이 서로 다른 시점에서 둘 이상의 보수에 할당하는 상대적 가치의 영향을 받습니다.
완료하는 데 약 3분이 걸립니다.
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2개월(기준, 2개월 후)
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풍선 아날로그 위험 작업(BART)의 변화
기간: 2개월(기준, 2개월 후)
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BART(Balloon Analogue Risk Task)는 위험을 감수하는 행동을 컴퓨터로 측정한 것입니다.
BART는 보상 대 손실 가능성의 균형이라는 개념적 프레임을 통해 실제 위험 행동을 모델링합니다.
완료하는 데 2분도 채 걸리지 않습니다.
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2개월(기준, 2개월 후)
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Epworth 졸음 점수의 변화
기간: 2개월(기준, 2개월 후)
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과도한 주간 졸림을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 11개 항목 설문지(범위 0-24점, >10은 과도하게 졸린 것으로 간주됨).
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2개월(기준, 2개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 170683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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