El efecto de la apnea obstructiva del sueño y su tratamiento en la toma de decisiones
4 de marzo de 2022 actualizado por: Robert L. Owens, University of California, San Diego
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una enfermedad extremadamente común con consecuencias neurocognitivas insuficientemente exploradas.
Los investigadores estudiarán a los pacientes con OSA antes y después del tratamiento para comprender cómo la OSA cambia la capacidad de tomar decisiones y si el tratamiento puede revertir dichos cambios cognitivos.
Estos resultados podrían proporcionar una visión más profunda de cómo la AOS afecta la toma de decisiones, ya sea de manera temporal o permanente, y proporcionar otra justificación o motivación para el tratamiento de la AOS en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que OSA conducirá a (H1) una mayor búsqueda de recompensas y pagos más bajos en la tarea de juegos de azar de Iowa, replicando hallazgos anteriores; (H2) mayor descuento de recompensas futuras en elecciones financieras; y (H3) estos efectos se disiparían cuando la AOS se trate con éxito.
Para probar estas hipótesis, los investigadores realizarán pruebas cognitivas (Iowa ludopatía; elección intertemporal; otras medidas) en 100 pacientes a punto de someterse a pruebas de sueño. Se espera que de estos 100 pacientes, algunos no tengan apnea del sueño; algunos tendrán apnea del sueño y serán tratados con éxito; y que algunos tendrán apnea del sueño pero no serán tratados con éxito al momento de repetir la prueba. Los investigadores repetirán las pruebas usando los mismos instrumentos 2 meses después.
Por lo tanto, los investigadores podrán comparar si los pacientes con AOS difieren del control al inicio (t1) y si el rendimiento de los pacientes con AOS mejorará después del tratamiento en t2, en comparación con el control en t2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos de 18 a 75 años derivados a la clínica del sueño de UCSD para pruebas en el hogar o en el laboratorio serán considerados para su inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos de 18 a 75 años derivados a la clínica del sueño de UCSD para pruebas en el hogar o en el laboratorio serán considerados para su inclusión en el estudio. La inclusión no dependerá del género, raza o etnia, conforme a lo siguiente:
- Se inscribirán 100 participantes en la Clínica del Sueño de UCSD en Chancellor Park.
- Edades 18-75
- Género: Hombres y mujeres
- Origen étnico: Todos
- Estado de salud: a la clínica del sueño de UCSD para pruebas en el hogar o en el laboratorio
Criterio de exclusión:
- Tratamiento continuo de CPAP para OSA
- Incapacidad para usar un dispositivo de tableta (p. sin anteojos para leer o sin estar familiarizado con los dispositivos).
- Trastorno cardiopulmonar grave que requiere tratamiento con oxigenoterapia suplementaria.
- Incapacidad para hablar inglés con fluidez, ya que algunos de los cuestionarios/pruebas solo se validan en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes en la Clínica de Medicina del Sueño de UCSD
Se contactará a los pacientes referidos para pruebas de sueño (ya sea pruebas de sueño en el hogar o polisomnografía completa en el laboratorio) para que participen.
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Tarea de juego de Iowa, la tarea del globo, tarea de elecciones intertemporales, prueba de reflexión cognitiva, medidas fisiológicas y autoinformadas de AOS/síntomas relacionados con el sueño, salud general y medidas fisiológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: 2 meses (línea de base, 2 meses después)
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La Iowa Gambling Task es una tarea psicológica pensada para simular la toma de decisiones de la vida real.
Se completa en una computadora y toma alrededor de 10 minutos.
Es ampliamente utilizado en la investigación sobre la cognición.
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2 meses (línea de base, 2 meses después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de reflexión cognitiva (CRT)
Periodo de tiempo: 2 meses (línea de base, 2 meses después)
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La Prueba de Reflexión Cognitiva (CRT) es una tarea diseñada para medir la tendencia de una persona a anular una respuesta "instintiva" incorrecta y reflexionar más para encontrar una respuesta correcta.
Se tarda unos 3 minutos en completarse.
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2 meses (línea de base, 2 meses después)
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Cambio en la elección intertemporal
Periodo de tiempo: 2 meses (línea de base, 2 meses después)
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La elección intertemporal es el estudio de cómo las personas toman decisiones sobre qué y cuánto hacer en varios momentos, cuando las elecciones en un momento determinado influyen en las posibilidades disponibles en otros momentos.
Estas elecciones están influenciadas por el valor relativo que las personas asignan a dos o más pagos en diferentes momentos.
Se tarda unos 3 minutos en completarse.
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2 meses (línea de base, 2 meses después)
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Cambio en la tarea de riesgo analógico del globo (BART)
Periodo de tiempo: 2 meses (línea de base, 2 meses después)
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La Tarea de Riesgo Análogo con Globos (BART) es una medida computarizada del comportamiento de toma de riesgos.
El BART modela el comportamiento de riesgo del mundo real a través del marco conceptual de equilibrar el potencial de recompensa frente a la pérdida.
Se tarda menos de 2 minutos en completarse.
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2 meses (línea de base, 2 meses después)
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Cambio en la puntuación de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 2 meses (línea de base, 2 meses después)
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Un cuestionario de 11 ítems que se usa comúnmente para evaluar la somnolencia diurna excesiva (rango 0-24 puntos, >10 considerado como somnolencia excesiva).
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2 meses (línea de base, 2 meses después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 170683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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