O efeito da apneia obstrutiva do sono e seu tratamento na tomada de decisão
4 de março de 2022 atualizado por: Robert L. Owens, University of California, San Diego
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma doença extremamente comum com consequências neurocognitivas pouco exploradas.
Os pesquisadores estudarão os pacientes com AOS antes e depois do tratamento para entender como a OSA altera as habilidades de tomada de decisão e se o tratamento pode reverter essas alterações cognitivas.
Esses resultados podem fornecer uma visão mais profunda de como a AOS afeta a tomada de decisões temporária ou permanentemente e fornecer outra justificativa ou motivação para o tratamento da AOS em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que a OSA levará a (H1) mais busca de recompensas e recompensas menores na tarefa de jogo de Iowa, replicando descobertas anteriores; (H2) maior desconto de recompensas futuras nas escolhas financeiras; e (H3) esses efeitos se dissipariam quando a AOS fosse tratada com sucesso.
Para testar essas hipóteses, os pesquisadores realizarão testes cognitivos (jogo de Iowa; escolha intertemporal; outras medidas) em 100 pacientes prestes a serem submetidos a testes de sono. Espera-se que desses 100 pacientes, alguns não tenham apnéia do sono; alguns terão apnéia do sono e serão tratados com sucesso; e que alguns terão apnéia do sono, mas não serão tratados com sucesso no momento da repetição do teste. Os investigadores repetirão os testes usando os mesmos instrumentos 2 meses depois.
Assim, os investigadores poderão comparar se os pacientes com AOS diferem do controle na linha de base (t1) e se o desempenho dos pacientes com AOS melhorará após o tratamento em t2, em comparação com o controle em t2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com idades entre 18 e 75 anos encaminhados à clínica do sono da UCSD para testes domiciliares ou laboratoriais serão considerados para inclusão no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com idades entre 18 e 75 anos encaminhados à clínica do sono da UCSD para testes domiciliares ou laboratoriais serão considerados para inclusão no estudo. A inclusão não dependerá de gênero, raça ou etnia, conforme segue:
- 100 participantes serão matriculados na Clínica do Sono da UCSD em Chancellor Park.
- Idade 18-75
- Gênero: Homens e mulheres
- Origem étnica: Todos
- Estado de saúde: para a clínica de sono da UCSD para testes em casa ou em laboratório
Critério de exclusão:
- Tratamento contínuo com CPAP para AOS
- Incapacidade de usar um tablet (por exemplo, sem óculos de leitura ou não familiarizado com os dispositivos).
- Distúrbio cardiopulmonar grave que requer tratamento com oxigenoterapia suplementar.
- Incapacidade de falar inglês fluentemente, pois alguns dos questionários/testes são validados apenas em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes da Clínica de Medicina do Sono da UCSD
Os pacientes encaminhados para testes de sono (teste de sono em casa ou polissonografia completa em laboratório) serão abordados para participação.
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Tarefa de Jogo de Iowa, Tarefa do Balão, Tarefa de Escolhas Intertemporais, Teste de Reflexão Cognitiva, Medidas fisiológicas e auto-relatadas de AOS/sintomas relacionados ao sono, Saúde geral e medidas fisiológicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na tarefa de jogos de azar de Iowa
Prazo: 2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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O Iowa Gambling Task é uma tarefa psicológica pensada para simular a tomada de decisões da vida real.
É preenchido em um computador e leva cerca de 10 minutos.
É amplamente utilizado em pesquisas sobre cognição.
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2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Teste de Reflexão Cognitiva (CRT)
Prazo: 2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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O Teste de Reflexão Cognitiva (CRT) é uma tarefa projetada para medir a tendência de uma pessoa de substituir uma resposta "instintiva" incorreta e se envolver em uma reflexão mais aprofundada para encontrar uma resposta correta.
Leva cerca de 3 minutos para ser concluído.
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2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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Mudança na Escolha Intertemporal
Prazo: 2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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A escolha intertemporal é o estudo de como as pessoas fazem escolhas sobre o que e quanto fazer em vários pontos no tempo, quando as escolhas em um momento influenciam as possibilidades disponíveis em outros pontos no tempo.
Essas escolhas são influenciadas pelo valor relativo que as pessoas atribuem a dois ou mais pagamentos em diferentes pontos no tempo.
Leva cerca de 3 minutos para ser concluído.
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2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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Mudança na Tarefa de Risco Analógico de Balão (BART)
Prazo: 2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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O Balloon Analogue Risk Task (BART) é uma medida computadorizada do comportamento de risco.
O BART modela o comportamento de risco do mundo real por meio da estrutura conceitual de equilibrar o potencial de recompensa versus perda.
Leva menos de 2 minutos para ser concluído.
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2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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Alteração na pontuação de sonolência de Epworth
Prazo: 2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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Um questionário de 11 itens que é comumente usado para avaliar a sonolência diurna excessiva (intervalo de 0-24 pontos, >10 considerado excessivamente sonolento).
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2 meses (linha de base, 2 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono
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