Vliv obstrukční spánkové apnoe a její léčba na rozhodování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že OSA povede k (H1) většímu hledání odměn a nižším výnosům v úloze hazardních her v Iowě, což replikuje předchozí zjištění; (H2) větší diskontování budoucích odměn ve finančních volbách; a (H3) tyto účinky by po úspěšné léčbě OSA zmizely.
Za účelem otestování těchto hypotéz provedou vyšetřovatelé kognitivní testy (hazardní hry v Iowě; intertemporální výběr; jiná opatření) u 100 pacientů, kteří se chystají podstoupit test spánku. Očekává se, že z těchto 100 pacientů někteří nebudou mít spánkovou apnoe; někteří budou mít spánkovou apnoe a budou úspěšně léčeni; a že někteří budou mít spánkovou apnoe, ale nebudou úspěšně léčeni do doby opakovaného testování. Vyšetřovatelé zopakují testování pomocí stejných nástrojů o 2 měsíce později.
Vyšetřovatelé tak budou moci porovnat, zda se pacienti s OSA liší od kontroly na počátku (t1) a zda se výkonnost pacientů s OSA po léčbě v t2 zlepší ve srovnání s kontrolou v t2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty ve věku 18-75 let doporučené na kliniku spánku UCSD za účelem domácího nebo laboratorního testování budou zváženy pro zařazení do studie. Zařazení nebude záviset na pohlaví, rase nebo etnické příslušnosti, jak je uvedeno níže:
- 100 účastníků bude zapsáno na spánkové klinice UCSD v Chancellor Park.
- Věk 18-75
- Pohlaví: Muži a ženy
- Etnické pozadí: Vše
- Zdravotní stav: na kliniku spánku UCSD pro domácí nebo laboratorní testování
Kritéria vyloučení:
- Pokračující léčba CPAP pro OSA
- Neschopnost používat tablet (např. žádné brýle na čtení nebo neznáte zařízení).
- Těžká kardiopulmonální porucha, která vyžaduje léčbu doplňkovou oxygenoterapií.
- Neschopnost mluvit plynně anglicky, protože některé dotazníky/testy jsou validovány pouze v angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na klinice spánkové medicíny UCSD
K účasti budou osloveni pacienti odeslaní ke spánkovému testování (buď domácímu spánkovému testování nebo kompletní polysomnografii v laboratoři).
|
Iowa Gambling Task, The Balloon Task, Intertemporal choices task, Cognitive Reflection Test, Fyziologické a self-reported míry symptomů souvisejících s OSA/spánkem, Obecné zdravotní a fyziologické ukazatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Iowa Gambling Task
Časové okno: 2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
Iowa Gambling Task je psychologický úkol, který má simulovat rozhodování v reálném životě.
Dokončuje se na počítači a trvá asi 10 minut.
Je široce používán ve výzkumu kognice.
|
2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu kognitivní reflexe (CRT)
Časové okno: 2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
Test kognitivní reflexe (CRT) je úkol určený k měření tendence člověka potlačit nesprávnou „vnitřní“ reakci a zapojit se do další reflexe, aby nalezla správnou odpověď.
Dokončení trvá asi 3 minuty.
|
2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
|
Změna v mezičasové volbě
Časové okno: 2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
Mezičasová volba je studie o tom, jak se lidé rozhodují o tom, co a kolik dělat v různých okamžicích, když volby v jednom čase ovlivňují možnosti dostupné v jiných okamžicích.
Tyto volby jsou ovlivněny relativní hodnotou, kterou lidé připisují dvěma nebo více výplatám v různých časových okamžicích.
Dokončení trvá asi 3 minuty.
|
2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
|
Změna v úloze analogového rizika balónu (BART)
Časové okno: 2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
Balloon Analogue Risk Task (BART) je počítačové měřítko rizikového chování.
BART modeluje rizikové chování v reálném světě prostřednictvím koncepčního rámce vyvažování potenciálu odměny versus ztráty.
Dokončení trvá méně než 2 minuty.
|
2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
|
Změna skóre ospalosti podle Epwortha
Časové okno: 2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
Dotazník s 11 položkami, který se běžně používá k hodnocení nadměrné denní ospalosti (rozsah 0-24 bodů, >10 považováno za nadměrně ospalý).
|
2 měsíce (výchozí stav, 2 měsíce později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 170683
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .