Влияние обструктивного апноэ сна и его лечения на принятие решений
4 марта 2022 г. обновлено: Robert L. Owens, University of California, San Diego
Обструктивное апноэ сна (СОАС) — чрезвычайно распространенное заболевание с недостаточно изученными нейрокогнитивными последствиями.
Исследователи будут изучать пациентов с ОАС до и после лечения, чтобы понять, как ОАС меняет способность принимать решения и может ли лечение обратить вспять такие когнитивные изменения.
Эти результаты могут обеспечить более глубокое понимание того, как СОАС влияет на принятие решений временно или постоянно, а также предоставить еще одно обоснование или мотивацию для лечения СОАС у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что OSA приведет к (H1) большему стремлению к вознаграждению и более низким выплатам в задаче азартных игр в Айове, повторяя предыдущие результаты; (H2) больше дисконтирования будущих вознаграждений в финансовом выборе; и (H3) эти эффекты исчезнут после успешного лечения СОАС.
Чтобы проверить эти гипотезы, исследователи проведут когнитивные тесты (игры в Айове, межвременной выбор и другие показатели) у 100 пациентов, которым предстоит пройти тестирование сна. Ожидается, что у некоторых из этих 100 пациентов не будет апноэ во сне; у некоторых будет апноэ во сне, и они будут успешно вылечены; и что у некоторых будет апноэ во сне, но они не будут успешно вылечены к моменту повторного тестирования. Исследователи повторят тестирование с использованием тех же инструментов через 2 месяца.
Таким образом, исследователи смогут сравнить, отличаются ли пациенты с ОАС от контрольной на исходном уровне (t1) и улучшится ли состояние пациентов с ОАС после лечения на момент t2 по сравнению с контролем на момент t2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в возрасте 18-75 лет, направленные в клинику сна UCSD для домашнего или лабораторного тестирования, будут рассматриваться для включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
Субъекты в возрасте 18-75 лет, направленные в клинику сна UCSD для домашнего или лабораторного тестирования, будут рассматриваться для включения в исследование. Включение не будет зависеть от пола, расы или этнической принадлежности в соответствии со следующим:
- 100 участников будут зачислены в клинику сна UCSD в Чанселлор-парке.
- Возраст 18-75 лет
- Пол: мужчины и женщины
- Этническая принадлежность: Все
- Состояние здоровья: в клинику сна UCSD для домашнего или лабораторного тестирования.
Критерий исключения:
- Постоянное лечение СРАР при СОАС
- Невозможность использования планшетного устройства (например, без очков для чтения или незнакомых с устройствами).
- Тяжелое сердечно-легочное расстройство, требующее лечения с помощью дополнительной оксигенотерапии.
- Неспособность свободно говорить по-английски, так как некоторые анкеты/тесты проверяются только на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты клиники медицины сна UCSD
Пациенты, направленные на тестирование сна (либо тестирование сна в домашних условиях, либо полная полисомнография в лаборатории), будут приглашены для участия.
|
Задание на азартные игры в Айове, задание «Воздушный шар», задание на межвременной выбор, тест на когнитивные размышления, физиологические и самооценка симптомов ОАС / связанных со сном, общее состояние здоровья и физиологические показатели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в задаче азартных игр в Айове
Временное ограничение: 2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
Iowa Gambling Task — это психологическая задача, предназначенная для имитации принятия решений в реальной жизни.
Выполняется на компьютере и занимает около 10 минут.
Он широко используется в исследованиях познания.
|
2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте когнитивных размышлений (CRT)
Временное ограничение: 2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
Когнитивно-рефлексивный тест (CRT) — это задача, предназначенная для измерения склонности человека отвергать неверный «интуитивный» ответ и участвовать в дальнейших размышлениях, чтобы найти правильный ответ.
Выполнение занимает около 3 минут.
|
2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
|
Изменение межвременного выбора
Временное ограничение: 2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
Межвременной выбор — это изучение того, как люди делают выбор в отношении того, что и сколько делать в различные моменты времени, когда выбор в один момент времени влияет на возможности, доступные в другие моменты времени.
На этот выбор влияет относительная ценность, которую люди придают двум или более вознаграждениям в разные моменты времени.
Выполнение занимает около 3 минут.
|
2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
|
Изменение в задании риска аналога воздушного шара (BART)
Временное ограничение: 2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
Аналоговое задание на риск с воздушным шаром (BART) представляет собой компьютеризированную меру поведения, связанного с риском.
BART моделирует реальное рискованное поведение с помощью концептуальной основы баланса между потенциальной выгодой и потерей.
Выполнение занимает менее 2 минут.
|
2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
|
Изменение показателя сонливости по шкале Epworth
Временное ограничение: 2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
Анкета из 11 пунктов, которая обычно используется для оценки чрезмерной дневной сонливости (диапазон 0-24 баллов, >10 считается чрезмерной сонливостью).
|
2 месяца (базовый уровень, 2 месяца спустя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 170683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .