下歯槽神経ブロックの成功に対する硫酸マグネシウムを含むリドカインの効果
不可逆性歯髄炎の臼歯における下歯槽神経ブロックにおけるリドカイン2%と10%硫酸マグネシウム混合リドカイン2%の麻酔成功率の比較
歯髄炎で根管治療を必要とする 68 人の健康な患者が選択されます。 . サンプリングは、イスファハンの歯科医院から単純かつ非実験的な方法で行われ、サンプルは単純な乱数を使用して 2 つの実験グループ (A、B) のいずれかにランダムに割り当てられました。
各バイアルには、デザインの性質を知らず、デザインに関与していない個人によって蒸留水または硫酸マグネシウムが充填され、それぞれAまたはBの文字が書かれています. このステートメントは、統計検査後に解読されません。 したがって、研究は盲目的で盲目的です。 このようにして、60 人の患者が 34 人の 2 つのグループで検査されます。まず、下顎の奥歯に歯髄炎が認められた患者が特定され、それらに関する情報が提供されます。 必要な説明とあいまいさの明確化、および書面による同意の後、患者は実行段階に導入されます。 開業医が患者情報フォームに記入し、すべての開始基準と終了基準を順守した後、各患者の研究が開始されます。
患者は、Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS) で最初の痛みとして自分の痛みを記録します。 この痛みの測定方法には、痛みを最もよく表す線で患者を区別する説明的な言葉を含む 180 mm の線が含まれます。 すべての患者に上顎神経ブロックの標準的な注射を設計するために、Aspirating Dental Injection Syringe、Novocol Ontario、カナダ、長さ 27 mm の針 (Septoject、Septodont、Saint-Maur-des-Fosses cedex、フランス）硫酸マグネシウムまたは蒸留水と混合したエピネフリン80000/1を含むリドカイン2％、後細胞領域および咬合下顎計画の上のcm1に注射。 組織に 3 ～ 5 mm の速度で針を挿入した後、吸引を行い、約 2 ～ 3 ml/2 をカートリッジの内容物から注入し、シリンジを 1 mm 骨硬組織に戻します。 （反対側のペリメル領域のシリンジ本体の形で）、1分間で各カートリッジの内容物を吸引した後、注入されます。 15分後、唇のしびれの場合、患者は勉強を開始し、アクセスキャビティは目的の歯で始まります。 アクセスキャビティを取得する、または運河への最初のファイルに入る各段階で、痛みが発生した場合、治療は中断され、患者はHeft-parker VASに基づいて痛み評価チャートに痛みを署名します。研究のステージ 終わりました。 麻酔された唇がない場合、患者は研究から除外され、注射が完了した後、根管が与えられます。
調査の概要
詳細な説明
68人の健康な患者（ASA I、II、および18歳以上60歳未満で、下顎後顎上顎および症候性歯髄炎（寒冷試験に対する重度かつ長期の反応）を有し、根管治療を必要とする患者が選択されます。
研究に参加するための基準には、以下が含まれます：歯周病およびPDL拡張を除く根尖X線透過性の欠如、局所麻酔薬または亜硫酸薬に対する感受性の欠如、妊娠していない女性および授乳中の女性、局所麻酔薬と相互作用する薬物の欠如または痛みの知覚を変える（ベータ遮断薬、アヘン剤など）。
除外基準には、目的の歯にアクセス キャビティを開けた後の壊死髄の臨床観察、患者がインフォームド コンセントを与えることができないこと、および試験の各段階における患者の研究の継続が含まれます。
サンプリングは、イスファハンの歯科医院から単純かつ非実験的な方法で行われ、サンプルは単純な乱数を使用して 2 つの実験グループ (A、B) のいずれかにランダムに割り当てられました。
浸潤溶液の調製は、高精度（ハミルトン）のシリンジを使用して、0.2mlのマグネシウム10％硫酸バイアルまたは蒸留水を滅菌した後、リドカイン2％の1.8mlカートリッジにエピネフリン80000/1で、沈殿物が見られないように、混合のために溶液を5回振とうする。
各バイアルには、デザインの性質を知らず、デザインに関与していない個人によって蒸留水または硫酸マグネシウムが充填され、それぞれAまたはBの文字が書かれています. このステートメントは、統計検査後に解読されません。 したがって、研究は盲目的で盲目的です。 このようにして、68 人の患者が 34 人の 2 つのグループで検査されます。 すべての麻酔は1人で注射されることに注意してください。
まず、下顎後歯に歯髄炎が認められた患者を特定し、それらに関する情報を提供します。 必要な説明とあいまいさの明確化、および書面による同意の後、患者は実行段階に導入されます。 開業医が患者情報フォームに記入し、すべての開始基準と終了基準を順守した後、各患者の研究が開始されます。
患者は、Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS) で最初の痛みとして自分の痛みを記録します。 この痛みの測定方法には、痛みを最もよく表す線で患者を区別する説明的な言葉を含む 180 mm の線が含まれます。 すべての患者に上顎神経ブロックの標準的な注射を設計するために、Aspirating Dental Injection Syringe、Novocol Ontario、カナダ、長さ 27 mm の針 (Septoject、Septodont、Saint-Maur-des-Fosses cedex、フランス）硫酸マグネシウムまたは蒸留水と混合したエピネフリン80000/1を含むリドカイン2％、後細胞領域および咬合下顎計画の上のcm1に注射。 組織に 3 ～ 5 mm の速度で針を挿入した後、吸引を行い、約 2 ～ 3 ml/2 をカートリッジの内容物から注入し、シリンジを 1 mm 骨硬組織に戻します。 （反対側のペリメル領域のシリンジ本体の形で）、1分間で各カートリッジの内容物を吸引した後、注入されます。 15分後、唇のしびれの場合、患者は勉強を開始し、アクセスキャビティは目的の歯で始まります。 アクセスキャビティを取得する、または運河への最初のファイルに入る各段階で、痛みが発生した場合、治療は中断され、患者はHeft-parker VASに基づいて痛み評価チャートに痛みを署名します。研究のステージ 終わりました。 麻酔された唇がない場合、患者は研究から除外され、注射が完了した後、根管が与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯周病がない
- 局所麻酔薬または亜硫酸塩に対する感受性の欠如
- 妊娠していない女性および授乳していない女性
除外基準:
- 壊死髄の臨床観察
- 患者がインフォームドコンセントを与えることができないこと、および試験の各段階で患者が研究を継続すること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：麻酔開始時間
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実験的：麻酔の強さ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リドカインによるマグネシウムの効果
時間枠：10～20分
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アンケートによる麻酔開始時間の測定
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10～20分
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痛みの強さ
時間枠：10～20分
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アンケートによるアクセスキャビティ準備後の痛みの測定
|
10～20分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IUMS 396169
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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