Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lidokainy z siarczanem magnezu na powodzenie bloku nerwu zębodołowego dolnego

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Porównanie wskaźnika powodzenia znieczulenia 2% lidokainy i 2% lidokainy zmieszanej z 10% siarczanem magnezu w bloku nerwu zębodołowego dolnego w zębach bocznych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Wybrano 68 zdrowych pacjentów z zapaleniem miazgi i wymagających leczenia kanałowego. . Próbki zostały pobrane w prosty i nieeksperymentalny sposób z kliniki dentystycznej w Isfahanie, a następnie próbki zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup eksperymentalnych (A, B) za pomocą prostych liczb losowych.

Każda fiolka jest napełniana wodą destylowaną lub siarczanem magnezu przez osobę, która nie jest świadoma charakteru wzoru i nie jest zaangażowana w projekt, a każda litera A lub B jest zapisana. To stwierdzenie nie jest dekodowane po badaniu statystycznym. Dlatego badanie jest ślepe i ślepe. W ten sposób bada się 60 pacjentów w 2 grupach po 34 osoby. W pierwszej kolejności zidentyfikowano pacjentów z rozpoznanym zapaleniem miazgi w zębach bocznych żuchwy i podano o nich informacje. Pacjenci zostaną wprowadzeni do fazy wykonawczej po wymaganym wyjaśnieniu i wyjaśnieniu niejasności oraz uzyskaniu pisemnej zgody. Po wypełnieniu przez lekarza formularza informacji o pacjencie i spełnieniu wszystkich kryteriów wejścia i wyjścia, rozpoczyna się badanie każdego pacjenta.

Pacjent rejestruje swój ból jako ból początkowy w wizualnej analogowej skali Heath-Parker (VAS). Ta metoda pomiaru bólu obejmuje linię o długości 180 mm z opisowymi słowami, które rozróżniają pacjentów na linii, w której najlepiej opisuje ich ból. W celu zaprojektowania standardowej iniekcji blokady nerwu szczękowego u wszystkich pacjentów, przy użyciu Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Kanada, igły o długości 27 mm i długości 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Francja) Lidokaina 2% z epinefryną 80000/1 zmieszaną z siarczanem magnezu lub wodą destylowaną, iniekcje w obszar zakomórkowy i cm1 powyżej planu okluzyjnego żuchwy. Po wkłuciu igły z szybkością 3-5 mm w tkankę wykonano aspirację i około 2-3 ml/2. Wstrzykuje się zawartość wkładu, strzykawką 1 mm zawraca się do tkanki twardej kości (w postaci korpusu strzykawki w obszarze obrzeża przeciwnej strony), a po zassaniu zawartości każdego wkładu w okresie 1 minuty jest wstrzykiwany. Po 15 minutach, w przypadku drętwienia warg, pacjent zaczyna się uczyć i rozpoczyna się dostęp do ubytku na pożądanym zębie. Na każdym z etapów pozyskiwania ubytku dostępowego lub wprowadzania wstępnego pilnika do kanału w przypadku wystąpienia bólu leczenie zostaje wstrzymane, a pacjent wpisuje swój ból na karcie oceny bólu na podstawie skali Heft-parker VAS i przy tym zaplanuj badanie To koniec. W przypadku braku znieczulonych ust pacjent zostaje wykluczony z badania i po wykonaniu iniekcji zostaje podany kanał korzeniowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wybrano 68 zdrowych pacjentów (ASA I, II oraz w wieku powyżej 18 i poniżej 60 lat z tylną szczęką żuchwy i objawowym zapaleniem miazgi (ciężka i długa odpowiedź na próbę wychłodzenia) i wymagających leczenia kanałowego.

Kryteriami włączenia do badania są: brak chorób przyzębia i przezierności okołowierzchołkowej z wyjątkiem poszerzenia PDL, brak wrażliwości na leki miejscowo znieczulające lub siarczynowe, kobiety nieciężarne i karmiące piersią, brak leków wchodzących w interakcje ze środkami znieczulającymi miejscowo lub zmienić postrzeganie bólu (takie jak leki beta-adrenolityczne, opiaty itp.).

Kryteriami wykluczenia były: obserwacja kliniczna martwiczej miazgi po otwarciu dostępu w pożądanym zębie, brak możliwości wyrażenia świadomej zgody przez pacjenta oraz kontynuacja badań przez pacjenta na każdym etapie badania.

Próbki zostały pobrane w prosty i nieeksperymentalny sposób z kliniki dentystycznej w Isfahanie, a następnie próbki zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup eksperymentalnych (A, B) za pomocą prostych liczb losowych.

Przygotowanie roztworu do infiltracji będzie takie, że za pomocą strzykawki o wysokiej dokładności (hamilton) zawierającej 0,2 ml fiolki 10% siarczanu magnezu lub wysterylizowanej wody destylowanej, a następnie do wkładu 1,8 ml lidokainy 2% z epinefryną 80000/1, roztwór wstrząsa się 5 razy w celu wymieszania, tak aby nie było widać osadu.

Każda fiolka jest napełniana wodą destylowaną lub siarczanem magnezu przez osobę, która nie jest świadoma charakteru wzoru i nie jest zaangażowana w projekt, a każda litera A lub B jest zapisana. To stwierdzenie nie jest dekodowane po badaniu statystycznym. Dlatego badanie jest ślepe i ślepe. W ten sposób bada się 68 pacjentów w 2 grupach po 34 osoby. Należy zaznaczyć, że całe znieczulenie jest podawane przez jedną osobę.

W pierwszej kolejności zidentyfikowano pacjentów z rozpoznanym zapaleniem miazgi w zębach bocznych żuchwy i podano o nich informacje. Pacjenci zostaną wprowadzeni do fazy wykonawczej po wymaganym wyjaśnieniu i wyjaśnieniu niejasności oraz uzyskaniu pisemnej zgody. Po wypełnieniu przez lekarza formularza informacji o pacjencie i spełnieniu wszystkich kryteriów wejścia i wyjścia, rozpoczyna się badanie każdego pacjenta.

Pacjent rejestruje swój ból jako ból początkowy w wizualnej analogowej skali Heath-Parker (VAS). Ta metoda pomiaru bólu obejmuje linię o długości 180 mm z opisowymi słowami, które rozróżniają pacjentów na linii, w której najlepiej opisuje ich ból. W celu zaprojektowania standardowej iniekcji blokady nerwu szczękowego u wszystkich pacjentów, przy użyciu Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Kanada, igły o długości 27 mm i długości 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Francja) Lidokaina 2% z epinefryną 80000/1 zmieszaną z siarczanem magnezu lub wodą destylowaną, iniekcje w obszar zakomórkowy i cm1 powyżej planu okluzyjnego żuchwy. Po wkłuciu igły z szybkością 3-5 mm w tkankę wykonano aspirację i około 2-3 ml/2. Wstrzykuje się zawartość wkładu, strzykawką 1 mm zawraca się do tkanki twardej kości (w postaci korpusu strzykawki w obszarze obrzeża przeciwnej strony), a po zassaniu zawartości każdego wkładu w okresie 1 minuty jest wstrzykiwany. Po 15 minutach, w przypadku drętwienia warg, pacjent zaczyna się uczyć i rozpoczyna się dostęp do ubytku na pożądanym zębie. Na każdym z etapów pozyskiwania ubytku dostępowego lub wprowadzania wstępnego pilnika do kanału w przypadku wystąpienia bólu leczenie zostaje wstrzymane, a pacjent wpisuje swój ból na karcie oceny bólu na podstawie skali Heft-parker VAS i przy tym zaplanuj badanie To koniec. W przypadku braku znieczulonych ust pacjent zostaje wykluczony z badania i po wykonaniu iniekcji zostaje podany kanał korzeniowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak choroby przyzębia
  • brak wrażliwości na miejscowe środki znieczulające lub siarczyny
  • kobiet niebędących w ciąży i kobiet niekarmiących

Kryteria wyłączenia:

  • Obserwacja kliniczna martwiczej miazgi
  • niezdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody i kontynuacji badania przez pacjenta na każdym etapie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: czas rozpoczęcia znieczulenia
EKSPERYMENTALNY: intensywność znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ magnezu z lidokainą
Ramy czasowe: 10 do 20 minut
pomiar czasu rozpoczęcia znieczulenia kwestionariuszem
10 do 20 minut
intensywność bólu
Ramy czasowe: 10-20 minut
pomiar bólu po preparacji ubytku dostępowego za pomocą kwestionariusza
10-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj